54批飲片不合格，已被查封并立案

日期：2017/2/12

總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告（2017年第21號(hào)）

經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍(lán)根不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的18批次當(dāng)歸不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量等。

經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的7批次厚樸不合格。不合格項(xiàng)目均為含量測定。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次全蝎不合格。不合格項(xiàng)目為浸出物（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個(gè)月內(nèi)做出處罰決定，報(bào)告總局并向社會(huì)公開處罰結(jié)果。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月9日

附件：54批次不合格中藥飲片名單

信息來源：萬英會(huì)