&

歡迎您來到寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司！

今天是：2025/7/3 20:06:12

新聞資訊

國內(nèi)熱點

您當(dāng)前所在的位置：首頁 > 國內(nèi)熱點

17740個批文須在2018年底前完成一致性評價

日期：2016/8/20

導(dǎo)讀

按照國家藥監(jiān)總局的要求，17740個批準文號須在2018年底前完成一致性評價。

8月17日，國家藥監(jiān)總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價品種批準文號信息。

根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號），國家藥監(jiān)總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準文號數(shù)量。

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，289個品種共有17740個批準文號，超過500個批文的品種共有7個，分別為復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊。

其中批文最多的品種為復(fù)方磺胺甲噁唑片，有895個；其次為鹽酸小檗堿片，有773個；諾氟沙星膠囊有690個。

此外，批文數(shù)在100個以上的品種共有45個，包括復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊、維生素B6片、維生素B2片等。

導(dǎo)讀

按照國家藥監(jiān)總局的要求，17740個批準文號須在2018年底前完成一致性評價。

8月17日，國家藥監(jiān)總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價品種批準文號信息。

其中批文最多的品種為復(fù)方磺胺甲噁唑片，有895個；其次為鹽酸小檗堿片，有773個；諾氟沙星膠囊有690個。

信息來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

公司地址：浙江省寧波市鄞州區(qū)嵩江西路321號傳真：0574-27788216
版權(quán)所用：寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司 | 英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司技術(shù)支持：奇才科技
藥品成藥分公司：0574-27788200 27788220 英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司：0574-28831176 28831172
中藥參茸分公司：0574-27788238 27788248

浙公網(wǎng)安備 33021202000691號

浙ICP備13032370號

<track id="fk9qu"><tbody id="fk9qu"></tbody></track>