4部門聯合發文，公布2016年短缺藥定點生產試點3品種中標企業及統一采購價

日期：2016/12/25

　　12月21日，記者從國家衛生和計劃生育委員會官網獲悉，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委和食品藥品監管總局4部門聯合印發《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》（國衛藥政函〔2016〕365號），公布了地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個定點生產藥品的中標生產企業、供貨區域及統一采購價格，要求各地做好生產供應和采購使用工作。

　　北京華潤高科天然藥物有限公司、山東方明藥業集團股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司5家藥企獲得定點生產資格。

　　作為2016年定點生產試點品種，其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用于治療急性和慢性心功能不全、室上性心動過速，復方磺胺甲噁唑注射液用于敏感菌株所致的感染，注射用對氨基水楊酸鈉是抗結核一線用藥，這3個藥品都屬于臨床需求量小、供應不穩定的藥品。

定點生產企業供貨區域

定點生產品種醫療衛生機構統一采購價格

　　《通知》提出，政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點生產品種。自通知下發之日起1年內，定點生產企業按照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種，應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款；公立醫院也應當按照統一價格從定點生產企業采購相應品種；鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。　　

　　記者從CFDA網站上查詢，擁有地高辛口服溶液生產批文的企業總計僅有2家；擁有注射用對氨基水楊酸鈉生產批文的企業僅有7家；擁有復方磺胺甲噁唑注射液批文的企業稍多，有21家。但真正實際生產企業可能更少。

　　采訪中有市場分析人士預計，這幾類短缺品種價格比較低，所以生產廠家也不愿意拿批文，拿了批文的，估計也不愿意生產。

　　山東大學衛生管理與政策研究中心左根永副教授告訴醫藥經濟報記者，“藥品短缺重要的原因是價格問題，有的是本來價格就低，有的是招標招的太低。還有一種情況是，招的時候價格不低，但是后來原料漲價了，價格相對就低了。當然也有使用量達不到預期，企業也會不生產。”　　

　　在業內看來，藥品短缺中有近一半是低價藥品，成本高、利潤低是藥品短缺的原因之一，并且帶有普遍性。

　　比如，自國家取消絕大部分藥品政府定價之后，地高辛片價格上漲了十倍，據相關生產廠家介紹，由于從2014年9月份起，地高辛片原料價格從7.5萬元/公斤逐步漲至2015年1月40萬元/公斤，價格與成本嚴重倒掛。

　　“短缺藥斷供涉及整個產業鏈。從終端使用的病人、醫院、流通商、生產廠商和政府干預，涉及面廣且復雜。” 國藥控股股份有限公司高級顧問干榮富曾表示。藥品短缺是一個多因素疊加的復雜問題，涉及藥品供應鏈中生產、流通、采購、使用在內的各個環節，任何一個環節出現問題，都可能導致藥品短缺現象的發生。

　　北京大學醫藥管理國際研究中心一位專家撰文指出，從市場因素看：一是在藥品生產環節，作為市場主體參與市場競爭的制藥企業，追求利潤是第一目標，對價格較低、需求較少的藥品往往缺乏生產積極性，致使這些藥品出現短缺；二是在醫藥流通環節,價格低的藥品利潤低，同時小品種低價藥因為需求少、周轉慢，流通企業還要面臨資金墊付、庫存、保質期等問題，醫藥流通企業對其經營積極性也較低；三是在藥品使用環節，由于一些具有替代性的藥品利潤較高，治療效果和安全性有的也好于低價藥，所以醫生偏愛使用，這也是導致部分低價藥短缺的原因之一；四是在信息通暢方面，生產、流通、采購、使用等環節，都可能因信息不暢導致短缺現象。

　　從政策因素看：一是藥品采購過程中不合理地設置價格門檻，加上目前“量價掛鉤”“帶量采購”執行不到位，使得企業在短缺藥品的生產和經營中基本無獲利空間，有些甚至虧損，因此，不得不根據市場情況進行調整，甚至放棄對這些藥品的生產和經營；二是“以藥補醫”機制下，醫療機構更愿意使用高價藥品。此外，原料藥斷貨導致的停產、技術進步之后的自然淘汰、因市場需求突然爆發導致藥品供不應求，以及流通渠道不暢等，也是造成短缺的重要原因。

　　專家建議，不能僅憑政府的階段性干預，還需借助市場之手。

　　一方面，信息動態監測關口前移。左根永指出，市場調節不到位，是因為政府有很多政策會影響市場，從而造成市場失靈。那么可以嘗試把議價權交給交易雙方，相關部門的管理重點放在提供信息上面，比如可以提供“哪個地方貴，哪個地方便宜，哪個地方有貨，哪個地方沒貨”等具體信息給予企業生產引導，而不是直接干預價格。“現在的集中采購系統如果完善一下，應該可以起到這個作用。政府不要干預交易，而要用大數據提供信息，使市場交易更順利。可以要求企業在政府的信息系統中交易，政府主要是向社會公布信息。企業也可以在其中查到信息。”

　　另一方面，雖然對短缺品種給予了一定的定價空間，但考慮到近年來原料和勞動成本的提高，實際利潤仍微薄，還需更多政策保障，包括如何對生產企業進行補償和激勵、如何進行研究開發的激勵、如何定價等。前述專家建議，僅憑政府的階段性干預難以立竿見影，市場經濟規律作用更強大。需充分尊重低價藥的市場發展規律，將定價權交還給市場。

　　此外，還有專家建議，目前，我國藥品儲備管理制度和運行機制缺乏鼓勵政策，企業生產積極性不高。建議相關部門針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的搶救藥及罕見病藥強化政策扶持，建立儲備制度。

信息來源：醫藥經濟報