藥品集中采購大幕拉開，江蘇公布采購分類標準！
日期：2016/9/14
9月9日，18:26分，江蘇下發《關于公示2015年江蘇省藥品集中采購申報資質審核情況的通知》，該通知的下發預示著該省即將進入用量大的藥品的招標采購階段，婦兒專科及及搶救藥算是江蘇的開胃菜，各地市忙活大半年算是告一段落，招標采購算是“大菜”，好戲即將開場。
《通知》是對該省藥品采購申報資料資質審核情況進行公示，公示期從9月10日到19日17:00（公示期連周六周日都不錯過，可以解釋為何今天下班以后急著把通知發出）。
公示內容是用量大藥品（共10639個品規）、用量小藥品（9136個品規）以及低價藥（8878個品規），實質在于對報名品種的分類，劃定不同采購方式的目錄。這好比是將參加奧運的選手進行不同賽道的劃分，關系到未來比賽的競爭規則和競爭激烈程度。
對于具體藥品而言，點蒼鶴反復強調，不同目錄的采購規則不一樣，對藥品的價格打壓方式及力度也不一樣，甚至后續的銷售方式也不一樣，進錯了目錄后果很嚴重，因此，藥企不可不察。
值得稱道的是，江蘇將企業的資質審核按雙信封經濟技術標各項評審指標逐一公開，關系到各家產品的分值評定，毫厘計算之間命運懸殊。
保護期內的專利藥品
不在保護期內的專利藥品
獲得國家級獎項的藥品
監測期內第一類新藥
國家中藥保密處方
中藥一級保護品種
首次仿制專利的藥品
通過質量一致性評價的仿制藥品
監測期內第二類新藥
工信部排名
2014年省采購金額排名前100位
銷售額
藥品生產環節質量抽驗抽查情況
市場信譽（2014年省采購平臺有采購記錄的轄市數）
美國認證、歐盟認證、日本認證
通過新版GMP認證
原料生產企業
配送能力(供應配送率%）
省（長）質量獎
2015年國內醫藥研發產品線最佳工業企業
我們再復習一下江蘇藥采方案要點：
按江蘇藥品采購方案相關辦法，藥品實施分類采購，劃分為競價、議價、限價掛網、直接掛網、備選、詢價、備案等7種方式。
分類的關鍵在于上一年度的采購量（以500萬）作為依據：
對未入圍的特殊藥品進入備選采購。但如何定義特殊藥品，方案未能明示，網友認為此乃老干部用藥的綠色通道；
雙信封規則：投標品種響應后評審進入經濟技術標，篩選一批后按報價由低到高順序的2-4個產品入圍商務標。之后，以市為單位帶量談判，醫療衛生機構最多選擇2家，其中基層醫療衛生機構必須選擇1家報價最低者。
江蘇采購方案將該省的藥品采購分為入圍和談判兩個階段，巧妙解決了二次議價的合法合理性問題，也降低了藥品價格，堪稱一石二鳥。下圖是江蘇已經搞完的婦兒急搶救用藥13個地級市價格談判結果分析：
限價嚴厲、入圍卻較為寬松，但事實上也進行了兩輪壓價，重點在于后面各地市的價格談判，為第三次壓價。計劃申報、目錄制訂、價格談判等環節，考驗著各個藥企市場準入+商務溝通+臨床資源的綜合能力。
公示期為：2016年9月10日至9月19日。如果有異議，在公示期內，企業申訴通過江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺提交，并提供相關證明材料，如未提供相關證明材料的將不予答復。企業投訴需遞交加蓋單位鮮章的書面紙質材料。
江蘇省二級以上醫療機構藥品備案采購相關要求
一、藥品備案采購是指在一個藥品集中采購周期內（原則上不少于一年）新上市的產品或者通用名及劑型、規格不在集中采購目錄中的產品，通過備案方式進行的采購。醫療機構需要通過備案方式采購藥品的，應向省衛生廳提出書面申請（醫療機構藥品備案采購申請表見附件），經專家評審獲準后方可采購。
二、醫療機構申請備案采購藥品，應當經過本單位藥事委員會討論通過，報當地市級衛生行政部門審核。市級衛生行政部門收到申請后，應組織臨床、藥學和采購管理專家進行論證，提出論證意見。同意采購的，在申請表上簽署審核意見后報省衛生廳。廳直醫療機構直接將備案采購申請報省衛生廳。
三、省衛生廳接受醫療機構藥品備案采購申請后，按季度進行匯總，并將匯總后的申請材料交給省藥品集中采購中心組織專家評審。
四、省藥品集中采購中心接到醫療機構藥品備案采購申請材料后，應組織臨床、藥學、采購管理專家以及省醫保、物價、食藥監、監察等有關部門的人員對醫療機構藥品備案采購申請進行評審，提出評審意見。評審通過的，將擬確定的申請藥品備案采購的醫療機構及備案采購的品種報省衛生廳，經同意后予以公示，接受各方申訴和監督。
五、省衛生廳對經過公示屬于政府定價的醫保目錄內品種，商請省價格主管部門預審最高零售限價。省藥品集中采購中心根據備案采購品種的最高零售限價，組織臨床、藥學、采購管理專家及醫保、物價、食藥監、監察等有關部門的人員，與備案采購藥品的生產企業按議價規則進行價格談判，確定采購價格。價格談判通過的，將擬確定的備案采購品種及采購價格報省衛生廳，經同意后予以公示，接受各方申訴。備案采購藥品的議價規則另行制定。
六、公示期內醫療機構、藥品生產企業如有疑義的，可以向省藥品集中采購中心提出書面申訴。省藥品集中采購中心對醫療機構、藥品生產企業提出的書面申訴，應當予以答復。對評審或價格談判未通過的，書面通知申請藥品備案采購的醫療機構并說明原因，報省衛生廳備案。
七、省衛生廳對經過公示擬確定備案采購的品種及采購價格，商請省價格主管部門核定并公布臨時零售價。根據備案采購藥品的臨時零售價和專家評審意見，授權省藥品集中采購中心公布獲準藥品備案采購的醫療機構名單、備案采購的藥品及采購價格，并為獲準備案采購的醫療機構制定備案采購藥品目錄。
八、備案采購的藥品生產企業獲準后，應向省藥品集中采購中心提交備案采購藥品的配送企業名單及配送方案，做好藥品供應和配送工作。
九、醫療機構獲準備案采購藥品后，應通過江蘇省醫療機構藥品（耗材）集中采購與監管平臺進行采購，并執行省物價部門核定的藥品臨時零售價格。通過備案方式采購的藥品只能供本機構使用，不能供其他醫療機構使用。其他醫療機構需要使用的，應另行申請備案采購。
十、其他醫療機構需要使用已經核定過臨時零售價的備案采購藥品，應向省衛生廳提出申請，經當地市級衛生行政部門組織專家論證并簽署審核意見后報省衛生廳。廳直醫療機構直接將備案采購申請報省衛生廳。省衛生廳收到醫療機構藥品備案采購申請后，根據專家審核意見，授權省藥品集中采購中心公示擬同意備案采購藥品的醫療機構名單，接受各方申訴。公示期內無疑義的，同意醫療機構備案采購并予以公布。
十一、備案采購的藥品在下一個采購周期開始時，將其列入藥品集中采購目錄，進行公開招標，不再備案采購。備案采購藥品的專家評審原則上一個季度進行一次。請各市衛生局和廳直醫療機構于每季度末月（3、6、9、12月）的15日前，將藥品備案采購申請遞交到省衛生廳藥政處。
十二、二級以上醫療機構以外的其他醫療機構申請備案采購的，按本通知要求執行。
信息來源：醫藥新勢力
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