沈陽藥科大學1.1類新藥獲批件

日期：2017/1/9

中國高校之窗

近日，由沈陽藥科大學研究開發的1.1類化學新藥鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯原料及片（受理號：CXHL1502498滇、CXHL1502499滇、CXHL1502500滇）獲得藥物臨床試驗批件。該品種曾獲得重大新藥創制國家科技重大專項支持，目前已獲得國家發明專利兩項（ZL201210425599.4、ZL200810083192.1）。2010年該品種轉讓給昆明積大制藥股份有限公司，并由雙方上報國家食品藥品監督管理總局申請臨床研究。

鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯片劑是沈陽藥科大學何仲貴教授課題組等多個科研團隊聯合攻關并攻克了多項化學合成及藥物制劑關鍵技術，最終研制成功的。鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯片劑相對于母藥阿糖胞苷口服生物利用度由21.8%提高到60.0%，完全適合口服給藥，克服了現有治療白血病藥物，如阿糖胞苷等臨床上只能注射，不能口服的給藥途徑的限制。該片劑屬國內首創，極大的提高了臨床患者的適應性，減少患者高昂的就醫費用，實現產業化后將取得良好的社會與經濟效益。接下來該品種將按照要求組織臨床試驗，進一步明確藥物的有效性和安全性，推進藥品早日上市。

信息來源：萬英會