【獨家】上海帶量采購內部文件：請注意三大要點

日期：2016/3/16

將與CFDA的仿制藥質量一致性評價保持相同的節奏，一致性評價一通過，上海將立即把該產品納入帶量采購的范圍。

文│李靜芝

日前，記者從上海一家制藥企業政府事務負責人了解到，上海市在2月26日召開的上海市衛生計生工作會議上確定藥品招標帶量采購的幾個原則：

首先是態度上不提倡三明模式，帶量采購一步一步推行，以保證藥品質量為前提，不激進。

其次是數量上，從第一次的3個產品擴大到第二次的6個產品。

第三是未來規劃。將與CFDA的仿制藥質量一致性評價保持相同的節奏，一致性評價一通過，上海將立即把該產品納入帶量采購的范圍。

這三條透露出來的信息非常明確：擴大帶量采購范圍，保證質量的同時，進一步降低價格。

上海是最早開始探索帶量采購的城市之一，從2013年8月就開始醞釀，由于征求意見稿遭到國內企業的反對，之后帶量采購一事暫時擱置。直到2014年12月，才正式啟動第一次帶量采購。試點的產品是阿莫西林口服常釋劑型、頭孢呋辛酯口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型三個品種。且彼時已經為參加帶量采購的企業設置了通過仿制藥質量一致性評價認定的門檻，雖然那時候這項工作還沒有真正開展。

根據2015年4月3日公布的中標結果顯示，以上三個產品的中標價格依次為1.89元、7.18元和2.5元，中標廠家分別是瑞陽制藥、廣東白云山和石藥歐意。

帶量采購最明顯的結果是價格降幅明顯。在2015年第一次帶量采購招標結構出來后，有人曾做過統計，這三個產品2014年的醫保總量支出是1.2億元，而帶量采購后，按照中標價格和采購數量進行核算后得出，三個產品的總體采購金額為1962萬元。

信息來源：E藥經理人