【飛檢】陜西查處21家問題藥企 看看誰都上了“黑名單”

日期：2015/12/4

陜西省食品藥品監督管理局日前對飛行檢查中發現問題的21家問題企業予以嚴肅查處，其中2家藥品經營企業GSP證書被依法撤銷。

文│楊明

BY 西安晚報

據陜西省食品藥品監督管理局藥品化妝品市場監管處處長龍政軍介紹，為了強化藥品經營風險防控，近期陜西省局抽調有關檢查人員，分組集中時間對全省11個地市的21家藥品批發企業進行了飛行檢查。飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。從檢查情況來看，這些企業主要存在質量負責人或企業質量管理部門負責人兼職不在崗；未按照國家有關規定，對溫濕度監測設備定期進行校準；未按規定執行藥品電子監管制度；含特殊藥品復方制劑銷售不規范以及沒有根據驗證結果制定和修訂質量管理體系文件等問題。

對檢查中存在問題的企業，省食品藥品監督管理局依法予以嚴肅查處。在受查處的企業中，陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業有限公司2家經營企業因違反《藥品經營質量管理規范》情形較為嚴重，依法撤銷其“藥品經營質量管理規范認證證書”。

西安普天醫藥有限責任公司、陜西三正藥業有限公司、陜西集琦康爾醫藥有限公司、華陰市醫藥公司、銅川耀州醫藥有限公司、安康市漢濱區同康藥業有限責任公司、漢中祝福醫藥有限公司、陜西眾鑫醫藥有限責任公司等8家企業的“藥品經營質量管理規范認證證書”被依法收回。

延安新安藥業有限公司、西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司、寶雞市陳倉區藥材公司、寶雞欣康醫藥有限公司、安康遠大藥業有限公司、商洛康天醫藥有限責任公司、陜西華遠醫藥集團西鄉有限公司、陜西天寧醫藥有限責任公司、陜西盤龍醫藥物流有限公司、陜西健生堂醫藥有限公司、延安市藥材醫藥總公司藥品分公司等11家企業被責令整改。

信息來源：E藥經理人