【深度分析】揭密新醫(yī)保目錄收放尺度

日期：2017/2/27

　從2009年版醫(yī)保目錄到2017年版醫(yī)保目錄發(fā)布，剛好歷經(jīng)8年。

　　8年前藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，行業(yè)談?wù)摰氖侨绾螖U(kuò)容。2017年，醫(yī)藥行業(yè)正處于醫(yī)保基金控費(fèi)從嚴(yán)且行業(yè)政策提倡合理用藥的環(huán)境，無論是新進(jìn)入還是保留在2017年版醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，都必須面對(duì)醫(yī)保報(bào)銷需要臨床合理證據(jù)、醫(yī)保支付價(jià)格將與醫(yī)院議價(jià)掛鉤的新常態(tài)。

　　按人社部發(fā)布的《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，2017年版醫(yī)保目錄所調(diào)入藥品將會(huì)是具備臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

　　從西藥新增分類來看，2017年版醫(yī)保目錄非常關(guān)注國內(nèi)疾病指南與臨床用藥結(jié)構(gòu)的變化，并且優(yōu)先選擇癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病對(duì)應(yīng)的藥品。

　　2017年版醫(yī)保目錄列入了2015年國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)所公布的第一批國家藥品價(jià)格談判的所有產(chǎn)品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，均為醫(yī)保乙類。

　　據(jù)悉，醫(yī)保目錄專家評(píng)審還確定了45個(gè)擬談判藥品，這些藥品均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專利、獨(dú)家藥品，涵括了2008年至2016年上半年獲批上市的創(chuàng)新藥。預(yù)計(jì)人社部門下一步將會(huì)確認(rèn)對(duì)應(yīng)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單，并按相關(guān)程序組織談判。

　　兒童藥方面，人社部提到共新增91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確使用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)。由此可見，兒童藥是重點(diǎn)新增產(chǎn)品，2017年版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)量較2009年版絕對(duì)值增加為363個(gè)，兒童藥新增約占25%，高于目錄增長(zhǎng)率16.7%。

　　識(shí)敏信息發(fā)現(xiàn)，2017年版醫(yī)保目錄中藥品分類和藥品名稱帶“兒”字，備注有要求限制兒童使用的西藥藥品-劑型共36個(gè)，其中醫(yī)保甲類9個(gè)。2009年版醫(yī)保目錄中同類的西藥僅13個(gè)，且都是醫(yī)保乙類藥。

　　若對(duì)藥品名稱帶“兒”字和備注有要求限制兒童使用的中成藥數(shù)量進(jìn)行分析，此類產(chǎn)品2017年版醫(yī)保目錄共57個(gè)，其中醫(yī)保甲類3個(gè)。2009年版醫(yī)保目錄共46個(gè)，醫(yī)保甲類產(chǎn)品只有1個(gè)。

　　面對(duì)我國人民對(duì)醫(yī)療健康需求的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)保基金支付壓力也在上升。醫(yī)保基金費(fèi)用若要合理控費(fèi)，必須調(diào)整臨床處方行為：一是醫(yī)保費(fèi)用應(yīng)花費(fèi)在滿足臨床需求且臨床價(jià)值高的藥品，二是減少臨床處方量較大的不合理用藥。

　　識(shí)敏信息整理國家及各省政策發(fā)現(xiàn)，輔助用藥、質(zhì)子泵抑制劑注射劑、神經(jīng)保護(hù)注射劑、中藥注射劑和營(yíng)養(yǎng)藥品往往是不合理用藥的監(jiān)控對(duì)象。從本次醫(yī)保目錄的一些調(diào)整，可窺探國家對(duì)合規(guī)用藥的指引。

　　2009年版醫(yī)保目錄中藥品分類包括“麻醉輔助藥物”“抗腫瘤藥物-輔助藥物”“肝病輔助治療藥物”，其中“麻醉輔助藥物”下還包括“肌松藥物”和“其他輔助藥物”。2017年版醫(yī)保目錄輔助用藥只有“手術(shù)輔助用藥”分類，已沒有2009年版的那三個(gè)分類。2017年版醫(yī)保目錄將“肌肉松弛藥”放在“肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物”下。“麻醉輔助藥物”下“其他輔助藥物”中的麻黃堿注射劑放入“強(qiáng)心苷類除外的心臟興奮藥”分類下，艾司洛爾注射劑放入“選擇性β-受體阻滯劑”分類下。

　　“抗腫瘤藥物-輔助藥物”下的藥品，有的放入“其他腫瘤藥”（如甘氨雙唑鈉），有的放入“其它植物生物堿及天然藥物”（如欖香烯），有的放入“抗腫瘤治療用解毒藥”（如亞葉酸鈣、美司那）。

　　“肝病輔助治療藥物”則有的藥品放入“肝臟治療藥，抗脂肪肝藥”分類下（如促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素和多烯磷脂酰膽堿），有的被列入“靜脈注射液添加劑”（如精氨酸），有的被列入“其他消化道及代謝用藥”中（如腺苷蛋氨酸）。

　　2017年版“手術(shù)輔助用藥”分類下只有玻璃酸鈉一個(gè)產(chǎn)品，只有欖香烯口服溶液劑被限定范圍在“限晚期食管癌或晚期胃癌改善癥狀的輔助治療”中。

　　綜上所述，2009年版醫(yī)保目錄中被列為輔助藥物分類的產(chǎn)品，在2017年版醫(yī)保目錄中基本得以保存，且不再以“輔助用藥”為分類。這體現(xiàn)了國家在藥品分類環(huán)節(jié)中對(duì)“輔助用藥”名稱的一種態(tài)度。值得注意的是，福建招標(biāo)時(shí)界定“輔助用藥”分類時(shí)，是根據(jù)指南，以省級(jí)主委臨床專家決策。

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　　用量較大的各省常見重點(diǎn)監(jiān)控藥品在本次目錄中限定范圍主要有2種：一種是限定適應(yīng)癥，如鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子新增限制范圍為“限外傷性視神經(jīng)損傷或正己烷中毒”；另一種是限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別，如中藥注射劑共49個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，有26個(gè)被限制在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

　　限定適應(yīng)癥報(bào)銷范圍和醫(yī)院級(jí)別將影響相關(guān)產(chǎn)品使用量，預(yù)計(jì)沖擊最大的是質(zhì)子泵抑制劑注射劑和獨(dú)家中藥注射劑。

信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)