福建藥品采購方案沒看懂？官方進行解讀與勘誤！

日期：2017/2/12

醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

【云端導讀】

2月4日，福建省下發(fā)《福建省實施醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》，2月6日，官方進行解讀并修正、勘誤其中出現(xiàn)的局部錯誤。

值得關(guān)注的是：

1）采購目錄的刪減編制依據(jù)，刪減對象矛頭直指輔助用藥、重點監(jiān)控品種及中藥注射劑，增補價廉有效的藥品；

2）選擇三明聯(lián)合限價掛網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品補充進采購目錄；

3）談判規(guī)則中出現(xiàn)一些錯誤，予以勘誤修正。此處內(nèi)容困擾我?guī)滋欤杏X規(guī)則邏輯矛盾，直到看到勘誤才明白，需要注意。

4）其他部分原文說的很清楚了，此處不再贅述，總體上方案水平甚高，其中的殺價規(guī)則及醫(yī)保介入方式掀起了2017年一股不小的旋風。時間緊迫，2月20日出結(jié)果。剛剛開工，醫(yī)藥界又要緊張一整子了。

更多解讀及趨勢預判，可參考《中國藥品政策研究報告（2015-2017）》，長按以下二維碼可獲取

關(guān)于《福建省實施醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》的政策解讀

來源：福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺

《福建省實施醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）發(fā)布后，社會各界給予高度的關(guān)注，為便于各界對《規(guī)則》的準確理解與把握，現(xiàn)就相關(guān)問題統(tǒng)一做以下解讀：

一、關(guān)于“聯(lián)合限價陽光采購”的解讀

“聯(lián)合限價陽光采購”與以往藥品采購的本質(zhì)區(qū)別是不屬于招標采購，而是充分發(fā)揮市場機制作用，擠壓藥品價格虛高空間，按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監(jiān)管”的原則，對全省各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品（耗材），實施以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的聯(lián)合限價陽光采購，確保藥品（耗材）供應(yīng)及時到位、臨床用藥（耗材）安全有效。

為此，省級平臺為藥品（耗材）聯(lián)合限價陽光采購活動提供技術(shù)支持。依據(jù)《規(guī)則》對《采購目錄》內(nèi)的藥品實施“限價掛網(wǎng)”，鼓勵各個片區(qū)醫(yī)療機構(gòu)在平臺“限價掛網(wǎng)”的基礎(chǔ)上，發(fā)揮采購主體作用，進一步與企業(yè)進行帶量談判議價“陽光采購”（ 即省級平臺實施“聯(lián)合限價”，醫(yī)療機構(gòu)在平臺上“陽光采購”）。

二、關(guān)于《采購目錄》的編制

聯(lián)合限價陽光采購目錄是按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價格真實”的原則，在我省第九標目錄基礎(chǔ)上，結(jié)合對按專業(yè)委員會分工負責的省屬公立醫(yī)院所申報的調(diào)整目錄、以及九標執(zhí)行以來社會反映的有關(guān)問題進行綜合評估后編制。

采購目錄實行陽光遴選實名負責制，目錄的制定終極責任直接到人，并在相關(guān)媒體和網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督。目錄的刪減編制主要依以下情況進行：

（一）對九標執(zhí)行中采購金額大的輔助性用藥、重點監(jiān)控品種以及不屬于基藥、低價藥目錄的中成藥注射劑和明顯存在虛高價格的藥品予以剔除；

（二）對不在《福建省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012版）》內(nèi)的抗菌藥物不納入采購目錄；

（三）對一些九標未入圍的國家基本藥物以及省屬醫(yī)療機構(gòu)申報并通過評估的品種和一些群眾常用的“價廉有效”的藥品（如：中成藥“感冒靈顆粒”、“清涼油”等）予以增補。

本次聯(lián)合限價陽光采購確定目錄共計藥品1979種2253條，其中，西藥1432種1697條，中成藥547種556條。

三、關(guān)于企業(yè)申報

明確“只接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（即產(chǎn)品生產(chǎn)批件標注的企業(yè)）和進口藥品國內(nèi)總代理商（即直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè)）的申報”，要求“國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進口藥品國內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為授權(quán)代表負責本次藥品聯(lián)合限價采購活動的管理，并承擔相應(yīng)法律責任”，以此杜絕醫(yī)藥代表對聯(lián)合限價陽光采購工作的干擾。

籍此再次提醒各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)切實承擔“保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)第一責任人”的責任，嚴格按照《規(guī)則》要求進行授權(quán)和申報。

四、關(guān)于申報產(chǎn)品的分組

（一）申報人應(yīng)嚴格按照《規(guī)則》要求，憑數(shù)字證書登錄平臺，準確填報、上傳相關(guān)信息資料。相關(guān)申報資料在平臺予以公示，接受社會監(jiān)督，如有虛假，一經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應(yīng)的法律責任。

（二）平臺將依據(jù)產(chǎn)品申報資料按照《規(guī)則》的分組辦法進行預分組，如果申報人發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品分組與《規(guī)則》要求不符，可及時實名申投訴（即明確生產(chǎn)企業(yè)、授權(quán)人姓名、聯(lián)系電話等）并提供有效依據(jù)材料以便及時有效核查。

在不影響報價工作正常進行的同時，我們將對實名申投訴件進行同步認真核查，并依據(jù)核查結(jié)果按以下辦法處理：

1.屬于企業(yè)申報資料填報錯誤的處理辦法

（1）本應(yīng)屬于競爭性目錄內(nèi)的品種誤填為非競爭性的品種，經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格；

（2）本應(yīng)屬于非競爭性目錄內(nèi)的品種誤填為競爭性的品種，不予調(diào)整；

（3）因資料填報錯誤而影響分組的，取消掛網(wǎng)資格；

（4）填報虛假資料的，一經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應(yīng)的法律責任。

2.屬于系統(tǒng)分組問題錯誤的，不影響報價工作進行，申報人可依據(jù)產(chǎn)品的正確屬性和分組進行報價，系統(tǒng)將在報價工作結(jié)束后，依據(jù)核查結(jié)果進行調(diào)整和修正。

五、關(guān)于采購三明聯(lián)合限價掛網(wǎng)產(chǎn)品

省級平臺將依據(jù)本輪聯(lián)合限價陽光采購的結(jié)果，選擇三明聯(lián)合限價掛網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品補充進采購目錄，供醫(yī)療機構(gòu)陽光采購。

六、關(guān)于配送企業(yè)的選擇

《規(guī)則》對有關(guān)配送管理表述明確，在此強調(diào)以下幾點：

（一）藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送”的模式，嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。其中，基礎(chǔ)輸液實行“一票制”，基層醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)輸液可以實行“兩票制”。

（二）一個生產(chǎn)企業(yè)在同一片區(qū)只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。

（三）為確保全省鄉(xiāng)村各級基層醫(yī)療機構(gòu)能夠配送到位，鼓勵實行集團化（各片區(qū)分公司、子公司）配送。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。

七、關(guān)于重點監(jiān)控藥品

將通過平臺預警監(jiān)管和醫(yī)療機構(gòu)銷售使用情況確定重點監(jiān)控藥品予以公布，并按《規(guī)則》規(guī)定實施階梯降價。

八、其他事項

（一）關(guān)于藥品屬性證明資料

企業(yè)依《規(guī)則》須提供能夠證明產(chǎn)品屬于“治療性用藥”、“輔助性用藥”或“營養(yǎng)性用藥”屬性的材料可以延后至1月20日。

（二）《規(guī)則》的幾處勘誤（紅字為刪除內(nèi)容，標黃為勘誤修改內(nèi)容）：

1.《規(guī)則》“五、分組辦法”部分 3.有以下特殊用藥的，可區(qū)分不同競價組：（1）屬于適應(yīng)癥及或功能主治完全不同的分為不同競價組。

2.《規(guī)則》“掛網(wǎng)條件”部分3.談判規(guī)則：（3）對于能夠提供進口藥品代理協(xié)議價及海關(guān)口岸價的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價或不高于海關(guān)口岸價50%的150%確定醫(yī)保支付基準談判參考價，并依據(jù)談判藥品價格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準價。

②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，如競爭性目錄沒有該藥品同通用名品種的，在接受報價不高于藥品全國最低采購價，且不高于海關(guān)口岸價50%的150%基礎(chǔ)上，可以直接掛網(wǎng)，如不接受上述報價要求，則通過人機對話方式，經(jīng)三輪報價談判確定是否掛網(wǎng)；如競爭性目錄有該藥品同通用名品種的，以競爭性目錄掛網(wǎng)藥品的最高報價為談判參考價，依據(jù)談判藥品價格與參考價的價差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準價。

（4）對于不能夠提供進口藥品代理協(xié)議價及海關(guān)口岸價的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價的80%或不高于同組最低報價競品的50%150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價的130%（以上數(shù)據(jù)取低者）確定醫(yī)保支付基準談判參考價，并依據(jù)談判藥品價格降幅調(diào)整醫(yī)確定醫(yī)保支付基準價。

②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，在接受報價不高于藥品全國最低采購價，且不高于同組競品最低報價競品的50%的150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價（以上數(shù)據(jù)取高者）為談判參考價，依據(jù)談判藥品價格與參考價的價差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準價。

3.《規(guī)則》“七、藥品采購”部分（二）聯(lián)合限價陽光采購的掛網(wǎng)價為掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷售最高限價，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)以采購聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，對聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)藥品進行帶量議價采購。

4.《規(guī)則》“九、貨款結(jié)算”部分（二）醫(yī)保部門與醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按以下方式進行結(jié)算：1.對非競爭性藥品，屬于醫(yī)保報銷的，醫(yī)療機構(gòu)按不高于銷售最高限價進行銷售，醫(yī)保基金按醫(yī)保支付基準價進行結(jié)算（按仿制藥品的報銷金額，通過報銷比例進行調(diào)控），超過醫(yī)保結(jié)算部分由患者自付承擔；屬于非醫(yī)保報銷的，按不高于銷售最高限價進行銷售，費用由患者自負承擔。

相關(guān)聯(lián)合限價陽光采購的政策解讀以官網(wǎng)公布為準。感謝社會各界的關(guān)注，歡迎社會各界監(jiān)督。

福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室

2017年2月6日

信息來源：醫(yī)藥云端信息