總理簽批：未來5年醫藥領域重點扶持16件事；10大品類盡享＂王的盛宴＂

日期：2016/8/16

我認為，今后，國家層面“撒胡椒面兒”式的、利好所有企業的政策將會越來越稀少；相反，國家會有重點、有針對性地扶持一些優勢企業。政策趨勢將由“整體性利好”轉向“個體性利好”。有限的資源、有限的扶持，都將向創新型的、產品不可替代的、具備核心競爭力的優勢企業集中。本《規劃》對于研發型、科技型、創新性的生物醫藥企業來說，是絕對的傾向性利好！

1、重大新藥創制

圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，以及重大共性關鍵技術和基礎研究能力建設，強化創新平臺的資源共享和開放服務，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫藥大國向醫藥強國轉變。

2、重大傳染病防治

突破突發急性傳染病綜合防控技術，提升應急處置技術能力；攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發一批先進檢測診斷產品，提高艾滋病、乙肝、肺結核臨床治療方案有效性，形成中醫藥特色治療方案。

3、健康保障技術

圍繞健康中國建設需求，加強精準醫學等技術研發，部署慢性非傳染性疾病、常見多發病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。在生物和健康領域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎健康保障服務和前沿醫療技術突破的整體布局；在醫療等行業實現專業化和大眾化的示范應用，培育虛擬現實與增強現實產業

4、新型生物醫藥技術

開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫學、人體微生物組解析及調控等關鍵技術研究，研發一批創新醫藥生物制品，構建具有國際競爭力的醫藥生物技術產業體系。

5、生物醫用材料

以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。

6、重大疾病防控

聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統疾病、精神神經系統疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。

7、精準醫學關鍵技術

把握生物技術和信息技術融合發展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統，推動醫學診療模式變革。

8、數字診療裝備

以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫用有源植入式裝置等產品研發，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

9、體外診斷產品

突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品，研發一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業競爭力。

10、健康促進關鍵技術

以定量監測、精準干預為方向，圍繞健康狀態辨識、健康風險預警、健康自主干預等環節，重點攻克無創檢測、穿戴式監測、生物傳感、健康物聯網、健康危險因素干預等關鍵技術和產品，加強國民體質監測網絡建設，構建健康大數據云平臺，研發數字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環管理服務研究。

11、健康服務技術

推動信息技術與醫療健康服務融合創新，突破網絡協同、分布式支持系統等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協同的集成式、連續性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯網+”健康醫療科技示范行動，實現優化資源配置、改善就醫模式和強化健康促進的目標。

12、藥品質量安全

瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監測和評估、藥品質量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。

13、生殖健康及出生缺陷防控

解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發一批基層適宜技術和創新產品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質。

14、中醫藥現代化

加強中醫原創理論創新及中醫藥的現代傳承研究，加快中醫四診客觀化、中醫藥治未病、中藥材生態種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發一批中醫藥健康產品，提升中醫藥國際科技合作層次，加快中醫藥服務現代化和大健康產業發展。

15、建設高水平科技創新基地

緊密圍繞國家戰略需求，大力推進以國家實驗室為引領的科技創新基地建設，技術創新類包括國家技術創新中心、國家臨床醫學研究中心等優化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫藥、集成電路等優勢產業領域建設若干科技創新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術產業集群。

16、“一帶一路”與中醫藥、民族醫藥的戰略機遇

加強與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學問題和應對共同挑戰的合作研究。推動在中醫藥、民族醫藥等領域開展生物資源聯合開發、健康服務推廣。在生物醫藥等領域加強合作開發與產業示范，提升我國重點產業創新能力。

面對難得的利好政策，藥企能否接得住，還得看藥企在品種選擇上是否有準確的預判、在十幾年的漫漫研發路上能否潛心堅守、在生產平臺建設方面是否有充足的準備、在市場營銷網絡上是否能提前布局。

而這些準備，慧寶源早已做好：

在新藥創制方面，慧寶源鎖定抗腫瘤、乙肝、心腦血管方向；早已坐擁新世紀以來廣西第一個1.1類新藥。如今公司已擁有3個1.1類新藥研發成果，其中抗癌新藥曲沙他濱主適應癥為肝癌等實體瘤，新藥克來夫定對肝癌和乙肝病毒具有雙重治療作用，中藥新藥ZAG019（1.1類）/ ZAG018治療非酒精性脂肪肝。曲沙他濱和克來夫定目前已經入臨床階段，投入市場指日可待。

附：慧寶源符合重大新藥創制扶持政策的新藥列表

在產品研發方面，十年前開始，慧寶源就不惜投入，遠見性的在北京、廣西等地建立多個高端研發中心和實驗室。充分發揮、整合美國耶魯大學等國際頂尖級學術機構的研發優勢，聘請美國耶魯大學終身冠名教授、國際頂級藥理學領軍人物、中藥國際化全球聯盟主席、抗腫瘤、抗病毒藥物研究的先驅鄭永齊院士掛帥慧寶源科技委員會主任，主持慧寶源的整體研發工作。目前新政策出臺，突顯國家重視新藥創制，慧寶源則更能在新藥研發上大展拳腳。

新世紀以來，廣西地區第一個 1．1類新藥：

曲沙他濱 已正式獲批

在生產平臺建設方面，慧寶源在國內第3個國家級政府合作園區“中國-馬來西亞欽州產業園”，新的生產車間符合中國新版GMP認證與歐盟認證標準，占地214.46畝，總建筑面積為12萬平方米。一期新廠區年產能：片劑60億片，顆粒劑5000噸，口服液5000噸，糖漿3000噸，酒劑5000噸，酊劑6000噸。

這一規模生產平臺，在滿足慧寶源自身現有11種生產劑型、90個藥品批準文號；其中1.1類新藥3個、獨家品種4個、國家基本藥物10個、國家醫保品種24個的生產供應同時，還可以與戰略合作伙伴分享生產平臺降低生產成本服務（OEM）；同時，也可以為科技研發型企業輕資產運營提供生產平臺保障。

在市場營銷布局方面，慧寶源已開始從產品線梳理、產品梯隊規劃、市場網絡布局、營銷團隊建設等方面系統性地完善。秉承“價格給品質讓路、品質使市場領先”、“靠品質擠占終端市場，靠品牌搶占客戶心智”、“經銷商不換廠家，廠家不換經銷商，長線合作”的營銷理念，穩扎穩打，步步為贏。

監管日漸嚴格，在今年頻繁的飛檢中，倒下的醫藥企業不勝枚舉，撤證、責令整改也是屢見不鮮。但是，慧寶源所有在銷藥品均以過硬的質量輕松從容通過每一次檢查，從未出現過抽檢不合格現象。比如，從2012年到2015年，慧寶源生產的十滴水銷量已連續四年穩據全國第一，占全國十滴水市場份額60%左右。難得的是，其生產的十滴水沒有出現任何質量問題，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但慧寶源生產的所有批次均100%合格。這也是“品質使市場領先”的最好的見證。

一方面，慧寶源潛心研發；另一方面，慧寶源堅持做高品質的現代化中藥企業；始終以“創新驅動、研發領航、品質致勝”為經營綱領。在利好政策的扶持、引導下，未來，慧寶源致力于： 

以前沿生物技術手段提升傳統中成藥的質量標準，實現產品的市場領先， 

以核心技術領跑中藥國際化，實現中藥創新的國際領先， 

以引進世界高水平新藥項目并再次創新，實現與世界一流新藥技術的同步發展， 

以臨近東盟的區位優勢，打造服務中國與東盟的規模生產平臺、技術加速平臺和協同創新平臺。 

憑借企業發展戰略創新、技術對接路徑創新、平臺合作模式創新、市場突破方式創新，向中國醫藥工業領域創新旗艦企業邁進。

慧寶源系列優質品種目錄

（注：每個產品的醫保、基藥、低價藥、中標情況，請電話咨詢）

獨家產品：

學術和營銷二次開發，挖掘潛力打造黃金單品

公司戰略產品益肝明目口服液和復方珍珠解毒口服液，是高品質的、真正的獨家品種（獨家批文、獨家生產、獨家規格、獨家劑型）。容易形成市場壁壘和排他性競爭優勢，被替代可能性幾乎為零。歐盟標準生產，質控高于國標，質量均一穩定，不同批次間指紋圖譜相似度達到95%以上！

暢銷產品：

見證“價格給品質讓路、品質使市場領先”

公司系列在售優質普藥、基本藥物，如：十滴水、藿香正氣水、陳香露白露片、蛇膽川貝液、川貝枇杷糖漿、牛黃解毒片、銀黃片等，在同類品種大多以低價策略獲取市場的惡性競爭環境下，一貫堅持“好藥材好工藝出好品質”的匠心造藥理念，靠療效說話，靠品質取勝。

統計數據顯示，從2012年到2015年，我廠生產的十滴水銷量已連續四年穩據全國第一，占全國十滴水市場份額60%左右。更難得的是，我廠生產的十滴水沒有出現質量問題投訴，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但我廠所有批次均100%合格。這也是“價格給品質讓路、品質使市場領先”的最好的見證。

OTC品種：

靠品質擠占終端市場，靠品牌搶占客戶心智

以開胃消食口服液、雞血藤顆粒、跌打扭傷、牙痛藥水、羅漢果玉竹顆粒等“5朵金花”為代表的系列在售高品質中成藥OTC品種，也正在靠品質、工藝、技術、營銷擠占市場；編織終端網絡，擴大市場影響，打造企業形象，搶占客戶心智。

營銷理念：

經銷商不換廠家，廠家不換經銷商，長線合作

慧寶源以前沿生物技術手段，提升傳統中成藥的質量標準；以質樸的營銷理念，贏得客戶的信任與合作，從而實現系列在售優質中成藥市場領先。

合作理念：

1、合作理念比利潤空間重要：精挑細選經銷商，不是給誰都發貨

2、產品品質比結算價格重要：精選道地中藥材，價格給質量讓路

3、市場穩定比政策優惠重要：嚴格的區域管控，穩定的價格體系

4、長久合作比短期利益重要：堅持深度的合作，不做一錘子買賣

市場原則：

1、共同開發市場：你出網絡，我讓利潤，資源互補優勢互換

2、共同培育市場：控數量，做長線，你不換產品，我不換經銷商

3、共同管理市場：市場是廠家的，更是代理商的，一起呵護共同成長

我們希望與有終端資源、有推廣能力、有動銷方法的優質經銷商達成深度、長線合作。

信息來源：賽柏藍