宋寶珠重點強調了市食藥監管局經營程序中的整體檢查要點:
1、檢查藥品合法性;
2、抽查檢查樣品;
3、藥品的上下流向;
4、5個品種和5張發票;
5、采購記錄數量與貨數量接近或一致,銷售記錄、出庫記錄、退貨數量、不合格藥品數量與購銷內容一致;
6、原票據的真實性;
7、隨貨同行單、驗收入庫單、出庫復核單、運輸發貨單與增值稅發票一致;
8、資金的真實流向;
9、物流、貨流、現金與證照地址一致;
10、一般賬戶中應收賬款、應付賬款、暫途賬款(企業的現金、匯款、電匯、網銀)
11、基本賬戶、現金流向、收款和付款合同、關系咨詢企業,高額的有規律的咨詢、宣傳、推廣等費用。
在談到查處“掛靠走票”的行動中,宋寶珠要求企業在自查自糾過程中要掌握以下要點:
經營程序中檢查要點(進)
一、從個人或者無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位購進藥品,為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件票據等條件;
二、向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨同行。購銷藥品時,證、票、賬、貨、款不能相互對應一致。
經營程序中檢查要點(真)
三、偽造藥品采購訂單、虛構藥品銷售流向、篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據、隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證數據等;藥品購銷存記錄不完整、不真實、經營行為無法追溯。
經營程序中檢查要點(特)
四、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道、或者進行現金交易。
經營程序中檢查要點(儲)
五、在核準地址以外的場所儲存藥品;
六、未按規定對藥品存儲、運輸、進行溫濕度監測。
經營程序中檢查要點(變)
七、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品。
參加培訓人員認真聆聽,收獲頗豐。此次培訓讓醫藥經營企業質量管理人員,對新形式下藥品質量管理工作有了更深的了解,對企業認真開展自查和自糾工作,有了明確方向和方法。協會認為藥品質量管理是企業的生命線,希望本市藥品經營企業進一步嚴格GSP管理,把好質量關。協會將會員企業提供更多地信息支持和配套服務,與企業一起攜手,不斷提高行業的質量管理水平。
信息來源:醫藥精英俱樂部