中藥配方顆粒：還在等《征求意見稿》落地嗎？
日期：2016/12/19
文：張自然博士
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》已結束意見征求，關于該征求意見稿何時落地，作者近期梳理出幾組數據以資讀者預判。
2015年12月24日，國家食藥監總局發布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，行業暗流變成公開涌動的大潮，業內多家企業表達了進軍中藥配方顆粒市場的強烈愿望。
今年3月1日，總局結束向社會公開征求意見的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。關于該征求意見稿何時落地，一直牽動著行業人士的神經。作者近期梳理出幾組數據以資預判。
表一 國家級試點企業已覆蓋的省市
表二 國家級試點企業子公司已覆蓋的省市
表三 已批準過省級試點企業的省份
表四 已開展科研專項的省份
表五 競爭相對較弱的省份
表六 尚無配方顆粒生產企業但市場潛力大的省市
如表六所示，剩余的11個省市中成藥銷售份額占了全國的1/3強，但其省內都還沒有中藥配方顆粒生產企業。因此，這些省市將是受《征求意見稿》落地情況影響最大的區域。如其步入類似浙江、江西、黑龍江等省科研專項的后塵，那么《征求意見稿》也算是軟著陸了。
謹理出上述幾組數據，以供相關企業預判。由國家制定質量標準、使用醫院的級別和流通等指導原則，由省級相關部門作為備案和監管主體，每個省市不超過三家生產企業，也不失為一個折中方案。
信息來源：新康界
|
