評論：值得玩味的藥品流通企業自查

日期：2016/7/1

這是一個值得玩味的自查行動。

來源/每日商報 沈國娣

6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發了《關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發企業按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業共370家。通過自查，申請注銷《藥品經營許可證》的企業共75家。被喻為藥品流通領域“史上最嚴”的這次自查行動，看起來效果非常不錯，個人覺得很多涉及安全的領域都可以開展類似的自查。

6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發了《關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發企業按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業共370家。通過自查，申請注銷《藥品經營許可證》的企業共75家。被喻為藥品流通領域“史上最嚴”的這次自查行動，看起來效果非常不錯，個人覺得很多涉及安全的領域都可以開展類似的自查。

相關藥企的自查行動從今年5月3日開始，國家食藥監總局下發了《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，要求所有藥品批發企業對本企業是否存在其中十項違法行為開展自查，包括為他人違法經營藥品提供場所、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向等。國家食藥監總局要求藥品批發企業將2013年7月1日以來藥品經營行為對照上述問題逐一自查，對存在的問題詳細描述所用手法、經過、涉及藥品和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門。

這是一個值得玩味的自查行動。首先，假設每家藥品批發企業都存在這樣或那樣的問題，即常說的“原罪”，主管部門不認可有清清白白的企業。所以這次自查是查問題，參與自查的企業，多多少少都要自曝一點問題，而通常這些自曝的問題是真實的，沒有企業會自己捏造問題，這是自查的基礎；第二，自查對企業自身還是有所保護，讓有關部門來查，也許能查出十個問題，但企業自查估計不會這么誠實，一般挑幾個輕的問題形成報告，重大的問題可能悄悄地改過自新，也有可能僥幸地蒙混過關。但不管怎么樣，在短時間內，主管部門不可能完成這么多藥品批發企業的檢查。或者說，有的事先走漏風聲的檢查效果還不及自查，因為企業在聽聞上級部門的檢查消息后，會做好問題掩蓋，現在給他們自查的機會，多多少少都要上報一點問題才行。

全國有12480家藥品批發企業提交了自查與整改報告，到期未提交報告的企業共370家，后者占比很小。這些未提交報告的企業在國家食藥監總局看來并非是沒有問題，因為企業其實無法自證沒有問題。因此，未提交整改報告的370家批發企業將被列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經營活動的撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》，有違法行為的從嚴從重處理。可見，自查行動相當于“坦白從寬、抗拒從嚴”。值得注意的是，有關部門不能松懈對已知問題的結果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業只需要報告問題不解決問題，也就于事無補了。

值得注意的是，有關部門不能松懈對已知問題的結果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業只需要報告問題不解決問題，也就于事無補了。

信息來源：醫藥代表