安徽闡釋兩票制五關鍵點，可提供電子版發(fā)票

日期：2016/11/12

《安徽省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》政策解讀一

一、關于藥品委托配送

受委托配送企業(yè)必須是我省取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)，雙方應簽訂配送協(xié)議，相互之間不得發(fā)生購銷行為。受委托配送企業(yè)需向公立醫(yī)療機構提供《藥品調(diào)貨單》（內(nèi)容樣式同藥品出庫單），并嚴格按照有關規(guī)定做好藥品的儲存運輸工作。

二、關于特殊管理的藥品采購供應

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品銷售應符合相關規(guī)定，暫可按原購銷渠道供應。

三、關于偏遠山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機構藥品供應保障

由于偏遠山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機構藥品配送難度大、成本高，為保障基層公立醫(yī)療機構藥品及時供應，鼓勵實施“兩票制”，對確屬偏遠山區(qū)（地區(qū)）的，藥品經(jīng)營企業(yè)可在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。偏遠山區(qū)（地區(qū)）由各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局會同相關部門嚴格界定，報所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門備案確認并公示。

四、關于庫存藥品銷售

藥品批發(fā)企業(yè)在2016年11月1日以前購進的藥品，可按原規(guī)定繼續(xù)銷售到公立醫(yī)療機構（提供上一家企業(yè)藥品銷售票據(jù)、憑證），確保醫(yī)療機構藥品有效供應。

五、關于生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司（集團）藥品的經(jīng)營企業(yè)

藥品經(jīng)營企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的全資或控股企業(yè)（提供工商營業(yè)執(zhí)照及相關材料，能夠說明是藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的）；該藥品經(jīng)營企業(yè)只能銷售本公司（集團）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

六、關于進口藥品國內(nèi)總代理

進口藥品國內(nèi)總代理是指直接與國外制藥廠商訂立進口藥品國內(nèi)銷售代理協(xié)議的唯一代理商（向省食品藥品監(jiān)督管理部門提供相關備案材料）。

七、關于藥品上市許可持有人

根據(jù)國務院辦公廳《關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號）的規(guī)定，試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，才可以成為藥品上市許可持有人。

八、關于向公立醫(yī)療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復印件

由于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售品種多、發(fā)票量大，每筆銷售均需復印易造成紙張浪費，增加成本，同時也不便服醫(yī)療機構存放、查找與保管。允許通過電子郵件形式向醫(yī)療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票（含清單）的電子文檔，但必須簽訂承諾書，以對提供電子票據(jù)真實性負責，并對電子票據(jù)采取安全備份。

說明：9月29日，由安徽省食藥局、省衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)的《安徽省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》已正式對外公布，連日來，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構認真組織學習，深刻領會文件精神，表示堅決擁護，嚴格執(zhí)行。對執(zhí)行中可能遇到的實際問題，六部門及時解疑釋惑，陸續(xù)出臺相關政策解讀。

信息來源：萬英會