藥價天網已形成，擔心價格崩潰

日期：2017/2/17

醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

文：Dana

藥品價格可追溯機制像一張「天羅地網」向醫藥界撲來，本文將揭示這張「天網」的編制過程及影響評估分析。

天網正在編制

2017年2月9日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，其中關于建立藥品可追溯機制，是這樣描述的：

健全藥品價格監測體系，促進藥品市場價格信息透明。食品藥品監管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯互通，加強與有關稅務數據的共享。

對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產企業，價格、食品藥品監管、稅務等部門要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。

我們注意到，相對于此前價格追溯機制的片言只語，此次進一步闡述及相對細化，提出了該機制由藥監部門牽頭跨部門建立，并實現數據共享的可追溯機制。

由于涉及藥品流通監管、藥品采購、醫保支付以及稅務部門，該制度的出臺將對藥品價格監管水平從過去「單兵突進、九龍治水」的碎片化管理狀態，逐步演變成多部門數據共享的聯合協作機制，對藥品廠商的價格體系維護造成了很大挑戰。

藥品價格監測體系早就存在

事實上，對于藥品價格監測體系早就存在，國家發改委直屬單位--價格監測中心，主要負責國內、國際市場重要商品和服務價格的監測工作，實施國家發改委價格監測報告制度，調查、分析重要商品和服務價格、供求的變動情況。在全國設有9000多個價格監測點，監測地區覆蓋31個省（區、市）的325個市、縣。監測品種達幾千種，監測周期分為日報、周報、旬報、月報和季報。

但是，價格監測由于只是單一部門的制度，并且在動態數據的來源、匯總、分析較為狹窄，與「可追溯」的目標有不小的距離，因此在醫改背景下，有必要進行升級、完善。

多部委合作的先例

事實上，多部門的協作早已展開，2016年4月15日，國家稅務總局和國家食藥監總局簽署《信用互動合作框架協議》，雙方將共同建立信用互動機制，聯合加強對失信企業的監督檢查力度，在本部門信用評價信息中記錄對方的優良信用記錄和不良信用記錄，要共同營造「一處失信，處處受限」的信用監管環境。

2016年9月，對于失信企業的監管擴展到國家發改委、食藥監總局等28個部委，明確聯合懲戒對象為：食品藥品監督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產經營者。

2015年，《國家發改委關于加強藥品價格重點監測及有關問題的通知》進行討論及意見征求，其中已經涉及多部門聯合協作機制，其中提到藥品價格重點監測的數據來源：

相關數據來源

1、國家發展改革委藥品價格評審中心：專利藥品、獨家藥品有關信息；

2、國家食品藥品監督管理局官網：相關藥品生產企業等信息；

3、工信部消費品司：短缺藥品品種信息；

4、中國醫療保險研究會：藥品使用頻次排名信息；

5、中國藥學會：2014年度藥品銷售金額及相關企業市場份額信鼻；

6、OTC協會：品牌0TC品種及生產企業信息；

7、近年來媒體報道和群眾投訴比較集中的有關藥品信息。

藥價碎片化的監管現狀

但對于藥品價格來說，似乎尚未形成聯合協作機制，分部門、碎片化仍是藥品價格監管的現狀。

近年來各部委對藥品價格的監測現狀

1.藥監部門：日常監管+94號公告+兩票制監管

自2016年5月3日，國家食藥監理總局發布了《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）以來，藥品流通行業的整頓力度前所未有，各省陸續開展藥品流通企業整治行動，藥品購銷環節的「證、票、賬、貨、款」是否一一對應是其中一個整治的重點。

「兩票制」席卷全國已成不可擋之勢，各省份均已著手針對「掛靠」、「走票」發布整治方案，廠家如繼續采用「底價開票」的經營模式，在對票據進行全流程管理的兩票制要求下，價格將會曝光，價格體系面臨崩潰。

2.發改委（物價部門）：價格監測+專項調查

國家發改委2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，并不意味著該部門退出了對藥品價格的管理。事實上，藥品價格監測與出廠價格、成本相關的專項調查一直在進行。

國家發改委早在2010年就在全國范圍內組織藥品出廠價格調查工作，2011年12月發改委印發《藥品出廠價格調查辦法(試行)》,自此開始實施新的藥品出廠價格調查辦法,已經成為近年來發改委開展多輪藥品調價的重要依據。根據《暫行辦法》指出,調查人員在調查藥品出廠價格的時候，要明確區分調查藥品的銷售方式：一是自主銷售，二是代理銷售；三是委托加工；四是其他方式。

2013年為了解掌握藥品生產流通過程中的成本、價格和有關情況，以及時制定調節藥品價格，國家發改委決定對60家藥品企業進行成本調查和出廠（口岸）價格調查。

2015年，《國家發改委關于加強藥品價格重點監測及有關問題的通知》進行討論及意見征求，監測對象在270-480個之間，并且做出了監測遴選依據、范圍及數據來源等相關情況的介紹。制定重點藥品監測目錄，重點監測品種以醫保藥品為主，其中不乏專利、獨家品種；市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關注度高的藥品。不難看出，一些用量大、價格高、交易頻繁的藥品的重點監測，將成為發改委工作的常態。

對競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格實行監測和實時信息發布，對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區間價格存在較大差異的，開展成本價格專項調查。

5部委關于藥價監管的相關內容

來源：醫藥云端工作室根據公開資料整理而成

3.衛生計生部門：藥品采購的結果

2015年7號文、70號文發布后，新一輪藥品采購逐步展開，2015年10月，由國家衛計委主辦，國家衛計委統計信息中心提供技術支持的國家藥品供應保障綜合管理信息平臺（簡稱：國家藥管平臺）網站正式上線。

截止目前，各省市紛紛發布新一輪藥品集中采購實施方案，國家藥管平臺采集全國各省市藥品招標最低價，國家藥管平臺與省級集中采購平臺互聯互通價格透明。藥品的市場準入及招標采購與銷售原本斷開的環節，在新的藥品采購方式下幾乎合為一體。

隨著國家藥管平臺與各省藥品集中采購中心對接工作完成，對于藥品將實現從招標、配送、使用、和結算等四大環節都實現監測。實現數據互聯互通、信息共享后，全國藥品價格將在國家藥管平臺裸奔，價格全國聯動或將實現。

4.人社部門（醫保）：醫保支付標準將影響藥品的市場競爭力

2015年以來，重慶、浙江、安徽、福建、天津等地先后出臺方案或調整醫保支付價，其中安徽、天津、福建按全國最低中標價調整醫保支付參考價，天津的直接掛網品種以實際銷售價格為醫保支付參考價。

2016年11月，醫保支付標準結束意見征求，正式文件即將出臺。醫保支付標準將以藥品調整方式、幅度、保障供應及調價風險評估等的改革，將對藥品價格調整有重大影響。

征求意見稿文件指出，已通過一致性評價或者質量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。同一通用名稱（相同劑型、規格）的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統一的支付標準，逐步通過選取代表品并計算差價比價的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規格的藥品的支付標準，有關規則可參照藥品差比價規則執行。

5.稅務部門：金稅三期對于發票的管理

自全國全面實施營改增試點以來，稅務部門對醫藥行業整改的參與度與日俱增。

2016年10月，隨著第六批試點單位成功上線，國家電子政務「十二金」之一的大工程——金稅三期工程已全面覆蓋全國所有省、自治區和直轄市國稅局、地稅局。

國稅總局規劃的金稅三期工程提出了「一個平臺，兩級處理，三個覆蓋，四個系統」的總體目標。

一個平臺，指包含網絡硬件和基礎軟件的統一的技術基礎平臺；

兩級處理，指依托統一的技術基礎平臺，逐步實現數據信息在總局和省局集中處理；

三個覆蓋，指應用內容逐步覆蓋所有稅種，覆蓋所有工作環節，覆蓋國地稅局并與相關部門如工商、海關聯網；

四個系統，指通過業務重組、優化和規范，逐步形成一個以征管業務系統為主，包括行政管理、外部信息和決策支持在內的四大應用系統軟件。

金稅三期工程融合稅收征管變革和技術創新，統一國稅、地稅征管信息系統，實現了全國稅收數據大集中，功能設計覆蓋各級稅務機關的所有職能，其功能強大超乎想象。

而價格是發票的重要構成要素，只要國家相關監管部門愿意，調出發票，可進行上下游進項、銷項的查詢，并做到可追溯。而稅務部門作為發票的監管方，是整個價格管理的核心所在，未來多部委建成藥品價格可追溯機制，在數據共享的條件下，價格裸奔已是不爭之事實。

那么，藥企在如此復雜的價格監管環境下如何應對？需要注意哪些具體的環節？價格體系又如何維護？請看下一篇《藥價大崩潰時代的價格體系維護》

信息來源：上海醫藥商業行業協會