中藥煎藥機國際標準頒布實施

日期：2015/11/13

ISO國際標準化組織11月6日發(fā)布《中藥煎藥機》國際標準。該國際標準基于全球范圍內(nèi)草藥煎煮設備的國際貿(mào)易需求而建立，主要目的是確保非密閉草藥煎煮設備和密閉草藥煎煮設備的安全和質(zhì)量。這也是國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC249）發(fā)布的第四個中醫(yī)藥國際標準。

《中藥煎藥機》國際標準項目由北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司總經(jīng)理姜黎濱擔任項目負責人。該國際標準草案于2009年向ISO提交，歷經(jīng)6年的相關國際標準工作和會議，于今年4月8日經(jīng)世界各國政府代表投票獲得全票通過。

目前，草藥煎煮設備有兩種主要類型：非密閉草藥煎煮設備和密閉草藥煎煮設備。隨著煎藥機使用越來越廣泛，加上患者對煎藥安全和質(zhì)量日益增長的期望和關注，制定相關國際標準將為提高煎藥機安全和質(zhì)量提供切實保障。

該國際標準規(guī)定了草藥煎煮設備材料、表面質(zhì)量、性能、電器安全、機械安全等方面的要求，并對實驗方法、檢驗規(guī)則，以及標志、使用說明書、貯存等事項做詳細規(guī)定。該國際標準適用于個體處方非私人使用的草藥煎煮設備，適用于設計壓力小于0.1MPa的草藥煎煮設備，也適用于煎藥和包裝一體機的煎藥部分。

此前發(fā)布的三個國際標準是：《一次性使用無菌針灸針》《中醫(yī)藥-人參種子種苗—第一部分：亞洲人參》《中醫(yī)藥-中草藥重金屬限量》。