【第一例】藥品短缺預警，黑名單警告這五家藥企

日期：2016/11/19

一旦被納入“醫藥購銷誠信不良記錄”，藥企在未來的藥品和醫用耗材活動中，將受到嚴格限制，甚至是“禁入令”。作為全國第一個發布藥品短缺預警預報的省份，遼寧省對短缺藥品實現預警監測，白云山明興制藥上榜。

文 | 吳綿強

轉載自 | 時代周報

藥品的及時供應，關系到患者生命安全。作為全國第一個發布藥品短缺預警預報的省份，遼寧省對短缺藥品實現預警監測。

日前，遼寧省發布《關于發布遼寧省2016年第2號藥品短缺預警預報的通知》（以下簡稱“通知”），因堅稱不能按中標價及時足額供貨，5家藥企被警告。

這5家被警告的企業中，有的是上市公司子公司。如明興制藥系白云山子公司；國藥容生系現代制藥子公司。

“如果再次發生違規擅自漲價或通過控銷手段不及時、足額供貨的行為，經查實后將納入遼寧省醫藥購銷誠信不良記錄。”此次通知文件稱。

時代周報記者注意到，如果藥企一旦被納入“醫藥購銷誠信不良記錄”，這意味著其被納入“黑名單”，在未來的藥品和醫用耗材活動中，將受到嚴格限制，甚至是“禁入令”。

據了解，此次有涉事企業正在與遼寧省方面溝通。

按照中國目前現行的藥品招標體制，藥品生產企業在中標后，應及時向醫療機構供應藥品。

時代周報記者了解到，今年10月9日起，遼寧省衛生計生委按照程序對核查過程中確認為供應不足、不及時的36個中標藥品開展了進一步調查。

據悉，在對相關21家生產企業書面說明情況的基礎上，對涉嫌通過控銷違規漲價的11家生產企業進行了約談。通過約談和溝通，大多數企業均表示盡快糾正未能及時、足額供貨的行為，保證按中標價及時供貨；仍有部分企業堅持不能按中標價供貨。

據上述通知文件顯示，經遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室（以下簡稱“遼寧省醫采辦”）研究決定，對于已承諾按照中標價及時、足額供貨的生產企業，不予處罰；對于不能按中標價及時、足額供貨的國藥集團容生制藥有限公司（以下簡稱“國藥容生”）、天津藥業集團新鄭股份有限公司（現遂成藥業股份有限公司）、上海旭東海普藥業有限公司（以下簡稱“旭東海普”）、上海運佳黃浦制藥有限公司（以下簡稱“運佳黃浦”）、廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱“明興制藥”）等5家生產企業給予警告。

11月7日，遼寧省醫采辦相關人士向時代周報記者介紹，該省在今年三四月份建立了短缺藥品預警預報供應保障系統，遼寧省所有的醫療機構，都可以通過遼寧省采購平臺，上報藥品采購不到的情況。

“在上報過程中，這5家生產企業的藥品，出現在了遼寧的供應短缺，這個短缺經過我們了解，大多數是因為藥品價格的原因，沒有按照原來企業在遼寧的中標價格供貨，所以對這種不能按照價格供貨的，提出了警告。”上述人士告訴時代周報記者。

此次涉事的明興制藥是一家位于廣州的老牌制藥企業，主要產品有清開靈（注射液、膠囊、口服液）等系列產品，是全國最早生產清開靈的企業之一。

值得注意的是，這不是明興制藥今年第一次被監管部門關注。

今年7月份，有超過100名在海南和京生殖醫院接受試管嬰兒移植的患者，在注射黃體酮后出現局部紅腫、硬結的不良反應。不過事后，引發不良反應的明興制藥產的三批黃體酮注射液全檢結果均為合格。

此次明興制藥未能正常供應的藥品是多巴胺注射液，該公司相關人士在接受時代周報記者采訪時表示，此次的藥品是按照2009年中標的價格（供貨），到現在已過去多年，因為市場原因，再以這個價格去供貨，一點都不現實。

明興制藥方面稱，此前他們已派人前往遼寧省協商，“如果真的是需要解決的話，我們也可以按照中標價去供，但實際上要犧牲公司很大的利潤，事實上這款藥品的量并不大，是小眾的品種，只有100多箱”。

上述人士向時代周報記者透露：“在遼寧省方面出臺此次文件之前，我們就已經在處理。”

對此，時代周報記者向遼寧省衛計委宣傳處發采訪函，予以求證，并反復聯系該處相關負責人，截至11月14日中午，始終未能得到正面回復。

不只明興制藥，此次還涉及多家老牌藥企。

公開資料顯示，此次涉事的國藥容生，系現代制藥子公司，該公司官網顯示，其前身是始建于1970年10月的第二制藥廠。國藥容生注冊資本1.5億元，主要產品或服務為激素類凍干粉注射劑、小容量注射劑等。

時代周報記者發現，國藥容生系河南省高新技術企業，為現代制藥重要子公司，其經營業績對上市公司產生重要影響。2016年上半年，國藥容生營收為1.62億元，凈利潤為3278.17萬元。

旭東海普官網顯示，成立于1993年1月，為臺灣東洋國際股份有限公司與當時的海普藥廠（現為上海醫藥工業有限公司）合資建立的制藥企業。海普藥廠是中國第一家專業針劑廠，創建于1925年，發展迄今已有80余年的歷史。臺灣東洋藥品公司為在臺上市的制藥集團企業，專注于抗腫瘤、心血管、抗感染重癥等領域。

另外工商資料顯示，運佳黃浦是香港運佳遠東有限公司（佳”）的子公司。運佳黃浦官網顯示，其系由香港運佳獨資經營、專業生產外用制劑的制藥企業。

上述通知文件公布了《無法正常供應類藥品一覽表》，其中包括了這次5家被警告的企業未能正常供應藥品的情況，廠家反饋的理由各有不同。

此次以國藥容生涉及的中標藥品最多，包括碳酸氫鈉注射劑、硫酸鎂注射液等在內的7種中標藥品，均稱因“原料短缺、價格上漲”不能正常供應。

11月7日，時代周報記者向國藥容生發去采訪函請求置評，截至14日中午，未獲回復。

此外，涉及到旭東海普的復方泛影葡胺注射液等3種藥品以及運佳黃浦的爐甘石外用溶液劑，原因均顯示，“廠家反饋不能按中標價供貨”。

事實上，藥品招投標是一件頗為嚴肅的事，藥企一旦中標，就與藥品采購方形成了某種契約關系，藥企不僅獲得了生產經營中標藥品的權利，也要承擔按中標價供貨的義務和責任。

據業內人士介紹，導致藥品短缺的原因是多方面的，這其中考驗著藥企的誠信和責任意識，主要體現在，藥企在藥品招投標過程中，雖然中標，卻不及時足額供貨，或者不按中標價供貨，而是違規擅自漲價，“這樣一來，不僅中標價形同虛設，而且將導致廉價藥退出市場等嚴重后果。藥企的這種行為，對廉價藥消失或起到關鍵的助推作用。”

國內一家地級市的衛計委相關負責人在接受時代周報記者采訪時表示，此次遼寧省醫采辦出臺文件反映的情況，在國內很多地方省份都常見，也存在這方面的問題。

“一開始一些企業為了搶占市場，先以低價中標入圍，入圍后又存在很多問題。比如，發現在這里賣這么低價的藥，在其他地方和省市，就不能再以原來的高價賣，否則會影響到其他市場，所以就以各種理由，如原材料上漲等，不進行供貨。”上述人士告訴時代周報記者，這也是藥品價格難以降下來的原因之一。

信息來源：E藥經理人