【生產】國家衛計委：短缺藥品定點生產試點新增3個品種

日期：2016/12/25

12月21日，國家衛生計生委發布了短缺藥品定點生產試點新增3個品種《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》解讀，以下為主要內容：

保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的一項重要目標和任務，是重大民生工程。

隨著國家基本藥物制度實施的推進，藥品供應保障體系建設取得明顯成效。但一個時期以來，仍有部分臨床必需、用量小的藥品因為利潤低、市場需求少，企業沒有生產積極性，藥品供應時斷時續甚至出現斷供，不能滿足患者用藥需求。

《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）和《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）都提出對臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應。

經多方研究論證，將地高辛口服溶液等3個品種作為2016年定點生產試點品種。其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用于治療急性和慢性心功能不全、室上性心動過速，復方磺胺甲噁唑注射液用于敏感菌株所致的感染，注射用對氨基水楊酸鈉是抗結核一線用藥，這3個藥品都屬于臨床需求量小、供應不穩定的藥品。

12月16日，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委和食品藥品監管總局4部門聯合印發《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》（國衛藥政函〔2016〕365號），公布了地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個定點生產藥品的中標生產企業、供貨區域及統一采購價格，要求各地做好生產供應和采購使用工作。

《通知》提出，政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點生產品種。定點生產企業按照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種，應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款；公立醫院也應當按照統一價格從定點生產企業采購相應品種；鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。

《通知》明確了各相關部門職責分工。各地衛生計生部門應當對醫療衛生機構采購和使用情況進行監督，督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用定點生產品種，按照合同約定及時付款；對定點生產品種臨床使用情況進行監測，為完善政策提供依據。

相關地區工業和信息化主管部門應當對定點生產企業的生產供應情況進行監測，協調解決存在的問題，保障穩定生產和有效供應。

各地價格主管部門應當對定點生產品種的醫療衛生機構統一采購價格進行監管和開展價格監測。定點生產企業所在地的省級食品藥品監管部門應當加強對其日常監管，重點監督定點生產藥品質量保證體系和原輔料供應商審計。

信息來源：醫藥地理