【監管】國家飛檢6藥商被撤證！票據、掛證是重災區

日期：2016/11/3

昨日（10月31日），國家食藥監總局一連貼出6條有關GSP的公告。其中1條為GSP飛檢公告，5條為GSP撤銷公告。一家藥商飛檢不合格被點名限期整改，6家藥商因嚴重違反GSP規定被撤銷GSP證。

自從藥品流通領域大整治以來，藥商的票據問題一直是有關部門關注的重點。在以上被國家局通報的7家藥商中，其中就有5家藥商存在票據不符合規定問題。

說到藥品批發企業存在的購銷流向、票據問題，筆者聯想起最近發生的鄉村醫生無證行醫致人死亡，牽出百萬非法售藥的大案。

今年8月底，江陰市一名無證鄉村醫生行醫致人死亡。執法人員針對現場發現的藥品和部分藥品單據，對該鄉村醫生的藥品來源進行追查。

據查，犯罪嫌疑人張某長期無證經營藥品，利用某些藥品批發企業對下游客戶審核把關不嚴的漏洞，從批發企業購進藥品后銷售給江陰和無錫地區的鄉村醫生牟利。涉案金額已達103萬元，涉嫌構成非法經營犯罪，目前已移送公安機關查處。

在這個案件中，不僅體現了目前對醫藥自然人的監管漏洞，還直接體現了藥品批發企業存在的購銷流向、票據問題帶來的危害。雖然本案件中沒有提及對于藥品批發企業的處罰，但是，企業對下游客戶審核把關不嚴，流向不明，大家認為它能逃得掉藥監部門的處罰嗎？

業內人都知道，執業藥師掛證能獲得工資以外的額外收入。但是，隨著掛證問題的日益突出，目前國家以及各地區將不斷加大監管力度，尤其是對藥品經營企業的飛檢中，嚴厲查處執業藥師掛證。

在上述被國家局通報的7家藥商中，就有兩家藥商存在執業藥師掛證的問題。

上述藥商質量負責人、質量管理部門負責人使用的是兼職掛靠執業藥師，明顯違反了藥品GSP規定。而掛證的執業藥師，也理應受到相應的處罰。

此前，國家局發布的《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告（2016年第94號）》指出，將“統一培訓檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施監督檢查。

目前，國家多部委聯手的藥品流通行業整治行動已經進入了白熱化階段，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！對于眾多藥商而言，合規是現今生存的第一法則。而對于那些掛證的執業藥師而言，也必須重視，在飛檢嚴查盛行的今天，掛證的風險無處不在。

信息來源：醫藥地理