重磅透視 | 浙江衛計委出臺新文件，抗菌藥物遭遇新一輪腥風血雨！

日期：2016/1/25

麥鼎導讀

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天寒地凍，大雪紛飛，在冷酷發的2016年伊始，重磅文件--《浙江省衛生計生委辦公室關于加強抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》頒布了。對于廣大中國特色的酶抑制劑而言，這無疑是災難性的打擊，如此風云突變，卻也是意料之中，情理之中。這彰顯了浙江抗生素專家和相關部門整改的決心，靜脈輸液管理，雜牌軍限制，酶抑制劑凋零……這也給了很多其他產品機會，比如氧頭孢烯類如拉氧頭孢，口服抗生素如法羅培南，優質喹諾酮藥物，進口原研酶抑制劑劑型……2016年，我們拭目以待！

正文：

對于廣大中國特色的酶抑制劑而言，這無疑是災難性的打擊，如此風云突變，卻也是意料之中，情理之中。這彰顯了浙江抗生素專家和相關部門整改的決心，靜脈輸液管理，雜牌軍限制，酶抑制劑凋零……這也給了很多其他產品機會，比如氧頭孢烯類如拉氧頭孢，口服抗生素如法羅培南，優質喹諾酮藥物，進口原研酶抑制劑劑型等。

最核心的變化：

1、“限制使用級抗菌藥物注射劑和特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用”倡導醫院逐步停止門診患者靜脈注射抗生素，全省三級醫院應率先全面停止門診患者靜脈輸抗生素。有療效的口服抗菌藥物將迎來春天，法羅培南，莫西沙星，左氧氟沙星等今后會在門診市場占據一席之地，而在門診推廣力度很大的針劑抗生素將退出歷史舞臺。

2、哌拉西林他唑巴坦（非8:1復方配置），阿莫西林舒巴坦，美洛西林舒巴坦，頭孢哌酮他唑巴坦，頭孢噻肟書舒巴坦等所謂的中國特色的酶抑制劑統統被列為特殊使用級別。

這些在醫院紅極一時，確實臨床數據和專家認可的抗生素將遭免頂之災。而真正在做學術，臨床療效得到專家認可的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦（8:1），拉氧頭孢，莫西沙星等產品依然屬于限制使用級。

3.對于特殊使用級藥物有使用量占比的要求，對于DDD的管控，切口預防用藥要求更加嚴格，預防用藥市場將越來越規范。

麥鼎核實：

昨天文件一出，小編甚是激動，今天冒雪拜訪了幾位浙江省抗生素專家，并進行針對性的溝通，得到了專家的核實和確認，接下來的工作中將會以這個文件為最低標準執行。看來中國特色酶抑制劑在中國的日子馬上就要不好過了！

附件：

《浙江省衛生計生委辦公室關于加強抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》

信息來源：杭州麥鼎