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序號(hào)
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生產(chǎn)企業(yè)
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不合格項(xiàng)目
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處置措施
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1
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廣州市雅博生物科技有限公司
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車(chē)間空氣潔凈系統(tǒng)未定期檢修；車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)部分墻與地面連接處有裂縫；互鎖設(shè)置、傳遞窗不能正常使用；原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；生產(chǎn)記錄有隨意涂改現(xiàn)象；原始檢驗(yàn)記錄不完整；部分計(jì)量?jī)x器未校驗(yàn)。
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2
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廣州市永福堂藥業(yè)有限公司
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檢驗(yàn)人員不能滿足崗位要求；未按要求索取菌種鑒定報(bào)告；藥品與保健食品原料未分獨(dú)立庫(kù)存放。
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3
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廣州康琪萊生物科技有限公司
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潔凈車(chē)間人流通道無(wú)洗手設(shè)施；潔凈區(qū)內(nèi)表面不平整，附著異物；生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；車(chē)間內(nèi)溫濕度計(jì)不能正常使用；計(jì)量器具未定期校驗(yàn)；成品留樣未按要求存放。
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4
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廣州善元堂醫(yī)藥科技有限公司
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潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；潔凈車(chē)間所用潔具易脫落纖維；無(wú)原料進(jìn)出庫(kù)記錄；制水系統(tǒng)運(yùn)行記錄和監(jiān)測(cè)記錄不完整；生產(chǎn)設(shè)備無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
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5
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廣州市煒鑫生物科技有限公司
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車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)部分墻與地面連接處有裂縫；原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；未按生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；計(jì)量器具未定期校驗(yàn)；未制定半成品存放期限。
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6
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廣州長(zhǎng)生康生物科技有限公司
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潔凈車(chē)間部分地面破損，伸縮縫與地面連接處有明顯縫隙；固體車(chē)間無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；無(wú)空氣凈化系統(tǒng)清洗和更換過(guò)濾器的維護(hù)記錄。
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7
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廣東正當(dāng)年生物科技有限公司
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潔凈車(chē)間走廊的應(yīng)急出口處有孔洞導(dǎo)致潔凈區(qū)與外界相通；脫外包間和氣閘室的壓差計(jì)已拆除；個(gè)別原料未取得原料供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告原件；部分原料、標(biāo)簽的貨位卡出入庫(kù)記錄與出入庫(kù)臺(tái)賬不符；制水間操作人員不能準(zhǔn)確操作PH檢測(cè)儀和電導(dǎo)率檢測(cè)儀。
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8
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廣州綠谷保健品有限公司
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部分原料供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致；部分貨位卡記錄與物料實(shí)際存量不符；未按生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；生產(chǎn)記錄不完整；空氣凈化系統(tǒng)的初效過(guò)濾器壓差計(jì)不能正常使用；潔凈度監(jiān)測(cè)報(bào)告不完整；部分儀器和計(jì)量器具未定期校驗(yàn)。
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9
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廣州潤(rùn)仕保健食品有限公司
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原料供應(yīng)商資質(zhì)文件過(guò)期；不合格品存放不符合要求；抽查生產(chǎn)記錄未按規(guī)定修改；未定期自查；標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)未按要求管理。
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10
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廣州三友兄弟生物技術(shù)有限公司
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企業(yè)取得《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《保健食品ＧＭＰ證書(shū)》后未采購(gòu)原料和包材，未生產(chǎn)保健食品。車(chē)間及設(shè)備未按要求進(jìn)行維護(hù)。
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深圳紐斯康生物工程有限公司
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潔凈區(qū)內(nèi)部分回風(fēng)口未定期檢修；質(zhì)控室未配備相關(guān)質(zhì)控設(shè)備；部分原料未分批存放；部分貨位卡記錄與物料實(shí)際存量不符；部分原料原始檢驗(yàn)記錄不完整；部分計(jì)量器具未定期校驗(yàn)。
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深圳市順迪康實(shí)業(yè)有限公司
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微生物限度檢測(cè)室布局不合理，檢驗(yàn)人員需經(jīng)過(guò)生產(chǎn)車(chē)間人流通道進(jìn)入微生物限度檢測(cè)室；車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)部分墻與地面連接處有裂縫；部分原料未儲(chǔ)存要求存放；部分過(guò)期試劑未處理。
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深圳市生命力生物保健科技有限公司
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部分原料無(wú)出入庫(kù)記錄；部分生產(chǎn)記錄時(shí)間與清場(chǎng)記錄不相符；留樣不符合要求；委托加工（前提取工序）協(xié)議未明確配方及提取生產(chǎn)工藝規(guī)程等內(nèi)容；部分待生產(chǎn)物料未按規(guī)定標(biāo)識(shí)；潔凈區(qū)部分潔凈地漏無(wú)水封；使用的潔具易掉落纖維；正在使用的真空干燥箱無(wú)使用記錄。
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14
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深圳市博康保健品有限公司
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未按生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行；無(wú)2014、2015年度培訓(xùn)計(jì)劃，無(wú)員工考核相關(guān)記錄；成品庫(kù)無(wú)通風(fēng)換氣設(shè)施；部分成品數(shù)量與貨位卡不符；潔凈區(qū)壓差計(jì)未定期檢定。
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珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)高新區(qū)維得力有限公司
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部分原料無(wú)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料；部分成品存放條件不符合要求；潔凈區(qū)功能間無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；粉劑車(chē)間潔凈走廊的檢修門(mén)與墻體、地面之間連接不密封；部分生產(chǎn)記錄隨意涂改。
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珠海市富海生物科技有限公司
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部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；部分物料未分區(qū)管理；煮膠間地漏打開(kāi)；不合格膠丸無(wú)處理記錄；料液暫存間、內(nèi)包間存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品；潔具易脫落纖維。
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17
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珠海正太制藥有限公司
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部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；原料未分區(qū)存放；生產(chǎn)車(chē)間無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；部分生產(chǎn)設(shè)備記錄儀器設(shè)備未定期校驗(yàn)；抽查產(chǎn)品未制定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；留樣室無(wú)留樣記錄，無(wú)通風(fēng)、溫控設(shè)施設(shè)備；有毒有害試劑未按要求管理。
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珠海市御品堂生物科技有限公司
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抽查物料貨位卡記錄與存量不一致；原料未分區(qū)存放；潔凈車(chē)間部分地漏的水封不符合要求；抽查產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不完整。
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19
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廣東億超生物科技有限公司
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部分儀器設(shè)備未檢定；潔凈車(chē)間地面有破損；質(zhì)檢員不熟悉部分功效成分檢測(cè)。
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20
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汕頭市嘉德生物開(kāi)發(fā)有限公司
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潔凈車(chē)間部分功能間不密閉，與非潔凈區(qū)相通；部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；貨位卡放置不規(guī)范；批生產(chǎn)記錄不完整；容器存放間無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；空氣凈化系統(tǒng)高效過(guò)濾器無(wú)更換記錄。
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廣東登寶堂生物科技有限公司
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壓片間、膠囊填充間過(guò)小，不便于生產(chǎn)操作；企業(yè)自取得許可證后未生產(chǎn)保健食品。
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太平健康品（汕頭）有限公司
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部分生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備未定期維護(hù)；抽查原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；原料未按規(guī)定條件儲(chǔ)存，未配備除濕設(shè)施；部分生產(chǎn)設(shè)備未按要求清場(chǎng)；不合格品處理記錄不完善。
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廣東美麗康保健品有限公司
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化膠罐清潔狀態(tài)與實(shí)際情況不符；軟膠囊車(chē)間的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；天平室濕度超出控制范圍；檢驗(yàn)記錄不完整；成品庫(kù)、原輔料庫(kù)不能滿足實(shí)際生產(chǎn)需要。
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河源信天然營(yíng)養(yǎng)品有限公司
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成品庫(kù)未設(shè)不合格區(qū)；潔凈車(chē)間內(nèi)有外露的電源插頭；成品庫(kù)、原輔料庫(kù)不能滿足實(shí)際生產(chǎn)需要。
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廣東燕嶺生命科技股份有限公司
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部分壓差計(jì)已損壞；部分原料未按要求進(jìn)行檢驗(yàn)；抽查產(chǎn)品未按生產(chǎn)指令生產(chǎn)；抽查生產(chǎn)記錄隨意涂改；部分檢驗(yàn)儀器未校驗(yàn)；留樣記錄與留樣數(shù)量不一致。
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梅州恒潤(rùn)生物實(shí)業(yè)有限公司
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企業(yè)于兩年前已停產(chǎn)?，F(xiàn)場(chǎng)無(wú)技術(shù)崗位人員。
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惠州海天堂保健品有限公司
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無(wú)人員培訓(xùn)記錄；企業(yè)自取得保健食品GMP證書(shū)后未生產(chǎn)保健食品。
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東莞市燕東保健品實(shí)業(yè)有限公司
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抽查產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合要求；潔凈區(qū)內(nèi)部分地面有裂縫；檢驗(yàn)人員不足；部分生產(chǎn)記錄不完整；部分生產(chǎn)設(shè)備未標(biāo)識(shí)清潔狀態(tài)；部分操作間未監(jiān)測(cè)溫濕度；留樣不符合要求。
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中山一洲保健食品有限公司
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抽查原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；無(wú)塵埃粒子計(jì)數(shù)器；無(wú)產(chǎn)品功效成分的原始檢驗(yàn)記錄；紫外分光光度計(jì)不能正常使用。
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廣東省臺(tái)山市美環(huán)健蘆薈制品有限公司
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為非保健食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)；水處理系統(tǒng)檢查記錄隨意涂改。企業(yè)自取得許可證后從未生產(chǎn)保健食品。
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廣東豪爽天然保健食品有限公司
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潔凈區(qū)內(nèi)干燥設(shè)備機(jī)房天花有較大銹跡及污跡；部分原料無(wú)供貨方有效的檢驗(yàn)報(bào)告；部分物料無(wú)貨位卡；部分計(jì)量?jī)x器未校驗(yàn)；潔凈車(chē)間內(nèi)使用易脫落纖維清潔抹布。
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廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司
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潔凈車(chē)間手消設(shè)備不能正常使用；人員培訓(xùn)無(wú)年度培訓(xùn)計(jì)劃、無(wú)相關(guān)記錄；未按制度檢測(cè)純化水；空氣凈化系統(tǒng)中效過(guò)濾器的壓差計(jì)不能正常使用；部分儀器設(shè)備未定期校驗(yàn)；未按制度定期清洗中效過(guò)濾器。
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廣東寶來(lái)奇保健飲品有限公司
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部分物料無(wú)貨位卡；抽查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄不完整；空氣凈化系統(tǒng)中效過(guò)濾器的壓差計(jì)不能正常使用；未按制度定期清洗中效過(guò)濾器；無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報(bào)告。
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廣東德慶無(wú)比養(yǎng)生酒業(yè)有限公司
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潔凈區(qū)內(nèi)洗瓶間天花有較大銹跡；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為非保健食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)；部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄隨意涂改；抽查產(chǎn)品成品檢驗(yàn)原始檢驗(yàn)記錄無(wú)檢驗(yàn)人員簽名，不合格品無(wú)處理記錄。
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潮州市長(zhǎng)樂(lè)保健品有限公司
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部分計(jì)量器具無(wú)檢定或校準(zhǔn)合格證。
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潮州市纖雅生物科技有限公司
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現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)已停產(chǎn)，無(wú)相關(guān)人員在場(chǎng)。
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廣東濟(jì)公保健食品有限公司
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無(wú)從業(yè)人員培訓(xùn)記錄；無(wú)工藝用水檢驗(yàn)記錄；部分容器標(biāo)識(shí)不規(guī)范；未配備檢測(cè)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的儀器；計(jì)量器具未定期檢定；質(zhì)量管理人員職責(zé)不清，同時(shí)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)QA；質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行產(chǎn)品放行職責(zé)。
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廣東利泰制藥股份有限公司
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原料陰涼庫(kù)有積水；抽查原料批號(hào)與臺(tái)賬不一致；過(guò)期的試劑未按照實(shí)驗(yàn)室管理制度進(jìn)行處理；抽查部分領(lǐng)料單未按規(guī)定涂改。
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廣東環(huán)西生物科技股份有限公司
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空氣凈化系統(tǒng)初效、中效過(guò)濾器的壓差監(jiān)測(cè)儀表不能正常使用；抽查部分成品未按儲(chǔ)存要求存放；抽查產(chǎn)品成品貨位卡未記錄產(chǎn)品批號(hào)；抽查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中生產(chǎn)質(zhì)量無(wú)批準(zhǔn)人簽名；空氣凈化系統(tǒng)未按照規(guī)程定期清洗和更換初效、中效濾網(wǎng)；留樣標(biāo)示與實(shí)際樣品不一致。
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深圳市東達(dá)技術(shù)發(fā)展有限公司
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無(wú)廠房、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備定期維護(hù)記錄；檢驗(yàn)人員不足；無(wú)年度培訓(xùn)計(jì)劃，無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄；原料無(wú)貨位卡，無(wú)出入庫(kù)臺(tái)賬；成品庫(kù)無(wú)防鼠設(shè)施；無(wú)工藝用水檢驗(yàn)報(bào)告；車(chē)間內(nèi)壓差計(jì)未定期檢定；無(wú)清洗或更換空氣凈化系統(tǒng)過(guò)濾器相關(guān)記錄；儀器和計(jì)量器具未定期校驗(yàn)；無(wú)不合格品處理記錄。
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