《中醫藥法》78個核心要點解讀

日期：2017/1/6

來源：賽柏藍   作者：張自然博士

《中華人民共和國中醫藥法》（以下簡稱《中醫藥法》）是第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律，歷經33年（于1983年由已故著名中醫學家董建華首次提出）討論，終于2016年12月25日由十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過，并將于2017年7月1日起正式實施，將黨和國家關于發展中醫藥的方針政策用法律形式固定下來，對于中醫藥行業發展具有里程碑意義。《中醫藥法》全文共7004字，分9章63條。

本文分別從《中醫藥法》中的關鍵詞和中醫藥產業鏈兩個角度進行解讀，共提及關鍵詞46次，涉及中醫藥產業鏈上32個關鍵點，詳見下表：

▍根據《中醫藥法》中的關鍵詞解讀

（一）1個“并重”：

國家大力發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針。

【解讀】從法律上進一步明確了中醫和西醫具有同等地位。

（二）3個“規律”：

1、發展中醫藥事業應當遵循中醫藥發展規律；

2、中醫藥教育應當遵循中醫藥人才成長規律；

3、中醫藥學校教育的培養目標……應符合中醫藥學科發展規律。

【解讀】發展中醫藥事業應當遵循中醫藥發展規律。

（三）3次提到“支持社會力量”：

支持社會力量投資中醫藥事業；

支持社會力量舉辦中醫醫療機構；

支持社會力量舉辦規范的中醫養生保健機構。

【解讀】社會資本迎來政策商機，中醫藥事業的市場化程度將大幅提高。

（四）3次提及“少數民族醫藥”：

1、加大對少數民族醫藥傳承創新、應用發展和人才培養的扶持力度；

2、加強少數民族醫療機構和醫師隊伍建設；

3、民族自治地方可以……制定促進和規范本地方少數民族醫藥事業發展的辦法。

【解讀】少數民族醫藥的發展迎來春天，但尚需各少數民族地區進一步制定發展細則

（五）4個“中醫藥特點”：

1、實行中西醫并重的方針，建立符合中醫藥特點的管理制度；

2、中醫醫師資格考試的內容應當體現中醫藥特點；

3、國家建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體制；

4、國家……根據中醫藥特點對需要統一的技術要求制定標準并及時修訂。

【解讀】發展中醫藥事業應當符合中醫藥特點。

（六）4個“備案”：

1、舉辦中醫診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動；

2、市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用……應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案；

3、委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；

4、僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制。

【解讀】將由審批制變為備案制，解除束縛，充分體現中醫藥特色。

（七）5項待定細則：

1、中醫診所應當將本診所的診療范圍、中醫醫師的姓名及其執業范圍在診所的明顯位置公示，……具體辦法由國務院中醫藥主管部門擬訂，報國務院衛生行政部門審核、發布；

2、國務院中醫藥主管部門應當根據中醫藥技術方法的安全風險擬訂本款規定人員的分類考核辦法，報國務院衛生行政部門審核、發布；

3、生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同中醫藥主管部門制定；

4、前款所稱古代經典名方…具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定；

5、中醫藥國家標準、行業標準由國務院有關部門依據職責制定或者修訂。

【解讀】要全面落實《中醫藥法》，尚需中醫準入、相關人員考核、經典名方目錄及其制劑化免臨床、標準化等細則出臺。

（八）6個“結合”：

1、發展中醫藥事業應當…堅持繼承和創新相結合；

2、國家……促進中西醫結合；

3、中醫藥教育應當……現代教育方式和傳統教育方式相結合；

4、國家發展中西醫結合教育，培養高層次的中西醫結合人才；

5、加強中西醫結合研究，促進中醫藥理論和技術方法的繼承和創新；

6、民族自治地方可以…結合實際，制定促進和規范本地方少數民族醫藥事業發展的辦法。

【解讀】傳統與現代、理論與實際、中醫與西醫相結合，充分體現了發展中醫藥事業的客觀基礎和實踐性。

（九）7個“納入”：

1、將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展規劃；

2、將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃；

3、發展中醫藥預防、保健服務，并按照國家有關規定將其納入基本公共衛生服務項目統籌實施；

4、將中醫藥事業發展經費納入本級財政預算；

5、將符合條件的中醫醫療機構納入基本醫療保險定點醫療機構范圍；

將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付范圍；

6、加強（納入）中醫藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備。

【解讀】納入發展規劃、財政預算、醫保、基本公共衛生服務項目統籌及應急儲備等7個納入，確保中醫藥事業進入國民經濟和社會發展的主流。

（十）建立10個“體系”：

1、建立健全中醫藥管理體系；

2、加強中醫藥服務體系建設；

3、建立…形式多樣的中醫藥教育體系；

4、建立道地中藥材評價體系；

5、鼓勵發展中藥材現代流通體系； 

6、建立中藥材流通追溯體系；

7、完善中醫藥學校教育體系；

8、建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體制；

9、加強中醫藥標準體系建設；

10、推動建立中醫藥國際標準體系。

【解讀】建立中醫藥管理、服務、教育、流通、追溯、創新、評價、標準化和國際化等10個體系，切實貫徹《中醫藥法》。

▍ 從中醫藥產業鏈解讀

（一）中藥材

1、環保：禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥，支持中藥材良種繁育；

2、道地藥材：支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產基地建設，加強道地中藥材生產基地生態環境保護，鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材；

3、流通：鼓勵發展中藥材現代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系；

4、人工種養殖：保護藥用野生動植物資源，鼓勵發展人工種植養殖；

5、使用：在村醫療機構執業的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生，按照國家有關規定可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用。

【解讀】加強環保，保護道地中藥材和野生藥用資源，發展包裝、倉儲等技術，確保中藥材質量和供給，根除“中醫將忘于中藥”的隱憂，從源頭上確保中醫藥事業的健康發展。

（二）中藥飲片

1、支持應用傳統工藝炮制中藥飲片；

2、對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以，根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用；

3、醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工；

4、將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付范圍。

【解讀】發揚傳統炮制工藝，納入醫保，根據中醫藥特點，適當放寬限制，大力促進中藥飲片的發展。加強監管，杜絕“以次充好”、“以假亂真”等怪相的發生，確保質量，改變中藥飲片行業小散亂的現狀。

（三）中藥制劑

1、驗方：生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料；

2、鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥；

3、僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制；

4、將符合條件的醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付范圍。

【解讀】源于經典名方的制劑免臨床、應用傳統工藝配制中藥變審批制為備案制、納入醫保等，根據中醫藥特點，適當放寬限制，豐富中藥制劑組方來源，簡化程序，彌補中藥制劑新品種審批慢供給不足的短板，促進中藥制劑的快速發展。

（四）中醫藥人才

1、儲備：

加強中醫藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備。

2、培養：

（1）建立適應中醫藥事業發展需要……形式多樣的中醫藥教育體系；

（2）中醫藥教育應當遵循中醫藥人才成長規律，以中醫藥內容為主；

（3）完善中醫藥學校教育體系，支持專門實施中醫藥教育的高等學校、中等職業學校和其他教育機構的發展；

（4）中醫藥學校教育……應當體現中醫藥學科特色，符合中醫藥學科發展規律；

（5）發展中醫藥師承教育；

（6）加強對中醫醫師和城鄉基層中醫藥專業技術人員的培養和培訓；

（7）發展中西醫結合教育；

（8）應當組織開展中醫藥繼續教育；

（9）加大對少數民族醫藥傳承創新、應用發展和人才培養的扶持力度。

3、考核：

（1）中醫醫師資格考試的內容應當體現中醫藥特點；

（2）以師承方式學習中醫或者經多年實踐，醫術確有專長的人員，由……組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫醫師資格；

（3）盲人按照國家有關規定取得盲人醫療按摩人員資格的，可以以個人開業的方式或者在醫療機構內提供醫療按摩服務。

【解讀】根據中醫藥特點，建立中醫藥人才的培養和考核機制，讓民間中醫有機會合法行醫（正所謂“高手在民間”），加強儲備，徹底解決中醫藥人才青黃不接的問題。

（五）中醫藥服務

1、合理規劃和配置中醫藥服務資源；

2、將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃；

3、政府舉辦的綜合醫院、婦幼保健機構和有條件的專科醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院，應當設置中醫藥科室；

4、增強社區衛生服務站和村衛生室提供中醫藥服務的能力；

5、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、社區衛生服務站以及有條件的村衛生室應當合理配備中醫藥專業技術人員，并運用和推廣適宜的中醫藥技術方法；

6、發展中醫藥預防、保健服務，并按照國家有關規定將其納入基本公共衛生服務項目統籌實施；

7、發展中醫養生保健服務；

8、發展中醫藥預防、保健服務，并按照國家有關規定將其納入基本公共衛生服務項目統籌實施；

9、將中醫藥事業發展經費納入本級財政預算；

10、合理確定中醫醫療服務的收費項目和標準，體現中醫醫療服務成本和專業技術價值；

11、將符合條件的中醫醫療機構納入基本醫療保險定點醫療機構范圍；

將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付范圍。

【解讀】完善中醫藥人才、科室、技術配備，將中醫藥服務納入規劃、預算、醫保及基本公共衛生服務項目統籌等， 全方位保障中醫藥服務的供給和發展。

（六）中醫藥文化

1、對具有重要學術價值的中醫藥理論和技術方法，傳承人應當開展傳承活動；

2、建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度；

3、中醫藥傳統知識持有人對其持有的中醫藥傳統知識享有傳承使用的權利；

4、對經依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護；

5、縣級以上人民政府應當加強中醫藥文化宣傳。

【解讀】明確中醫藥文化的保護、傳承、宣傳主體方法和責任，確保中醫藥文化的保護、傳承和傳播。

總之，《中醫藥法》的出臺，是落實憲法“發展現代醫藥和祖國傳統醫藥”規定、貫徹“中西醫并重”衛生工作方針的關鍵，使中醫藥管理體制、運行機制更加符合中醫藥發展規律，充分發揮中醫藥簡便驗廉、廣泛可及等優勢，對中醫藥健康、自主和可持續發展以及當前的醫改定將產生重大而積極的影響。

希望本文或可幫助投資者梳理中醫藥行業投資熱點和政策依據！

信息來源：賽柏藍