【新規】網上藥店迎來飛檢時代！

日期：2016/12/17

《通知》明確專人負責網站監測、網上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區內網站的現場檢查力度，對已取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的網站巡查每月不少于1次，實地檢查每年不少于1次。并要求企業應每季度向網站IP地址所在地的監管部門提交網站運營情況報告，每年年底提交年度自查報告。

來源 | 39健康網

文 | 大紅袍

網上藥店也要飛檢？

近日，媒體從湖北省食藥監官網獲悉，湖北省食藥監局發布《關于進一步加強互聯網藥品交易監管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確專人負責網站監測、網上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區內網站的現場檢查力度，對已取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的網站巡查每月不少于1次，實地檢查每年不少于1次。并要求企業應每季度向網站IP地址所在地的監管部門提交網站運營情況報告，每年年底提交年度自查報告。

相對于此前安徽省每周網上檢查監測不少于1次，實地檢查（指從事互聯網藥品交易服務的企業）每季度不少于2次的要求，湖北省食藥監則更為嚴格。

值得注意的是，此次《通知》重點強調了企業的主體責任，并且要求從事互聯網藥品交易服務的企業應確保有足夠的具備醫藥相關專業學歷、熟悉藥品相關法律法規的專職人員從事藥品網上交易審查工作，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的零售連鎖企業，還應確保有足夠的執業藥師負責網上實時咨詢。

除了湖北省之外，安徽以及廣東等地已經加強醫藥電商的監管，重點打擊網售處方藥以及發布虛假藥品信息和違法廣告等行為。

其中，廣東省食藥監發布的《廣東省食品藥品監督管理局互聯網藥品經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）則針對網上藥店與實體藥店不同的交易方式，完善網上藥店在藥品展示、配送管理、銷售管理等方面的管理要求。

《辦法》要求，網上藥店與實體藥店的陳列擺放、銷后退回等管理要求相一致。如《辦法》對互聯網藥品經營企業網站藥品展示進行了規范。向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業（c證企業），應當在網站頁面的一級目錄設置中將藥品與非藥品分開展示，用中文清晰標識產品類別。

《辦法》第二十條規定：C證企業應當與消費者約定，購買行為一旦成立即不得撤銷，非藥品質量原因不得退換。退回藥品應予銷毀，并如實記錄。

實際上，網上藥店的經營環境不完善，法規不健全，藥品管理法中沒有涉及網上藥品銷售的條款，各地準入條件和監管要求存在很大差異，專業化的物流體系缺失等等。業內人士指出，全面放開網上藥店需要有完善的配套法規作為基礎，不能讓市場在缺乏規則的條件下肆意生長。

對于醫藥電商的監管，食品藥品監管總局法制司司長徐景和曾透露：“在《藥品管理法》修訂的過程中，我對于醫藥電商的飛速發展也很關注，這幾年，互聯網經濟發展很快，尤其是藥品交易，使得我有一些新的思考，業內也反饋了很多意見，在新法中，我們愿意聽取不同的意見。” 

信息來源：E藥經理人