此次事件的主角是濰坊隆舜和醫藥有限公司(以下簡稱“隆舜和”)。

據公開信息，2016年8月10日，國家發展改革委員會（發改委）價格監督檢查與反壟斷局會同山東省物價局組成聯合調查組，對隆舜和涉嫌原料藥價格壟斷行為開展反壟斷調查。但在執法過程中遭到隆舜和工作人員的阻撓。據悉，執法人員在進行調查取證時，遭到該公司業務經理姜某的阻攔，將執法人員已收集的U盤扔出門外，還阻撓執法人員尋找U盤。

依據《反壟斷法》相關規定，山東省物價局依法對隆舜和阻礙反壟斷調查的行為作出處罰，罰款12萬元。目前，罰款已經執行完畢。

這起原料藥壟斷案并非個案。實際上，近年來我國原料藥壟斷案層出不窮，影響較大的幾個案例有：如艾司唑侖，早前華中藥業、山東信誼、常州四藥3家公司對該原料藥、片劑達成壟斷協議，最終被國家發改委處罰，合計罰款260余萬元；

如別嘌醇片，早前重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯合、商丘華杰等五家公司對該原料藥實施了統一的價格壟斷協議。2016年，發改委對五家公司作出處罰，合計罰款近400萬元；

再如鹽酸異丙嗪，2011年6月，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易公司，分別與兩家鹽酸異丙嗪生產企業簽訂獨家代理協議，通過控制原料藥貨源，壟斷了鹽酸異丙嗪在國內的銷售，將銷售價格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最終兩家公司被國家發改委價格監督檢查與反壟斷局處以沒收非法所得和罰款700萬元的處罰。

除了發改委，國家工商行政管理總局也有所行動。不久前，國家工商行政管理總局公告了若干起原料藥壟斷案，如2017年1月11日，湖北省工商行政管理局對武漢新興精英醫藥有限公司濫用市場支配地位案當事人作出行政處罰；2016年11月24日，國家工商行政管理總局對重慶西南制藥二廠有限責任公司的別嘌醇原料藥壟斷行為作出行政處罰。

這些也只是國內嚴重的原料藥壟斷現象的冰山一角。據公開報道，國家發改委價格監督檢查和反壟斷局副局長李青曾透露，我國成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥僅兩家可生產，40種原料藥僅三家可以生產。甚至在一項抽樣調查中發現，一家原料藥最多對應169家制劑企業。

誠然，壟斷帶來的最直接后果便是價格上漲。早前，好醫生藥業董事長耿福能也曾表示“現在，我國的醫藥行業內出現了壟斷的問題，特別是原料藥領域，部分商業公司將幾個藥品批準文號都握在手中，讓藥價從原料開始就呈現幾倍甚至十倍的增值。”

如備受關注的地高辛片，公開資料顯示，自2014年9月起，地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元。媒體曝光過的原料藥漲價品種包括鹽酸普萘洛爾、谷維素片以及維生素B2等等。

而一些品種制劑漲價的背后被認為是原料藥價格的上漲。在艾司唑侖壟斷案例中，幾家企業達成壟斷協議后，1mg*20片規格的艾司唑侖片自2015年后，三家生產企業的原料藥價格均上漲幾倍。也曾有患者反饋，原本1塊多就買一瓶的艾司唑侖片，至2016年初漲到了20元。

國內某知名藥企的相關負責人表示，一些企業會通過策略性的聯盟來達成某種壟斷默契，這只是少部分。引發原料藥市場壟斷和原料價價格上漲的因素是多方面的。

其一，部分原料藥因技術門檻高、利潤較低等原因，很多企業不愿意再生產，與此同時，隨著國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業不愿意再做大宗原料藥生產。

其二，藥品審批機構與市場實際情況的信息不對稱。“過去我國原料藥的市場準入門檻低，曾經是過度競爭的局面。在具體的實踐中，審批部門認為市場上的批號已經足夠，人為的不批了。但實際上，隨著準入門檻越來越高，有批號的未必能夠生產。”

其三，相關的法規、環評和注冊標準提升。2016新《環保法》實施后，環保各項指標越來越嚴格，企業的環保投入持續加大，直接帶動成本不斷上升。而盈利能力差的企業很難維持正常運營，能夠達到環保指標要求的原料藥生產企業也變得稀少，使得競爭格局逐步趨向集中，甚至引發壟斷。

此外，有行業人士分析，低價藥由于價格低，利潤少，許多企業不愿意生產，更易引發壟斷。以低價藥艾司唑侖壟斷案為例，彼時全國獲得艾司唑侖原料藥生產批文的企業只有4家，實際在產的只有3家。

原料藥壟斷意味著原料藥企業對下游制劑市場的支配程度越來越高，這便引發了下游制劑企業與原料藥企業之間的博弈。尤其在藥價這個風暴中心，原料藥的漲價被認為是推高部分藥品價格的一大推手。

一些下游的制藥企業叫苦不迭，認為原料藥壟斷嚴重，制劑企業在價格上只能任人宰割。

但國內某原料藥企業人士的觀點認為，下游制劑企業會抱怨原料藥漲價有兩個因素。“一方面制劑企業吃慣了便宜的東西，現在國內在技術和法規上都在收緊，這帶來的價格上升實際上是價值的回歸，一些制劑企業還沒有適應；另一方面制劑企業還面臨著招標的壓力難以消化，這也是招標降價壓力的一種轉嫁。”該人士告訴《E藥經理人》。

除了漲價，壟斷還會在一些緊缺品種上使得一些制劑企業因沒有原料藥而停產甚至造成市場藥物斷貨。這在過去的一些案例中“效果”顯著：如鹽酸異丙嗪原料藥市場壟斷后，國內多家復方利血平生產企業無法承受，被迫于2011年7月全面停產，造成無法供貨、市場供應緊張的后果。

在艾司唑侖壟斷案中，依據發改委調取的原料藥銷售數據顯示，2013年~2014年，3家企業向下游16家片劑生產企業供應原料藥，但2014年10月以后，由于幾家企業陸續停止對外正常供貨，導致大部分片劑生產企業因缺少原料藥而被迫停產。

如何形成有效的市場競爭環境，盡量減少壟斷的可能性？對于原料藥價格變化的調查和管控，監管部門過去的反壟斷干預遏制了部分品種原料藥的亂漲價行為，但是這還遠遠不夠。

有行業人士建議，除了原料藥市場進行適度的價格管理外，對于只有少數企業生產的普藥原料藥，建議CFDA多批準幾家企業生產；一些因技術要求被迫停產的企業建議給予技術指導；對于基本藥物中瀕臨虧本的臨床必備用藥，其原料藥也應定點生產等。在中國醫藥企業管理協會搜集的2017年“兩會”提案中，神威藥業集團董事長李振江再次建議對原料藥制定最高限價，促進行業良性競爭。