【最新】國務(wù)院劃17條政策重點：藥品生產(chǎn)、流通、使用都有大動作
日期：2017/1/26
2017年1月25日，國務(wù)院新聞辦召開吹風會，為《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的印發(fā)打前站。這一醫(yī)改辦、CFDA、工信部、人社部、商務(wù)部、中醫(yī)藥局等相關(guān)部委都參加的2017春節(jié)前最后一會，等于是為接下來的工作劃了重點：繼續(xù)控制醫(yī)療費用增長，推廣醫(yī)保支付方式改革，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度，一致性評價、MAH、兩票制繼續(xù)推進，同時CFDA副局長吳湞表示，接下來CFDA將會出臺有關(guān)于醫(yī)藥電商售藥的相關(guān)規(guī)定。
在會上，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計委副主任王賀勝表示，《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），已經(jīng)由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內(nèi)容在過去幾年來，一直以來都是行業(yè)改革的重點也是企業(yè)關(guān)注的重點，有些“了無新意”。但是需要注意的是，在這個時刻，這些每一個單純拿出來都會深刻影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。主要通過6個方面進行政策推進：
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開。
二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。
流通環(huán)節(jié)重點工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。
四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應(yīng)的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
使用環(huán)節(jié)是通過4方面的工作，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。
三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內(nèi)容之外，關(guān)于促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，王賀勝還表示，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機構(gòu)將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。衛(wèi)生計生部門將對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策的未來走向，吳湞表示：“互聯(lián)網(wǎng)和實業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。”
因此“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監(jiān)管，如果說這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”據(jù)吳湞介紹，目前CFDA有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的相關(guān)政策正在調(diào)查研究中，這個政策就是要在搞活經(jīng)濟和保證藥品安全中間取得平衡。
2017年1月25日，國務(wù)院新聞辦召開吹風會，為《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的印發(fā)打前站。這一醫(yī)改辦、CFDA、工信部、人社部、商務(wù)部、中醫(yī)藥局等相關(guān)部委都參加的2017春節(jié)前最后一會，等于是為接下來的工作劃了重點：繼續(xù)控制醫(yī)療費用增長，推廣醫(yī)保支付方式改革，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度，一致性評價、MAH、兩票制繼續(xù)推進，同時CFDA副局長吳湞表示，接下來CFDA將會出臺有關(guān)于醫(yī)藥電商售藥的相關(guān)規(guī)定。
在會上，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計委副主任王賀勝表示，《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），已經(jīng)由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內(nèi)容在過去幾年來，一直以來都是行業(yè)改革的重點也是企業(yè)關(guān)注的重點，有些“了無新意”。但是需要注意的是，在這個時刻，這些每一個單純拿出來都會深刻影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。主要通過6個方面進行政策推進：
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開。
二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。
流通環(huán)節(jié)重點工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。
四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應(yīng)的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
使用環(huán)節(jié)是通過4方面的工作，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。
三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內(nèi)容之外，關(guān)于促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，王賀勝還表示，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機構(gòu)將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。衛(wèi)生計生部門將對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策的未來走向，吳湞表示：“互聯(lián)網(wǎng)和實業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。”
因此“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監(jiān)管，如果說這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”據(jù)吳湞介紹，目前CFDA有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的相關(guān)政策正在調(diào)查研究中，這個政策就是要在搞活經(jīng)濟和保證藥品安全中間取得平衡。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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