第三批臨床試驗數據核查藥物名單公布！涉及82個受理號

日期：2016/9/2

　　9月1日，CFDA發布《關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告》（2016年第142號）稱，2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號）和《關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2016年第81號）發布后，其新收到82個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請，決定對這些注冊申請逐一進行藥物臨床試驗數據核查。

82個藥物臨床試驗數據自查核查

注冊申請清單

　　CFDA將有關事宜公告如下：

　　一、在CFDA組織核查前，藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，CFDA公布名單，不予追究責任。

　　二、CFDA食品藥品審核查驗中心將在其網站公示現場核查計劃，并告知藥品注冊申請人及其所在地省級食品藥品監管部門，公示10個工作日后食品藥品審核查驗中心將通知現場核查日期，不再接受藥品注冊申請人的撤回申請。

　　三、CFDA將對藥物臨床試驗數據現場核查中發現數據造假的申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人從重處理，并追究未能有效履職的省級食品藥品監管部門核查人員的責任。

信息來源：醫藥經濟報