重磅獨家：藥監查處商業，全在這258項，嚴重的收證！

日期：2016/8/13

在本輪藥品流通整治中，各種各樣的檢查蜂擁而來，檢查以來讓人擔驚受怕，更可怕的是飛檢后，企業手中的GSP證書，到底是通過檢查、整改、收回或者撤銷呢？

前幾天，有熱心微友給我們提供了監管部門發布的檢查要點（CFDA：流通整頓，重點查這58點！，點擊即可查看），近日，又有熱心微友提供了《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，該原則發布的目的，主要是為規范《藥品經營質量管理規范》檢查工作，確保檢查工作質量，根據《藥品經營質量管理規范》，制定出的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》。

該指導原則批發企業檢查項目共258項，其中嚴重缺陷項目（**）6項，主要缺陷項目（*）107項，一般缺陷項目145項。

對零售企業檢查項目共180項，其中嚴重缺陷項目（**） 4項，主要缺陷項（*）58 項，一般缺陷項118項。

存在缺陷，怎么處理？

藥品零售連鎖企業總部及配送中心按照藥品批發企業檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業門店按照藥品零售企業檢查項目檢查。

指導原則明確，應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容，對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況進行全面檢查。

按照本指導原則進行檢查過程中，有關檢查項目應當同時對照所對應的附錄檢查內容進行檢查。如果附錄檢查內容檢查中存在任何不符合要求的情形，所對應的檢查項目應當判定為不符合要求。

規則如此明確的整頓，還想著有可操作的空間？！

簡單來說，批發、零售企業存在問題，其對應的嚴重程度如何，是否是重大問題，還是一般問題，國家局已經做了規定。

有了檢查要點，還有問題是否嚴重應對表格，本輪流通整治應該說絕對有章可循！

按照國家食藥總局發布的公告，現在是各省局及其地方監管部門進行大檢查的時間，地方檢查完后，還有國家的抽檢。這既是對行業的飛檢，也是對省局和地方監管部門督促和監督，從不斷披露的信息看來，整改力度不會弱了。在規則如此明確的整頓下，力度不會小，也別再想著有可操作空間了。

下面針對批發企業和零售企業檢查的規范及其嚴重程度表，前面有兩個**的要重點關注哦：

信息來源：賽柏藍