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      安徽艾珂爾制藥到底有幾張GMP證書?

      日期:2016/8/26

      蒲友樂樂2007看過<總局關于安徽艾珂爾制藥有限公司等三家藥品生產企業違法生產滴眼劑產品的通告>后跟帖

      求解:
      安徽艾珂爾制藥有限公司在2016年4月25日由于工藝問題被安徽省收回GMP證書。通告如下


      滁州市食品藥品監督管理局: 
      你局《關于建議收回安徽艾珂爾制藥有限公司藥品GMP認證證書的請示》(滁食藥監辦〔2016〕17號)收悉,根據你局提供的檢查報告,經研究,現批復如下: 

      一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書》(編號為:AH20150215和AH20150216)。 

      二、責成你局對該企業違反《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》的行為進行依法查處,立即召回已銷售的“萘敏維滴眼液”產品,對庫存“萘敏維滴眼液”產品進行查封。 

      三、請你局約談該企業,監督企業按照藥品GMP要求進行全面整改, 

      請你局接文后,立即通知該企業上繳藥品GMP證書,并于一周內送交省局。查處、召回和監督整改情況請于5月底前報省局。 

      安徽省食品藥品監督管理局 
      2016年4月25日

      在4月份后未見到發回GMP證書通知,而在國家局網站上查詢,該公司就只有這兩張GMP證書。現在又收回滴眼劑GMP證書??


      問題一:安徽艾珂爾制藥有限公司哪來的GMP證書被收回?


      問題二:GMP證書都沒有了,還要被國家局跟蹤檢查?這么查算怎么回事?檢查一個不符合GMP的企業不按照GMP生產?


      沒收回?收回整改后發回?

       

      信息來源:蒲公英

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