不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同和接待，直奔基層、直插現(xiàn)場開展檢查，收回GMP證書31個

日期：2015/12/26

新文化訊12月22日上午，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新聞發(fā)布會在省政務(wù)大廳舉行。

據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局副局長郭洪志介紹，省食品藥品監(jiān)督管理局先后出臺了《創(chuàng)新監(jiān)管方式促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干規(guī)定》和《推進(jìn)食品醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》，通過政策扶持和專業(yè)服務(wù)，助推我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展。

據(jù)介紹，我省先后取消、暫停兩項(xiàng)食品藥品行政許可項(xiàng)目，將6大項(xiàng)38小項(xiàng)行政許可項(xiàng)目調(diào)整下放到市（州）局審批。食品類生產(chǎn)許可分三批下放了18個類別，占28大類食品生產(chǎn)許可的64%；

自2015年1月起，食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可每次/每戶2200元的核查費(fèi)取消。將藥品零售連鎖企業(yè)總部的藥品GSP認(rèn)證職能下放，由市（州、長白山）局組織實(shí)施。

截至11月底，省局2015年行政審批項(xiàng)目提前辦結(jié)率達(dá)98.05%。

另據(jù)郭洪志介紹，經(jīng)過積極爭取，國家總局已向我省授權(quán)，從今年起，我省自主履行省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評職能，獨(dú)立開展全省境內(nèi)無菌藥品GMP認(rèn)證和藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請審評工作，我省成為全國具有藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評資格和境內(nèi)無菌藥品GMP認(rèn)證的少數(shù)省份之一，大大縮短了企業(yè)審評審批時間。

“我們堅(jiān)持把問題導(dǎo)向貫穿于食品藥品監(jiān)管全過程，對違法違規(guī)行為‘零容忍’”郭洪志表示，省食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持日常檢查與專項(xiàng)整治兩手用力，把治標(biāo)與治本、當(dāng)前和長遠(yuǎn)結(jié)合起來，全面推行飛行檢查制度，不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同和接待，直奔基層、直插現(xiàn)場開展檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題和風(fēng)險(xiǎn)，查處了一批問題企業(yè)，僅今年就收回藥品GMP證書31個，撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號13個，一批風(fēng)險(xiǎn)隱患得到糾治。

信息來源：醫(yī)藥云端信息