導讀

1月10日，山東省衛計委印發修訂后的《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》（下稱《辦法》），自公布之日起施行，有效期至2019年12月31日。

（一）在集中采購過程中提供虛假證明文件，或以其他方式弄虛作假、騙取中標的；

（二）惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的。

（一）中標后拒不簽訂購銷合同或廉潔購銷合同的；

（二）對中標產品擅自漲價或變相漲價的；

（三）以低于成本的價格惡意投標擾亂市場秩序的；

（四）以其他非中標產品取代中標產品進行配送或搭配銷售的；

（五）未按合同規定及時配送中標產品，到貨率低于80%，并造成不良后果的；

（六）醫療衛生機構反映供貨不及時，導致臨床用藥短缺，情節較為嚴重的；

（七）經醫療衛生機構驗收確認，配送的藥品規格、包裝與中標藥品的規格、包裝不一致拒不同意更換的；

（八）對急救藥品，因量少、金額小而拒絕配送，影響臨床使用的；

（九）在采購周期內無正當原因申請撤銷中標資格的；

（十）違反法律法規規定的其它行為。

（一）企業中標后，供貨產品在采購周期內被確定為假藥的，取消該生產企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。

（二）企業中標后，供貨產品在采購周期內被省級及以上食品藥品監督管理部門質量公告為不合格產品的，一次違規處以警告，并責令限期整改。逾期不改或再次違規的，取消該企業相應產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。

（三）采購周期內生產許可證被食品藥品監督管理部門吊銷的，自吊銷之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。

（四）采購周期內注冊批件被食品藥品監督管理部門撤銷的，自撤銷之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。

（五）采購周期內藥品GMP（GMP是指“藥品生產質量管理規范”）證書被食品藥品監督管理部門撤銷的，自撤銷之日起，取消企業該藥品GMP證書認證范圍內所有產品的網上集中采購資格。重新獲得藥品GMP證書后，被取消網上集中采購資格的產品須重新申請，并辦理相關手續。

采購周期內GSP（GSP是指“藥品經營質量管理規范”）證書被食品藥品監督管理部門撤銷的，自撤銷之日起，取消該企業網上集中采購配送資格。重新獲得GSP認證證書后，須重新辦理集中配送的相關手續。