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【論?術業】GSP精讀：銷售人員需授權，下游客戶要合法！

日期：2016/6/8

GSP原文

第七章　銷售、出庫與運輸

第四十七條　醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

?從事醫療器械批發業務的企業，應當將醫療器械批發銷售給合法的購貨者，銷售前應當對購貨者的證明文件、經營范圍進行核實，建立購貨者檔案，保證醫療器械銷售流向真實、合法。

【條款釋義】

【檢查要點】-以北京為例~

1.查看銷售管理規定，查看企業銷售員授權書內容的合規性（僅從事零售業務的企業豁免檢查）。

2.查看首次購貨者資質證明，確認購貨者合法身份；

3.通過銷售記錄抽查購貨者資質檔案，確認產品流向合規。

備注：僅從事零售業務的醫療器械經營企業豁免檢查。

【合規證據】

1、銷售授權書；

2、客戶首營審核表。

信息來源：中國醫療器械

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