【廣告明星】丸美生物IPO被否 曾多次登上CFDA黑榜
日期：2016/11/20
根據證監會最新統計，2016年1-9月終止審查首發企業有73家，其中,主動申請撤回企業55家，財務數據超期3個月自動終止審查企業18家。其中，6家醫藥企業被終止審查首發，1家企業過會申請不予通過。
11月16日，中國證券監督管理委員會主板發行審核委員會2016年第161次發審委會議召開，最新審核結果：“廣東丸美生物技術股份有限公司（首發）未通過?！睘槭裁催@家公司的IPO未獲通過？2016年以來，整個醫藥行業雖然有多家藥企成功IPO，但是終止審查首發、過會申請不予通過的情況也并不罕見，哪些情況值得重點關注？
對于丸美生物，發審委會議提出詢問的主要問題：發行人經銷的具體模式、發行人對經銷的相關內部控制制度及執行情況；對新增及報告期內主要經銷商的核查程序，核查手段，以及未取得對賬單占銷售金額的比重，是否采取了其他替代核查程序；報告期因產品質量問題受到食品藥品監督管理部門的檢查及處罰情況，發行人的內控制度是否健全并得到有效執行；等等。
8月9日，國家食藥監總局就發布了一則關于84批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產品批件及標識成分不符情況的通告，其中丸美的品牌產品在列。9月7日，國家食品藥品監督管理總局披露，79批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產品批件及標識成分不符。其中，丸美生產的春紀美白防曬乳等多個知名品牌登質量黑榜。同時，食藥監總局要求所有化妝品經營企業對上述產品一律停止銷售。
根據證監會最新統計，2016年1-9月終止審查首發企業有73家，其中,主動申請撤回企業55家，財務數據超期3個月自動終止審查企業18家。其中，6家醫藥企業被終止審查首發，1家企業過會申請不予通過。
通常來說，終止審查發生在排隊上會前，還未上會就不滿足條件，原因有五個，包括主動撤回申請、申請人死亡或喪失行為能力、申請人終止以及未在規定時間內提交回復意見等。被終止審查后，擬上市公司要么選擇重新排隊，要么選擇其他途徑，一般有借殼、掛牌新三板、境外上市、掛牌股權交易中心和破產五種情況。而過會申請不通過顧名思義是在發審委會上被否，主要原因則更多在于申請企業的問題。這兩種情況都需要六個月后再次申報，重新排隊。
7家企業中有6家是在上會前被終止審查，這其中原因也各不相同。二度闖關IPO的龍寶參茸則涉嫌IPO欺詐，不但上市再次折戟，還被證監會立案調查。證監會核查掌握的線索來看，龍寶參茸涉嫌在招股說明書中虛假陳述，包括隱瞞重大擔保事項、不實披露公司治理及內控情況等。這是也證監會部署IPO欺詐發行及信息披露違法違規專項執法行動以來，首批進入立案程序的案件。
昆明積大是因臨門踩坑。僅管在514頁招股書中羅列了八大風險，但昆明積大無論如何也沒有想到，因境外藥企涉嫌未經批準私自變更生產廠，公司代理銷售的主要產品古拉定遭CFDA暫停進口、銷售，并且要求召回。
廣州安必平則是因為生產了一批未經注冊但明確為科研用途的體外診斷試劑，并經經銷商銷往終端醫院，相關經銷商和醫院因此受到藥監局的處罰。此前，為掃除廣州安必平IPO“路障”，達安基因甚至沽售其所持廣州安必平大部分股權。卻沒想到，安必平“因小失大”。
而西點藥業IPO被否，發審委員提出了四點質疑，包括公司主要產品利培酮口腔崩解片（可同）的專利技術使用事宜等。這也是今年第三家IPO申請被否的公司。
信息來源：E藥經理人
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