江蘇藥品招標(biāo)八大看點(diǎn)：全國最低價(jià)，禁止二次議價(jià)

日期：2015/9/21

17日，江蘇發(fā)布《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）》，一波三起，文件終于姍姍來遲。現(xiàn)將關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)總結(jié)如下：

一、采購目錄與計(jì)劃

1、采購目錄

本次集中采購目錄分為以下四類：

（一）用量大的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）；

（二）低價(jià)藥品和廉價(jià)藥品目錄，包括：《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》；

（三）急（搶）救藥品目錄、婦產(chǎn)科非專利藥品目錄、兒科非專利藥品目錄；

（四）用量小的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）。

根據(jù)臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)申報(bào)情況可對目錄進(jìn)行調(diào)整。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國家規(guī)定方式采購。

基礎(chǔ)大容量注射液不納入本次藥品集中采購。

2、采購計(jì)劃

各縣（市、區(qū)）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求數(shù)量，經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核匯總后報(bào)省藥采中心；駐寧省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購計(jì)劃直接報(bào)省藥采中心。省藥采中心匯總?cè)∷幤凡少徯枨螅_定采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格和采購數(shù)量，編制形成藥品集中采購的具體計(jì)劃，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。

二、采購方式

1、競價(jià)采購

對采購金額500萬元及以上、經(jīng)評審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競價(jià)采購。

2、議價(jià)采購

對采購金額500萬元及以上的通用名獨(dú)家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的藥品經(jīng)過網(wǎng)上價(jià)格談判方式入圍。

對納入國家談判采購的藥品，執(zhí)行國家談判價(jià)格。

3、限價(jià)掛網(wǎng)采購

對采購金額500萬元以下的藥品以價(jià)格采集來源中的最低價(jià)為上限價(jià)，無法采集到價(jià)格的藥品由評審委員會組織專家制定上限價(jià)。常用低價(jià)藥品和省廉價(jià)藥品目錄中的藥品按國家及省相關(guān)規(guī)定限價(jià)。

4、直接掛網(wǎng)采購

急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審入圍后，實(shí)行直接掛網(wǎng)。

5、備選采購

6、詢價(jià)采購

7、備案采購：對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，可進(jìn)行備案采購，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床。

三、采購上限價(jià)

1、依據(jù)來源

*我省采購平臺上的藥品供應(yīng)價(jià)；

*國家衛(wèi)生計(jì)生委信息平臺公布的2011年以來全國各省（區(qū)、市）采購中標(biāo)價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標(biāo)價(jià)格；

*我省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的實(shí)際采購價(jià)格；

*省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；

*進(jìn)口藥品2014年以來的含稅口岸價(jià)格。

2、制定原則和方法

*針對每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品，依據(jù)上述來源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。

*進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動因素。

*同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則。

*《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》和省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》中的藥品以化學(xué)藥日均費(fèi)用不超過3元、中成藥日均費(fèi)用不超過5元的零售價(jià)格執(zhí)行。省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》中的藥品以不超過批發(fā)價(jià)的價(jià)格執(zhí)行。

*依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專家審定。

*未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專家制定上限價(jià)。

3、公布范圍

采購上限價(jià)只對本投標(biāo)企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。

四、投標(biāo)與報(bào)價(jià)

1、投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)

A、2013年以來未發(fā)生藥品質(zhì)量責(zé)任事故，無藥品GMP跟蹤或飛行檢查不合格現(xiàn)象。

B、2013年以來被國家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。

被我省衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。

被外省一次列入商業(yè)賄賂不良記錄的，在評標(biāo)時(shí)予以減分；兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。

國家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的，不得參與本次集中采購活動。

2、投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)

2013年以來國家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購活動。

五、評審

1、評審分組

對年度采購金額500萬元及以上藥品分為以下四個(gè)評審組進(jìn)行評審：

第一組：保護(hù)期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），科技進(jìn)步或自然科學(xué)二等獎及以上（制劑類質(zhì)量相關(guān)），藥品注冊分類第一類新藥（監(jiān)測期內(nèi)），國家中藥保密處方，中藥一級保護(hù)品種。

第二組：不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥品，藥品注冊分類第二類新藥（監(jiān)測期內(nèi)）。

第三組：《2015年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購金額排名前100位生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

第四組：其他通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。

2、評審方法

A、競價(jià)采購藥品評審

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審

按照得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審入圍規(guī)則：

商務(wù)標(biāo)評審

按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的，則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同，則同時(shí)入圍。各評審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表：

同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)評審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評審分組不得高于上一個(gè)評審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現(xiàn)倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作調(diào)平處理或廢標(biāo)。

同一評審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評審委員會參考差比價(jià)規(guī)則制定具體評審辦法。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品，通過議價(jià)的方式確定入圍。

B、議價(jià)采購藥品評審

對通用名下有其他劑型、規(guī)格通過競價(jià)采購方式入圍，且符合差比價(jià)規(guī)則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調(diào)平處理或廢標(biāo)。

C、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品評審

響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競價(jià)采購藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審入圍規(guī)則入圍。

入圍后，采購金額500萬元以下的藥品，以報(bào)價(jià)不高于采購上限價(jià)掛網(wǎng)；采購金額500萬元以下常用低價(jià)藥品，以國家發(fā)展改革委確定的低價(jià)藥品費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場供求情況進(jìn)行報(bào)價(jià)，符合規(guī)定的，按企業(yè)報(bào)價(jià)掛網(wǎng)；廉價(jià)藥品，按江蘇省物價(jià)局公布的統(tǒng)一批發(fā)價(jià)掛網(wǎng)。

對限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品，若年度采購金額達(dá)500萬元及以上，下一年度按競價(jià)采購方式重新評審，確定入圍。

D、直接掛網(wǎng)采購藥品評審

對急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品，響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競價(jià)采購藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審入圍規(guī)則入圍，入圍產(chǎn)品按企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)采購。

六、價(jià)格談判

1、市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門在省級評審入圍結(jié)果公布后的15個(gè)工作日內(nèi)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。價(jià)格談判應(yīng)在啟動談判后20個(gè)工作日內(nèi)完成。

2、對同一評審分組產(chǎn)品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇1家，報(bào)價(jià)最低者為成交確認(rèn)產(chǎn)品，次低價(jià)為候選產(chǎn)品；二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中1家為報(bào)價(jià)最低者。

七、采購與配送

配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不得變更。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請采購藥物時(shí)，將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶，保證及時(shí)到位。

網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗(yàn)，確認(rèn)無誤后及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)，提出用款計(jì)劃申請。

省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫網(wǎng)上確認(rèn)，及時(shí)出具網(wǎng)上采購數(shù)量證明。

縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到省藥采中心網(wǎng)上采購數(shù)量證明后（或通過網(wǎng)上查詢省藥采中心的網(wǎng)上采購證明）按規(guī)定予以付款。

八、管理與監(jiān)督

1、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。

2、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用基本藥物，不得采購入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當(dāng)利益。

附：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表

 信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部