【國際化】康弘藥業創新獨領風騷 進軍全球市場勢不可擋

日期：2016/11/30

　　2016年11月14日-16日，首屆中國醫藥創新與投資大會在蘇州工業園區開幕。大會以“醫藥+投資+創新”為主題，吸引了近1500位國內外醫藥界、投資界和傳媒界的頂尖專家和行業領袖齊聚蘇州，聚焦并探討我國醫藥行業產業政策、新藥研發以及醫藥領域投資等話題。大會邀請了以創新著稱的國內醫藥企業高管江蘇恒瑞董事長孫飄揚、沈陽三生董事長婁競，浙江貝達總裁王印祥、康弘藥業集團副總裁殷勁群等嘉賓出席會議并做發言。作為中國醫藥創新的標桿企業之一，殷勁群代表康弘藥業集團做了“創新深耕中國、拓展放眼全球”的主題發言。

　　康弘藥業集團旗下的重磅炸彈“康柏西普眼用注射液”（商品名朗沐）這兩年的驚艷表現備受業界矚目，此次大會中，由艾美達醫藥信息咨詢有限公司提供《國產自主創新藥和仿制藥替代性對比研究》的深度報告，上百頁的報告詳盡分析了國產自主創新藥替代進口原研藥的案例。該報告就以康柏西普為案例，分析國產創新藥的市場格局。該報告強調：相比進口產品，康柏西普降低了注射頻率，治療效果更好，性價比更高，在當前中國的國情下，具有重大的經濟與社會意義。

　　同時，康弘也備受與會領導的贊譽與關注，國家新藥重大專項技術副總工程師、上海科技協會主席陳凱先院士在大會上表示：“近些年來，我國藥物創新體系不斷加強，創新藥物研發取得長足進步，醫藥產業的增速顯著高于其他國家，現已成為全球第二醫藥市場。以康柏西普為例，滿足了臨床需求、填補了空白、打破了壟斷，降低了國內患者看病貴的困難，取得了很大的成績。‘十三五’“重大新藥創制專項會”以更大的力度來支持中國醫藥創新，重點滿足我國的臨床需求，并且支持高端制劑走向國際化。”

　　國家衛計委官方網站11月11日發布的醫藥衛生領域科技重大專項進展中，由成都康弘生物科技有限公司開發的 “康柏西普眼用注射液”被重點提及。

　　“日前，由新藥專項支持，成都康弘生物科技有限公司開發的國家一類生物新藥“康柏西普”注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可直接在美國開展治療濕性年齡相關性黃斑變性的Ⅲ期臨床試驗，標志康柏西普進軍國際市場過程中，在質量標準，藥物療效和安全性等方面已獲肯定。”

　　談到康弘朗沐的“兩級連跳”，免除臨床Ⅰ期、Ⅱ期研究，直接斬獲“FDA  Ⅲ期注冊臨床研究”，這一中國醫藥創新歷史上里程碑性事件，殷勁群表示，董事長柯尊洪先生的高瞻遠矚、高點布局，以振興中國醫藥為己任的情懷，歷經艱難險阻而堅持不懈是康弘創新藥成功的關鍵！康柏西普10年磨一劍，從研發最初就堅持以國際化標準要求自己，聘用全球頂級專家擔任顧問，邀請中國眼底病領軍人物擔綱臨床注冊研究，招聘全球英才鎮守創新藥產業鏈的每個環節，才有了今天順利通過嚴苛的FDA考驗，直接上FDA  Ⅲ期臨床研究的突破性的進展。康柏西普的經驗表明，只有高標準、嚴要求，不奢望走捷徑，腳踏實地做研究，中國醫藥創新才有未來。

　　目前，康柏西普眼用注射液在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網膜靜脈阻塞等新適應癥的研究正在順利推進，伴隨國際化進程，一系列生產和工藝創新都在不斷完善。殷勁群強調指出：康柏西普2005年正式立項，公司感謝那些早期的研發團隊做出的大量貢獻；但在創新藥十年的艱難歷程中，不少人早已經離開康弘獨自創業；而最近兩年來，康柏西普在中國創新藥營銷歷史上刷新了一個又一個記錄；在美國FDA直接獲批三期IND的巨大成功，包括后續適應癥的研究與開發，全部是康弘最近三五年成長起來的新一代團隊所開創的全新局面。研發、生產、營銷、國際化等各環節都已經承前啟后、繼往開來，這也是康弘生物的希望所在。

康弘藥業集團副總裁 殷勁群

　　殷勁群指出，“中國醫藥創新已經走到了一個新階段。幾十年來，中國醫藥大多習慣了自己產品在國際一線品牌后面的跟隨戰術，無論是市場、銷售、醫學還是品牌傳播，大抵做“跟隨者”；但對于康柏西普來說，至少在中國醫藥市場，我們要在短短三年內，學會從市場追隨者到市場領導者的角色轉換，這在中國醫藥市場鮮有經驗可循，我們團隊需要學習如何以市場領導者去思考未來。希望不久能給中國醫藥創新營銷貢獻信心、分享體會。”

　　在此次中國醫藥創新與投資大會上，資本市場如何助力新藥創新也成為大會上備受關注的話題。

　　中國證券業協會會長陳共炎坦言：“醫藥產業具有較強的專業性，國內新藥價值評估體系尚未建立，相當長一段時間，醫藥企業在融資時難以獲得令投融資雙方滿意的價格，因此，充分發揮資本市場價值發現、融資供給、資源配置等功能，調動社會資本參與醫藥產業的積極性，有助于完善醫藥產業投融資結構，推動中國醫藥創新驅動發展。”

　　作為2015年登陸資本市場的創新型制藥企業，康弘藥業在深交所上市以來一直備受資本市場的追捧。作為“十二五”國家“重大新藥創制專項”的標志性成果，記者查閱到，2016年康弘藥業（股票代碼002773）半年報，上市僅僅兩年的康柏西普，今年前6個月凈銷售額已經2.2億，同比增長109%！這和中國醫藥行業陷于10%低迷增長的現狀形成鮮明對比。就在10月份，由中國化學工業制藥協會、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥創新促進會等4家行業協會聯合委托，麥肯錫公司研發的“構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統”報告中指出：中國創新藥上市五年后，年均銷售額僅僅5千萬到1.5億元，這就是中國創新藥非常慘淡的現實。而康柏西普成功的市場營銷，無疑是中國創新藥難得一見的一抹亮麗朝霞！

　　近幾個月來，被醫藥圈津津樂道的事件是：康柏西普在中國市場強大的競爭對手，即該領域全球第一品牌的雷珠單抗，在中國專利遠沒有到期的情況下，7月份突然宣布在中國市場主動、大幅度降價近27%，這是在中國醫藥市場長期高高在上的全球品牌此前從沒聽說過的事情。盡管對手不愿承認，但業界內普遍認為，是由于康柏西普摧枯拉朽的學術營銷攻勢、和國際化遙相呼應的品牌建設，打亂了對手的節奏。所以，幾乎所有與會的領導和專家談及中國醫藥創新的成功案例時，言必表揚康柏西普，快速打破了跨國企業對中國市場的強勢壟斷，體現了國家“重大新藥創制專項”成果的重大價值！

　　據IMS公司預估，在康柏西普所在的眼科抗VEGF治療領域，到2020年全球市場高達120億美元，而目前該領域包括康柏西普在內，僅僅3個世界級玩家，殷勁群談笑間豪氣干云“我們從零起步，用不到三年的時間在中國市場敢超全球第一品牌，在全球市場，我們是必須虛心學習、潛心學習的小學生，但我們到時候也不會太客氣。俱多領域已經涌現華為、中國高鐵等世界級品牌，十年后，也許就是中國醫藥厚積薄發的春天！”

　　據了解，在全球開展多中心III期臨床研究同樣耗資巨大，康柏西普下一步就是進軍全球市場，成為真正具有國際競爭力的國產創新藥。為滿足全球市場需求的產能，康弘未來將擇機建設符合美國和歐盟GMP標準的新一代生產基地，不難推測該基地的年產值有望超過100億人民幣。

演講結束后大批媒體記者、投資界朋友、產業園區領導與殷勁群交流

　　殷勁群表示：“康弘藥業集團愿意以開放的態度和各界合作，以各種合適的形式共商共享中國創新藥國際化的巨大成果。”這一席發言激起了全場聽眾的熱情，演講結束后，大批媒體記者、投資界朋友、產業園區領導都圍上去交流，可以想象，康弘的國際化進軍旅程中，也許會成為金融資本和產業升級完美合作的又一典范。

信息來源：醫藥經濟報