飛檢紀要

日期：2016/6/8

昨天藥監突然造訪，門口電話告之開門，迎來首次飛檢。檢查尚未結束，且公司內部信息不便公布，故只做簡單紀要，與大家分享。
1、檢查時長：三天
2、首次會：無
3、檢查人員：市局認證中心加區市場科計4人
4、檢查方向：國十條自查
5、檢查內容：
1）現場抽許可證中各大類產品，每類一個品種一個批號；調取計算機系統庫存，再隨機抽取幾個品種各一個批號，共記近20個左右。
2）要求提供這些品種相應批次的采購數據，多次采購的也要全部提供。
3）提供上述采購的所有隨貨同行單（冷鏈的要提供溫度記錄）和采購發票，金額要對的上，合并開票的要能說明具體什么情況，尚未開票的什么原因，多長時間的開票期。
4）提供上述產品對應的企業資質和產品資質。
5）提供上述產品的銷售數據，隨機抽取部分銷售記錄，包括了醫院（包括民營醫院和部隊醫院、藥材站）和藥店，少量藥批。
6）要求提供上述所有銷售客戶的資質。
7）要求提供上述所有銷售的隨貨同行單據（要看回簽）和銷售發票。
8）要求提供上述所有銷售的回款證明。
9）要求提供人員花名冊和勞動合同，并抽取一些人要求提供社保證明，重點在采購和銷售。
10）被抽中的藥品送市藥監所檢驗。
11）要求提供企業資質（包括第三方資質和合同）。
12）要求提供承運商資質和合同。

信息來源：蒲公英