中藥配方顆粒，全國放開暫無進展！

日期：2016/11/10

　　中藥配方顆粒飲片現狀

　　中藥配方顆粒目前市場規模約80億，市場年增長率30%以上，其中天江約占50-60%，三九醫藥約15-20%，康仁堂約5-10%。至今試點20余年，市場規模不斷擴大，但試點單位獨獨這6家別無分店，封閉式壟斷，藥業同仁各種羨慕嫉妒恨。

　　2015年底，總局發布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，行業暗流變成公開涌動的大潮，業內各家公開進軍配方顆粒市場的企業多達數十家，如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業、三強現代中藥（太極、科倫、恩威）、佐力藥業、新匯制藥、金木集團、晨光生物、惠松藥業、景岳堂藥業、貝尼菲特等。

　　正式稿遲遲不發，原因何在？

　　中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）截止2016年3月1日已結束意見征集，從事杳無音信，石沉大海；分析各種原因。

　　1、國家標準缺失：中藥配方顆粒試點20年，至今拿不出一套國家標準，目前僅有廣東、廣西等少數身分發布地方標準。為試點開放，設置了障礙。當然，這個結果也是行業放任管理，6家試點企業故意無為造成、

　　2、現有試點企業與新勢力企業的利益博弈。中藥配方顆粒，從資源、技術、市場各方面考慮，目前試點的6家企業，與目前想進去而未進入的新勢力企業比較，并無核心優勢。一旦開放，將短時間內被新勢力企業拉平，乃至超越。故而現有試點6家企業，必然不希望開放。

　　3、監管部門尚缺開放的魄力，內心掙扎。中藥配方顆粒的開放，從中醫藥行業發展的角度來看，絕非一次小小的創新，而是將影響未來中醫藥行業發展走向的關鍵性事件。中藥配方顆粒，發展好了，功績可傳千古；中藥配方顆粒，一旦亂了，或搞砸了，臭名亦將遠洋。所以，對于此類不管成敗，都將載入歷史的決策，覺得凡夫可定。目前領導層、監管層面是否已下定決心？尚未可知。至少按以往經驗，想靠自上而下，必然路漫漫。

　　4、中醫守舊派與滅中醫派難得合流：守舊派，固守老祖宗，大談傳統飲片的合煎湯劑，非配方顆粒簡單沖合能比擬，誓不接受飲片創新；而滅中醫派，看透中醫中藥如果固守傳統，不創新，將茍延殘喘后不久消亡，故唱衰飲片創新配方顆粒。兩股力量，難得合流，不容小視。

　　未來一省一規，百花齊放

　　中藥配方顆粒，該不該放？好還是不好？我在此不討論；反正，我的觀點有必要有需求，開放才好。

　　國家層面未放，但其實，早在征集意見稿發布前，就已經有不少省份開放了試點，比如江蘇省批準神馬藥業，寧波德康生物生產配方顆粒只限出口；安徽省局批準安徽濟人生產試點；吉林省局批準吉林敖東生產試點；河北省批準神威藥業生產試點。

　　雖然2013年6月國家總局一個通知，叫停各省批準的生產試點。但已落地的娃，又怎么能按的回去呢？同時我們基于以下分析，認為在國家層面遲遲不動的情況下，部分省將根據各省情況陸續突破政策限制，繼續擴大開發試點。

　　1、總局表表態而已，并不戀權：不管是2013年6月通知叫停各省批準擴大試點企業通知也好，開始征集意見稿中明確將備案審批的權利放在省局也好；在中藥配方顆粒開放審批問題上，其實總局只是立個碑，表面態度而已；實際并不想親自管。

　　2、總局對各省局的掌控，力不從心：自2008年機構改革，取消垂直管理；各省歸由各地政府管控后，總局對省局的掌控力大不如前（PS：此類總局與地方力量博弈的例子很多，在此不舉）；各省必然從本省發展出發，制定發展規劃。

　　3、部分省份已經在行動，值得關注：除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準了省級試點生產企業；浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學研究的名義公開納入省發展規劃，公開進行研發性試點。另外可以關注廣西、甘肅。（PS：以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點企業關聯密切的省份，預計將繼續裹足不前外，不過可以單獨分析一下廣東、四川開放的可能性。）

信息來源：當代醫藥市場網