醫(yī)藥電商取消B證、C證審批是重大利好么？ 業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)請(qǐng)謹(jǐn)慎樂(lè)觀

日期：2017/1/26

趕在春節(jié)前，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》），其中目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批”。

因而，這兩天很多醫(yī)藥電商從業(yè)者的朋友圈都被“醫(yī)藥電商取消B證、C證審批”這類(lèi)消息刷屏了。

毫無(wú)疑問(wèn)，從整個(gè)醫(yī)藥電商的發(fā)展來(lái)看，這的確是一個(gè)讓整個(gè)行業(yè)都頗為激動(dòng)的好消息。不少業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥電商政策迎來(lái)松綁，接下來(lái)很有可能會(huì)有更多利好政策出臺(tái)。

現(xiàn)階段，醫(yī)藥電商所參考的政策出臺(tái)于2005年，距今已隔十多年，對(duì)于醫(yī)藥電商這樣一個(gè)高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，不得不說(shuō)這樣一個(gè)陳舊政策里的很多規(guī)定已經(jīng)過(guò)時(shí)，無(wú)法滿(mǎn)足行業(yè)發(fā)展的需求。

2005年12月1日，CFDA要求正式執(zhí)行其制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），其中規(guī)定CFDA對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)（A證）進(jìn)行審批；省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)（B證）和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)（C證）進(jìn)行審批。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年1月22日，CFDA網(wǎng)站顯示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》共830張，其中C證（向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品）649張。擁有C證企業(yè)即可以開(kāi)展網(wǎng)上藥店服務(wù)，從數(shù)量上來(lái)看，C證企業(yè)數(shù)量是目前最多的。

按照《規(guī)定》，獲得C證的企業(yè)必須是藥品連鎖零售企業(yè)，這意味著企業(yè)想要開(kāi)展網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)，必須擁有線(xiàn)下實(shí)體連鎖藥店，因而最早獲得C證的企業(yè)均是各地比較大的連鎖藥店，而現(xiàn)有拿到C證的企業(yè)，也多以各地連鎖藥店為主。

而一旦取消B證、C證的審批后，想要進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻將會(huì)降低。“之前拿到一個(gè)C證前后需要花費(fèi)上百萬(wàn)元，審批取消后，手續(xù)簡(jiǎn)化，這筆錢(qián)就可以節(jié)省下來(lái)。”

一位醫(yī)藥電商從業(yè)者表示。但是取消審批后，如何對(duì)相應(yīng)的企業(yè)做監(jiān)管，目前CFDA并未出臺(tái)相應(yīng)的細(xì)則。有知情人士透露，相應(yīng)的配套細(xì)則有可能在春節(jié)后出臺(tái)。

值得注意的是，《決定》在公布取消事項(xiàng)的同時(shí)，公布了取消審批后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的具體措施。這意味著，簡(jiǎn)政放權(quán)不是政府不管了，而是轉(zhuǎn)變管理方式，采取更為合理的事中事后監(jiān)管措施和辦法。

這一點(diǎn)從《決定》要求就可以看出：CFDA要把強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢(xún)，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥檢測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。有業(yè)內(nèi)人士告訴健康點(diǎn)，有個(gè)別地區(qū)已經(jīng)開(kāi)始在籌備成立相應(yīng)的監(jiān)管部門(mén)。

不完全是利好

按照2014年CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿》》中的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)B(niǎo)類(lèi)牌照不再需審批，也不需備案；C類(lèi)牌照不再需審批，有執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)到省局備案即可；A類(lèi)牌照下放到省局審批。該辦法還提到，國(guó)家將以正面清單形式逐步放開(kāi)處方藥網(wǎng)售，允許委托第三方物流配送。

這一征求意見(jiàn)稿最被業(yè)界期待的是網(wǎng)售處方藥即將放開(kāi)，因而引得各路資本競(jìng)相入場(chǎng)。不料其至今仍被被束之高閣。去年醫(yī)藥B2C第三方試點(diǎn)平臺(tái)被暫停，更是讓行業(yè)發(fā)展蒙上一層陰影。

現(xiàn)在看來(lái)，取消B證、C證審批可以看做是對(duì)此前《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿》》的一個(gè)回應(yīng)。按照正常的發(fā)展規(guī)律，肯定會(huì)有更多企業(yè)加入到醫(yī)藥電商的大軍中來(lái)。

不過(guò)，也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)這一政策保持冷靜態(tài)度。“這只是國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)大政策下的一個(gè)體現(xiàn)，并不見(jiàn)得是一件完全利好的事情。”

這位業(yè)內(nèi)人士表示，以后取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證是更簡(jiǎn)便了，但整體的醫(yī)藥電商政策形勢(shì)并不樂(lè)觀，不會(huì)催生更多的企業(yè)進(jìn)入。“不排除地方政府提高門(mén)檻，比如提高連鎖的標(biāo)準(zhǔn)或者提高取得批發(fā)資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)等。比如青島目前規(guī)定兩家門(mén)店就是連鎖，以后可能標(biāo)準(zhǔn)會(huì)升級(jí)為１０家。地方藥監(jiān)局可能會(huì)有一些具體措施來(lái)現(xiàn)在醫(yī)藥電商的數(shù)量。”

而要拿到C證，必須是連鎖藥店。此外，伴隨著更嚴(yán)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)可能會(huì)有更頻繁的飛檢力度。

在一位長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥電商的投資人看來(lái)，醫(yī)藥電商政策放開(kāi)肯定是大趨勢(shì)，但互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證審批只是個(gè)入門(mén)門(mén)檻，還有很多難題需要解決。“行業(yè)整體迎來(lái)大爆發(fā)還需要一定時(shí)間。”

信息來(lái)源：醫(yī)學(xué)界智庫(kù)