某藥CFDA已經停止進口，該企業竟敢捐贈還登官網

日期：2016/5/16

作者：張金巍 來自：蒲公英

注：該文是蒲公英對網絡信息的整理，因百度也會有風險，“百度一下”，搞不好也是會死人的！ 閱讀時請辯證的看問題。

因為有了蒲公益，最近我經常在網上搜集注意查看一些有關藥品的公益活動，今日，搜到這樣一條信息：義捐560萬人字救心丸 金活大愛連青海大概內容如下：

2016年4月8日，金活醫藥集團、金活關愛健康基金會攜手中華慈善總會、青海省慈善總會，向青海高原高齡老人及患有心臟病的經濟困難人群，捐贈價值560萬元人民幣的救心丸。在捐贈儀式上，該公司表示：青海是長江、黃河、瀾滄江的發源地， 是我們共同的“三江源” ，青海高原的春天余寒未盡，心臟病易發，此次捐贈的日本原裝進口的人字牌救心丸非常珍貴，至今已有102年歷史，含有蟾酥、人參、鹿茸末、羚羊角末、天然牛黃等貴重藥材。 

對于該企業的捐贈活動，表示贊賞的同時，也需要提醒藥企對于法規的關注，2016年1月22日，CDFA官網發表公告，對進口藥品開展生產現場檢查過程中發現奧地利艾威特藥品有限公司等4家企業生產的腦蛋白水解物注射液等4個品種存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定的行為，其中就包括日本救心制藥株式會社的救心丸。

“由于返工程序未進行質量風險防控、未進行充分的生產工藝驗證，檢驗數據不完整，變更生產場地未經批準，不符合《藥品生產質量管理規范》第一百三十四條、第一百三十八條、第一百四十八條、第一百五十九條的要求，違反了《藥品注冊管理辦法》第八十四條第二款的規定及附件4中改變進口藥品產地應進行批準的規定。”

本人不知道日本有多少廠家生產救心丸，對于捐贈的救心丸是否一定就是被禁止的廠家生產的救心丸，我也并沒有足夠確鑿的證據，一切來源都是通過“百度”找的，百度現在也有風險，搞不好“百度一下”，也會死人的。如果真是對于CFDA已經明令停止進口的藥品，還捐贈刊登官網，需要考慮到受捐贈老人的風險。

提醒廣大藥企，進口藥有風險，捐贈需謹慎！

信息來源：蒲公英