【跨界】“美美噠”會否引領新潮流？看看這些美容界的暢銷藥！

日期：2016/5/5

不少用于去皺、生發或去脂等的藥品，已成為全球性的暢銷藥，或正走在暢銷藥的路上。

　　大多數制藥巨頭都期望公司的對外形象是一個研制治愈疾病藥物的嚴肅企業，總是表面上對療效性美容品表現得意興闌珊，但另一方面幾乎所有大型制藥公司又聚焦于肥胖癥、抗衰老及抗皺等方面的藥物研發。究其原因，無非是這類游走于藥品和療效性美容品之間的產品暗藏著巨大的“礦藏”。

　　愛美之心古來有之，900多年前古西班牙的姑娘就用顛茄滴眼，以引起瞳孔放大而變得漂亮。現代藥理學證明阿托品（顛茄的有效成分）能阻斷副交感神經末梢釋放的乙酰膽堿，使瞳孔括約肌和睫狀肌麻痹而導致瞳孔散大。臨床用于角膜炎、視網膜脫落及青少年假性近視等癥。

　　現代面霜中常含有的維生素A和E等成分。使用維生素A的原因是，研究發現紫外線可引起皮膚中的維生素A缺乏癥，并可能導致皮膚的早衰和皮膚癌。如果用維生素A預處理，皮膚會大大降低紫外線對皮膚的破壞作用；此外，在護膚品中加入維生素A酸，可以治療痤瘡并清除皺紋。維生素E是一種抗氧化劑，用于護膚可以保護皮膚免受由于環境的化學污染引起的破壞,還可以使皮膚保持柔軟、潤濕并減輕皮膚干燥。

　　橫跨藥品與療效性美容品之間的邊界，這一現象未來是否成為制藥業的潮流，現在下結論為時尚早。但是，有些藥品在臨床上用于去皺、生發或去脂等已取得了良好的社會及經濟效益，并且其中不少已經成為全球性的暢銷藥，或正走在成為暢銷藥的路上，并無疑已成為一種不可忽視的現象。

　　肉毒桿菌毒素是目前已知的最強的生物毒素之一,人的中毒致死量僅為μg級別。其中A型肉毒毒素既是著名的神經毒素也是治療疾病的良藥。至1991年FDA批準A型肉毒素用于12歲以上人群的肌肉張力性疾病為止，人類研究肉毒桿菌毒素已有百余年的歷史。

　　商品名為BOTOX的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是艾爾健公司的旗艦產品，即傳說中的“除皺針”“瘦臉針”。自獲批上市以來，BOTOX銷售穩步上升，2007年全球銷售額達到重磅級的12.12億美元，2015年其銷售額達19.76億美元。

　　2015年4月，FDA提前2周批準全球首個“雙下巴”溶脂針Kybella，用于中度至重度“雙下巴”成人，該針劑是用于消除多余頦下脂肪（雙下巴）的首個也是唯一一個非手術治療產品。

　　Kybella的獲批，使Kybella成為同類產品中首個獲批用于美容的注射針劑。作為美容行業一個真正創新產品，Kybella市場潛力十分可觀，有人預測其銷售峰值可達3億美元。

　　非那雄胺是默克公司1992年獲得FDA優先審評資格批準的新分子實體。1992年批準其規格為5mg的片劑，臨床用于治療前列腺疾病，商品名為PROSCAR；1997年以商品名PROPECIA被批準用于治療雄激素源性脫發的制劑，劑量為1mg。

　　其治療前列腺疾病的機制是抑制睪酮轉化成雙氫睪酮，使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預防良性前列腺增生進展；而治療脫發的機制是阻礙外周組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮的濃度顯著下降，減緩毛囊的萎縮退化。

　　非那雄胺于2013年專利到期，以治療脫發的PROPECIA產品曾在2010年及2011年連續銷售4.47億美元，隨后開始下降；而以治療前列腺疾病的PROSCAR在此期間始終徘徊在2億美元附近。

　　米諾地爾是FDA1979年批準的新分子實體，其擁有者為Pharmacia and Upjohn，注冊商品名為LONITEN。

　　最初獲批的適應癥為用于治療高血壓的強效周圍血管擴張劑。然而在治療高血壓的過程中，發現其導致多毛癥的副作用。隨后，Pharmacia and Upjohn幾經轉手落入強生公司手中。

　　1988年，強生以ROGAINE（FOR MEN、FOR WOMEN）為商品名，劑量為2%，劑型為局部用溶液劑，遞交其治療脫發癥的申請，并以優先審評資格獲得批準。1997年，申報劑量為5%的同劑型男用ROGAIN EEXTRA STRENGTH獲批。2006年，劑量為5%，劑型為局部用泡沫氣霧劑的WOMEN'S ROGAINE和MEN'S ROGAINE獲批。

　　其用于脫發的作用機制是擴張小血管，改善皮膚局部微循環，增加皮膚供血量，延長上皮細胞存活時間，使毛囊周圍淋巴細胞浸潤消失，促使毛發生長，使毳毛變為終毛。

　　目前，我國有浙江萬晟藥業等數家企業生產噴霧劑、搽劑及酊劑等劑型，其中酊劑的銷量排在城市零售皮膚類其它亞類的第十位；而在城市公立醫院皮膚病用藥其他用藥類別中，米諾地爾的銷量排名第四，劑型也是以酊劑占優，占到近七成。

　　XENICAL（賽尼可）是羅氏于1999年獲批的新分子實體，是一種脂肪酶抑制劑，臨床用于治療單純性肥胖。其機制是在胃腸道內與胃和胰脂肪酶結合抑制其活性，減少對食物中脂肪的分解和吸收，從而促使脂肪隨糞便排出。

　　賽尼可自獲批以來，其銷售額穩步增長，2006年達到其峰值的6.93億瑞士法郎。2007年，FDA批準葛蘭素的Alli（阿萊）作為OTC藥品上市，它的劑量為處方藥XENICAL的一半，即60mg，阿萊也曾在2009年銷售達到2.03億英鎊。

　　不論處方藥XENICAL還是OTC品種Alli，一經上市即受到市場熱捧，但隨后的傷肝傳聞讓所屬企業焦頭爛額。

　　近幾年，被市場寄予厚望的新型減肥藥Qysmia及Belviq等因各種原因也沒能讓減肥藥市場“胖”起來。隨著高能量飲食及體力勞動減少趨勢的日益嚴重，肥胖已經成為全球性的健康問題，市場呼喚安全可靠、副作用小的減肥藥早日出現。

　　去年11月，輝瑞宣布擬與艾爾建合并，1600億美元的交易規模震驚世界。

　　作為一家著名的跨專業的健康醫療公司，艾爾建在制藥和醫療器械領域的研發投入在同類公司中名列前茅。特別是2006年以后，公司通過一系列的收購，增加了美胸產品、真皮填充劑等產品，進一步拓展其全球市場領導地位，在醫療美容產品線方面位列世界第一。其在研管線方面，用于豐唇的VOLBELLA以及用于酒槽鼻的Oxymetazoline等產品，讓其他公司望塵莫及。

　　今年4月，輝瑞與艾爾建合并這一被譽為全球醫藥行業最大的并購案告吹，原因是美國財政部發布的打擊稅收倒置和限制收益剝離兩項新政策。

　　雖說并購交易遭遇障礙后，輝瑞成為制藥界航空母艦的夢想破裂，誰又說得清不是其追求美容界巨頭的夢想也同時破裂呢？

信息來源：醫藥經濟報