【罰！】英國監(jiān)管當(dāng)局就高藥價向輝瑞開炮

日期：2016/12/11

英國市場競爭監(jiān)管局（CMA）稱，輝瑞一款抗癲癇藥售價上漲2600%，因向英國醫(yī)保體系售價過高，被罰8420萬英鎊。

編譯自英國《衛(wèi)報》

12月7日，制藥巨頭輝瑞因在英國高價出售某抗癲癇藥物，被英國市場競爭監(jiān)管局(CMA)處罰8420萬英鎊（約人民幣7.33億元）。

調(diào)查者認(rèn)為，此次罰款是按照英國競爭法開出的最高一筆罰單。之前罰款的最高紀(jì)錄是對英國航空公司和英國維珍航空公司罰款5850萬英鎊。對史上開出的最大罰單，CMA相關(guān)人員表示：“升漲離譜的價格使英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）和納稅人花費了數(shù)千萬英磅。”

除了輝瑞，與之相關(guān)的另一家藥品分銷商Flynn Pharma，因在英國高價出售抗癲癇與心律失常藥物苯妥英鈉膠囊，也被CMA開出了一張520萬英鎊的罰單。據(jù)統(tǒng)計，英國有48000癲癇患者使用苯妥英鈉膠囊作為治療藥物。

監(jiān)管機構(gòu)已勒令兩家企業(yè)降價。然而，輝瑞美國總部對CMA的調(diào)查結(jié)果提出異議，兩家公司都表示，它們將對罰款的決定提出上訴。

CMA目前在制藥行業(yè)正在開展四項調(diào)查，其中至少有一項是針對高價問題。CMA表示，此次罰款的依據(jù)是，該藥品在故意去除商標(biāo)后，一夜間價格飆升至2600%。輝瑞生產(chǎn)該藥，并出售給Flynn，然后再向NHS出售。

之前，輝瑞以“Epanutin”為苯妥英鈉商品名在英國市場銷售，那時的價格還在正常范圍內(nèi)。2012年9月，輝瑞將苯妥英鈉英國分銷權(quán)授予Flynn，去除了原來的商標(biāo)。此后，該藥不再受價格規(guī)則的管制，輝瑞可自由向Flynn要高價，進而使Flynn賣給NHS的價格上漲。通常，消費者買仿制藥的價格比原研藥更便宜，因為仿制藥可以由任一廠家生產(chǎn)，而非原研藥廠家獨家生產(chǎn)。

但是，已經(jīng)適應(yīng)了該款苯妥英鈉的癲癇患者，若換用其他產(chǎn)品，即使是其他藥企生產(chǎn)的同種產(chǎn)品，通常都適應(yīng)不佳。因此，NHS不得不接受高價購入。原本，輝瑞100毫克裝的苯妥英鈉膠囊售價是2.83英鎊，2012年9月授權(quán)后價格漲至67.5英鎊，直到2014年5月份才回落至54英鎊。NHS全年購入苯妥英鈉膠囊的價格由2012年的200萬英鎊飆升到2013年的5000萬英鎊。

此外，CMA還發(fā)現(xiàn)，輝瑞的明星產(chǎn)品萬艾可，在英國的售價比在歐洲任何國家的價格都高。

CMA調(diào)查負(fù)責(zé)人Philip Marsden斥責(zé)輝瑞和Flynn的行為，苯妥英鈉是一款老產(chǎn)品，近年來既沒有創(chuàng)新進展，也未發(fā)生重大投資行為，抬價是沒有道理的。他還補充道：“輝瑞故意鉆仿制藥相比原研藥不受價格控制的空子肆意抬價，這次的罰款也表明了我們打擊這類行為、保護消費者權(quán)益的決心。”

輝瑞的解釋是，在去除商標(biāo)、授權(quán)給Flynn之前，這款苯妥英鈉的銷售一直處于虧損狀態(tài)。輝瑞還表示，其提供的價格比其他同類產(chǎn)品供應(yīng)商提供給NHS都要低。

CMA發(fā)言人表示，輝瑞定的高價，兩個月間就能將虧損補回，在現(xiàn)在的市場格局中，如此定價是不合理的。

輝瑞官方對此表態(tài)稱：“在各項商業(yè)交易中，我們都是依照現(xiàn)行的競爭法進行的。苯妥英鈉對輝瑞來說是虧損產(chǎn)品，授權(quán)給Flynn是為了使這款對癲癇患者意義重大的產(chǎn)品能繼續(xù)生產(chǎn)和供應(yīng)。輝瑞有理由對CMA的調(diào)查結(jié)果提出質(zhì)疑，并且將對罰款決定提出上訴。”

Flynn高管David Fakes也發(fā)聲道：“CMA此次的行為無疑會阻礙仿制藥的投資，進而仿制藥的供應(yīng)會減少，縮小醫(yī)生與患者的選擇范圍。為了大眾和我們的共同利益，我們會提出上訴并期待該決定被推翻。”

英國Ashurst律師事務(wù)所合伙人Duncan Liddell說：“通過CMA的表態(tài)，可以預(yù)見，商業(yè)行為是否符合競爭法，會納入輝瑞這類公司2017年的重點考慮范圍。” 

信息來源：E藥經(jīng)理人