兩票制國家方案今日公布！

日期：2017/1/15

兩票制國家版本今日正式公布！

按照國家衛計委官網1月6日晚間公開的信息，今日，備受社會關注的《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（下稱“兩票制“）將正式對外公布。

今天，在政策刊發前夜，賽柏藍為您分析整理關于官方版本與民間解讀“兩票制”的七大核心問題，以饗讀者。

▍核心問題一：“兩票制”要干什么？

根據網傳信息，最終官方版本中將兩票制定位于“規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價”，以及“凈化流通環境、打擊‘過票洗錢’、強化醫藥市場監管”。

近年來，全社會對于醫療負擔的呼聲越來越高，最終的問題匯集成公眾最熟悉的六個字“看病難”、“看病貴”。

而另一邊，多年來，我國藥品流通領域“多小散亂差”的狀況沒有得到根本改觀，藥品流通鏈條長、流通秩序混亂、掛靠經營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售，推高了藥品價格。

在此背景下，通過 “兩票制”的財務手段治理醫藥流通行業的頑疾，成為民間和監管層共同的共同入口和選擇。

▍核心問題二：“兩票”怎么定？

賽柏藍獲悉，國家版本最終對“票”的認定是，“藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票?！?/span>

其中，藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司、境外藥品國內總代理可視同生產企業，但全國僅限1家商業公司、1家國內總代理，且加價須控制在一定范圍內。

特別值得企業注意的是，藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票，且加價須控制在一定范圍內，具體加價率由各?。▍^、市）規定。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

▍核心問題三：“兩票制”在什么范圍施行？

按照此前國家對于兩票制的多次表態，兩票制將最先在公立醫院和醫改試點省、（區、市）推開，時間上，則應該是到2018年在全國全面推開。

特別值得注意的是，從文件下發的今天（1月9日）起，公立醫療機構新開展的藥品采購活動就應該要按照兩票制執行了。

（圖片來自華招器械網，已獲授權轉載）

▍核心問題四:生產、流通企業和醫療機構應該如何執行“兩票制”？

答：據悉，藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。

藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋其原印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

▍核心問題五：兩票制將對醫藥流通產生什么影響？

沖擊中小商業，利好大商業，兩票制在流通領域必然上演“一邊是海水一邊是火焰”。

公開數據顯示，目前我國共有1.3萬多家藥品批發證照的流通企業,年銷售額超過5000萬元的企業不到5%，集中度與發達國家相比差距懸殊。

按照政策設計，“兩票制”實施后，部分企業過去通過過票商業公司完成資金費用的循環基本被斷路，使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、過票功能瓦解，加上自今年5月在全國范圍內實施“營改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業公司在這些組合政策下，原有價值喪失，面臨淘汰出局，流通企業數量將因此政策會大量減少。

而“兩票制”國家文件中規定的藥品流通集團型企業與全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，將明確利好集團型藥品流通企業；同時隨著政策執行深入，大批代理型醫藥商業公司、中小型醫藥商業公司勢必需要轉型或尋求被兼并，將為大型醫藥流通企業集團進一步加快兼并重組釋放機會，進一步提高藥品配送集中度。

有流通專家對此問題進一步表示，一系列骨牌般的效應將快速產生——“兩票制”將打破藥品市場流通規律，某種程度上行業成本會增加；大批代理型商業淘汰；地市級配送型商業公司迎來發展機會，可以直供終端了；而大型醫藥商業將快速布局地市級網點搶占市場，底價代理工業企業面臨挑戰，高開高返或自營網絡的企業面臨機會，那些靠倒票生存的商業公司因為失去原有價值將被淘汰。

▍核心問題六：兩票制將如何改變醫藥工業？

隨著“兩票制”運行，不同類型的醫藥工業將面臨不同的生存環境變化，正是幾家歡喜幾家愁。

針對公立醫院為主要目標市場的企業中，底價代理招商營銷模式將受到最大沖擊，而高開高返和自營隊伍則會迎來更多的機會。

而這一政策將較少沖擊到院外處方市場和第三終端，OTC零售市場和民營醫療也將因此迎來不錯的市場調整機會。

但行業也將共同面對一些問題，比如財稅處理難度增加，與此同時，銷售成本增加，利潤率降低；營銷管理難度加大，如一級配送商業數量大大增加，渠道管理難度加大；混合模式并存，財務處理難度加大；第三終端配送商業選擇問題突出；商業回款周期變化：短期內可能縮短，長期將成為延長趨勢等，都需要企業根據自身情況及時調整適應。

▍核心問題七：兩票制+營改增+流通整治，代理商的出路在哪里？

兩票制、營改增、流通整治等一系列政策組合拳之下，全國性總代理商或許將逐漸消失。

隨著運營成本加大，利潤率降低，專業化學術推廣代理商會越來越受寵，醫院級傭金制代理商茁壯成長，而渠道控制力減弱（沒有自營市場、不具備配送能力的GSP機構代理商優勢蕩然無存），全國性總代理商（進口代理商除外）或將逐步消失。

就此話題，業內資深專家向賽柏藍表示，目前行業內不少人對國家相關部門的政策存在誤解，或者理解的有些片面，一旦換位思考，站在政府相關部門的角度來看待行業，可能想法觀點就會有很大不同。

他認為，其實監管部門不可能希望刻意打壓哪個行業，他們更希望是行業的健康發展，真正為百姓帶來福祉，因此，在出臺這些政策的時候，肯定是希望凈化行業環境、促進產業健康發展，當然不排除由于主管部門對政策效果太期待、太迫切，或是其他因素或許有某些偏激的地方，可能對企業造成“誤傷”。

“政府的考量，很多時候業界無法理解，再就是政府在很多時候，出于諸多考慮，也不便對業界公開溝通，所以存在誤解?！彼硎尽?/span>

以下為政策全文

印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017-01-09

國醫改辦發〔2016〕4號

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團醫改領導小組辦公室，衛生計生委（衛生局）、食品藥品監督管理局、發展改革委、經信委、商務廳（局）、國家稅務局、中醫藥管理局，福建省醫保辦：

現將《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》印發你們，請遵照執行。各地可結合實際制定實施細則，執行過程中出現的新情況和新問題，請及時向國務院醫改辦報告。國務院醫改辦將會同有關部門根據試行情況，進一步完善相關政策。

自本通知發布之日起，公立醫療機構新開展的藥品采購活動須按照本通知規定執行。

國務院醫改辦    國家衛生計生委

食品藥品監管總局  國家發展改革委

工業和信息化部    商務部

國家稅務總局   國家中醫藥管理局

2016年12月26日

關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）

為貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳轉發<國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見>的通知（廳字〔2016〕36號）》和《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發〔2016〕26號）精神，推動在公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。

一、充分認識推行“兩票制”重要意義

在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措，是規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場監督管理的有效手段，是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫藥產業轉型升級發展的大局出發，把思想和行動統一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。

二、“兩票制”的界定

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。

三、“兩票制”實施范圍

公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點省（區、市）和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區執行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。

四、嚴格執行藥品購銷票據管理規定

藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區，集中采購機構編制采購文件時，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產企業的資質，由藥品生產企業直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業要在標書中作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。

公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

五、創造條件支持“兩票制”的落實

各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。地方政府要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送，允許藥品流通企業異地建倉，在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票，以保障基層藥品的有效供應。

六、切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查

各省（區、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。

食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監督檢查時，除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等有關規定外，還應當將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

各相關部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。國家相關部門將適時組織開展“兩票制”落實情況的專項監督檢查。

七、加強政策宣傳

各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。

信息來源：醫伯來