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      44家藥企GSP被撤/收

      日期:2016/8/20

      導讀
      三省又有44家藥品經營企業被收回/撤銷GSP證書。
      日前,四川、湖南、陜西又有39家藥企被收回GSP證書、5家藥企被撤銷GSP證書!

      四川省局:
      收回1家

      8月16日,四川省藥監局發布收回藥品GSP認證證書公告,在省局2016年7月組織的飛行檢查中,發現四川酒都醫藥有限公司存在違反《藥品經營質量管理規范》規定的行為,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《四川省藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第二十五條規定,決定依法收回該公司《藥品GSP認證證書》。



      湖南省局:
      收回1家

      8月16日,湖南省藥監局發布2016年第1號收回藥品GSP認證證書公告,根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、國家總局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號)的規定,經株洲市局監督檢查,株洲市醫藥有限公司涉嫌嚴重違反藥品GSP規定。為加強藥品流通環節風險防控,決定依法收回該企業《藥品GSP認證證書》



      湖南郴州:
      收回17家

      8月16日,湖南省郴州市藥監局發布公告,收回17家藥商GSP證書。

      據介紹,2016年8月1日-8月12日,郴州市藥監局對安仁縣、資興市、永興縣、汝城縣轄區內33家藥店進行了飛行檢查。檢查組發現17家藥店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的規定,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回17家藥店《藥品經營質量管理規范》認證證書。收回日期均為8月15日


      四川南充:
      收回18家、撤銷4家


      8月15日,四川省南充市藥監局發布《收回GSP認證證書公告(七)》和《撤銷GSP認證證書公告(六》,決定收回18家撤銷4家藥品零售企業的GSP認證證書。


      《收回GSP認證證書公告(七)》指出,蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第4店、南充康貝大藥房西充第189加盟店、四川省儀隴縣康貝普及大藥房零售連鎖有限公司第24店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第61店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第55店、南充康貝大藥房連鎖儀隴第335加盟店、儀隴縣新政鎮維特大藥房、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司第12店、四川省西充晉龍藥業零售連鎖有限公司第18店、營山縣老百姓大藥房、營山縣全百姓大藥房、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第85店、南充市科創大藥房連鎖有限公司第170店、南充市高坪區果州國藥堂、南充市興平藥品零售連鎖有限公司蓬安第90加盟店、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第91店、閬中市人合民藥房等18家企業,嚴重違反《藥品經營質量管理規范》(局令l3號的有關規定。


      依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(局令14號)之規定,決定收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》。



      《撤銷GSP認證證書公告(六)指出,四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第329加盟店、四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第189加盟店、四川鶴鳴堂藥業嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大藥房連鎖有限公司第30店等4家企業,嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。


      依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,南充市藥監局依法作出《撤銷GSP認證證書決定書》,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。



      陜西銅川:
      收回2家、撤銷1家

      8月15日,陜西省銅川市藥監局發布《關于對2016年第二輪藥品零售經營企業飛行檢查結果的通告》,7月底至8月初開展的第二輪飛檢涉及全市3個區縣、9家藥品零售經營企業。其中,有1家被撤銷GSP證書、2家被收回GSP證書、6家被責令限期整改



      被飛行檢查企業存在的主要問題 


      1、企業現場提供資料有虛假欺騙行為;

      2、藥品到貨時,收貨人員未按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符;

      3、企業的計算機系統未能覆蓋企業經營全過程,不能控制所有質量過程以實現藥品質量可追溯;

      4、企業負責人、駐店藥師不在崗;

      5、企業對需要陰涼保存的藥品未按規定條件儲存、陳列;

      6、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,未嚴格執行國家有關規定。

      導讀
      三省又有44家藥品經營企業被收回/撤銷GSP證書。
      日前,四川、湖南、陜西又有39家藥企被收回GSP證書、5家藥企被撤銷GSP證書!

      四川省局:
      收回1家

      8月16日,四川省藥監局發布收回藥品GSP認證證書公告,在省局2016年7月組織的飛行檢查中,發現四川酒都醫藥有限公司存在違反《藥品經營質量管理規范》規定的行為,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《四川省藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第二十五條規定,決定依法收回該公司《藥品GSP認證證書》。



      湖南省局:
      收回1家

      8月16日,湖南省藥監局發布2016年第1號收回藥品GSP認證證書公告,根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、國家總局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號)的規定,經株洲市局監督檢查,株洲市醫藥有限公司涉嫌嚴重違反藥品GSP規定。為加強藥品流通環節風險防控,決定依法收回該企業《藥品GSP認證證書》


       


      湖南郴州:
      收回17家

      8月16日,湖南省郴州市藥監局發布公告,收回17家藥商GSP證書。

      據介紹,2016年8月1日-8月12日,郴州市藥監局對安仁縣、資興市、永興縣、汝城縣轄區內33家藥店進行了飛行檢查。檢查組發現17家藥店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的規定,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回17家藥店《藥品經營質量管理規范》認證證書。收回日期均為8月15日

       


      四川南充:
      收回18家、撤銷4家


      8月15日,四川省南充市藥監局發布《收回GSP認證證書公告(七)》和《撤銷GSP認證證書公告(六》,決定收回18家撤銷4家藥品零售企業的GSP認證證書。


      《收回GSP認證證書公告(七)》指出,蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第4店、南充康貝大藥房西充第189加盟店、四川省儀隴縣康貝普及大藥房零售連鎖有限公司第24店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第61店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第55店、南充康貝大藥房連鎖儀隴第335加盟店、儀隴縣新政鎮維特大藥房、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司第12店、四川省西充晉龍藥業零售連鎖有限公司第18店、營山縣老百姓大藥房、營山縣全百姓大藥房、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第85店、南充市科創大藥房連鎖有限公司第170店、南充市高坪區果州國藥堂、南充市興平藥品零售連鎖有限公司蓬安第90加盟店、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第91店、閬中市人合民藥房等18家企業,嚴重違反《藥品經營質量管理規范》(局令l3號的有關規定。


      依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(局令14號)之規定,決定收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》。


       


      《撤銷GSP認證證書公告(六)指出,四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第329加盟店、四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第189加盟店、四川鶴鳴堂藥業嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大藥房連鎖有限公司第30店等4家企業,嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。


      依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,南充市藥監局依法作出《撤銷GSP認證證書決定書》,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。


       


      陜西銅川:
      收回2家、撤銷1家

      8月15日,陜西省銅川市藥監局發布《關于對2016年第二輪藥品零售經營企業飛行檢查結果的通告》,7月底至8月初開展的第二輪飛檢涉及全市3個區縣、9家藥品零售經營企業。其中,有1家被撤銷GSP證書、2家被收回GSP證書、6家被責令限期整改



      被飛行檢查企業存在的主要問題 


      1、企業現場提供資料有虛假欺騙行為;

      2、藥品到貨時,收貨人員未按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符;

      3、企業的計算機系統未能覆蓋企業經營全過程,不能控制所有質量過程以實現藥品質量可追溯;

      4、企業負責人、駐店藥師不在崗;

      5、企業對需要陰涼保存的藥品未按規定條件儲存、陳列;

      6、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,未嚴格執行國家有關規定。

       

      信息來源:醫藥觀察家網

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