2015年度藥品檢查報告正式發布！

日期：2016/6/8

6月3日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心藥品檢查報告發布，其中：完成藥品GMP認證檢查224家/次，藥品GMP跟蹤檢查181家/次，藥品GMP飛行檢查58家/次，中藥材GAP認證檢查24家/次，新藥注冊生產現場檢查114家/次，進口藥品境外生產現場檢查25家/次。對檢查發現的違法違規行為，國家食品藥品監督管理總局依法進行嚴厲查處，有效控制了藥品質量風險，促進了企業的持續合規。

2015年藥品GMP跟蹤檢查計劃271家次，主要為注射劑、預防類生物制品（疫苗），同時涵蓋口服固體制劑，體外診斷試劑、原料藥等。全年實際檢查181家次，101家停產企業未檢查。另增補11家抗結核二線藥物硫酸阿米卡星類藥品的生產企業納入檢查計劃，其中1家企業無該產品生產。

121家胸腺肽類藥品生產企業中，停產或不具備生產條件99家，實際共對22家企業實施了藥品GMP跟蹤檢查。

針對缺陷項目最多的質量控制與質量保證部分，進一步分析其缺陷分布情況如下：

信息來源：新康界