又一家無菌藥企，GMP認(rèn)證不通過

日期：2016/1/28

2016年1月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)上公布了藥品GMP認(rèn)證審查公示（第83號)，共公布了17家企業(yè)，其中16家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，河南九勢生物制藥有限公司（認(rèn)證范圍：大容量注射劑）1家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。原文地址：http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=7256

近期CFDA公布GMP認(rèn)證未通過企業(yè)回顧

2015年5月20日，CFDA審核查驗中心在“藥品GMP認(rèn)證審查公示（第68號)”公布了遼寧依生生物制藥有限公司（認(rèn)證范圍：凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞））、西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司（認(rèn)證范圍：小容量注射劑）不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。具體點擊《遼寧依生、西安風(fēng)華二家藥企無菌制劑GMP認(rèn)證不通過》查看原文。

2015年11月13日，CFDA審核查驗中心在“藥品GMP認(rèn)證審查公示（第77號)”，公布了河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司 （認(rèn)證范圍：小容量注射劑（含激素類））1家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。具體點擊《某無菌制劑企業(yè)未通過GMP認(rèn)證被公示》查看原文。

信息來源：蒲公英