【新版】高血壓合理用藥指南來襲！重點推薦5個國產創新藥

日期：2017/3/28

“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”啟動儀式

2017年3月23日，“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”（心指南針項目）啟動會在京召開。這標志著《心血管疾病合理用藥系列指南叢書》（共6分冊）新一輪的宣傳推廣工作即將開始。

指南編寫工作由著名心血管病專家霍勇教授帶領，自2015年6月開始啟動，目前已出版8萬多冊。宣貫工作歷時2年，將通過線上、線下2種方式在全國40余個城市推廣普及，2017年擬培訓心血管醫生5000~6000名。

據國家衛生計生委合理用藥專家委員會辦公室張耀華主任介紹，這是為積極倡導和推進國家心血管疾病合理用藥理念，進一步提升全國心血管醫師的合理用藥水平，全面推進分級診療制度的貫徹和落實。

其中，作為系列之南之一的《高血壓合理用藥指南》第2版將于近期重新修訂?！禘藥經理人》在會上獲悉，相較于第一版，新版指南將新增國產創新藥部分，分章節介紹近年來的高血壓領域國產創新藥。

據指南主編、北京大學人民醫院孫寧玲教授介紹，新增章節包括復方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛爾片、阿利沙坦酯、馬來酸依那普利葉酸片、左旋氨氯地平。

心腦血管疾病國內患病數高達2.9億人，且隨著老齡化的加劇持續增加，加上心血管病屬于慢性病，用藥市場規模極大，重磅品種頻出。隨著新版指南的重點推薦，不難分析這些國產創新藥市場將迎來進一步增長。

新增創新藥及相關藥企：

復方利血平氨苯喋呤片

華潤雙鶴的“0號”，即復方利血平氨苯蝶啶片，是中國固定復方傳統制劑中做過最多臨床實驗的一種藥物，“0號”參與了從九五至十二五的臨床研究。據孫寧玲教授介紹，它的不良事件發生率與其他常規降壓藥相當，但是在降壓效果相同的前提下，“ 0號”所需費用僅為常規降壓藥的40%。

基層用藥重點體現經濟性，推薦性價比較高的藥物，在這方面，復方利血平氨苯蝶啶片得到了諸多高血壓專家的推薦，并有《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》發布。

阿利沙坦酯

阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥物，為我國自主研發的、國家“十二五”重大新藥創制專項支持的創新藥物，2013年被評為中國十大重磅處方藥第2名。阿利沙坦是由上海艾利斯公司于2006年申請新化合物專利，2012年拿到新藥證書，同年10月轉讓給深圳信立泰藥業股份有限公司，也是國內抗高血壓市場中為數不多的 1.1 類新藥，專利保護期到 2026 年。

在新版醫保目錄調整之前，阿利沙坦酯片屢被看好。但最終與醫保目錄失之交臂，有分析稱，阿利沙坦酯將進入醫保談判目錄。根據信立泰在心血管領域深厚的資源積累和成熟的銷售經驗，阿利沙坦酯將成為信立泰未來業績增長的重磅產品。

馬來酸依那普利葉酸片

依那普利葉酸片在復方普利用藥市場中位居第2位，2015年國內重點城市公立醫院用藥金額為1900萬元。深圳奧薩制藥有限公司研發的新品種依那普利葉酸片（“依葉”）于2010年被CFDA批準上市，被《中國高血壓防治指南》推薦為“H型高血壓”的唯一安全有效治療藥物。從藥理學機制上看，馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，二者發揮協同治療作用，是我國擁有完全自主知識產權的一類心血管化學新藥。

目前，我國抗高血壓固定劑量復方集中在三甲醫院，社區醫院幾乎為空白。有分析認為，隨著分級診療的深入，這一市場將大幅度擴容。隨著“H型高血壓”概念的普及以及奧薩制藥在此領域掀起的“規范診療H型高血壓，有效防控腦中風”的熱潮，不難分析依葉的的銷量將進一步增加。

苯磺酸左旋氨氯地平片

左旋氨氯地平片是國產高血壓市場重磅級藥物，2015年我國重點城市樣本醫院市場規模達2.69億元。目前，經CFDA批準的左旋氨氯地平口服片劑生產企業達12家，但市場集中度較高，前三位企業的市場份額高達94.8%。2015年施慧達藥業集團的全球首創苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧達”占了60.65%的市場份額，可謂獨霸半壁江山。施慧達藥業集團已經構建起覆蓋從大醫院到基層醫療機構的整體運營體系，同時非常注重互聯網營銷，“施慧達”在藥品品牌影響力評選中也屢屢獲獎。在集中度進一步提升的大環境中，不難分析，強者恒強。

除此之外，孫寧玲教授還介紹了《高血壓合理用藥指南》面向基層時的用藥要求：考慮藥物經濟學，推薦性價比較高的藥物；首推基本藥物，重點考慮非基藥品種；重點推薦口服用藥；新增國產創新藥部分；按商品名新增基層高血壓患者常用藥物列表。

附：2017年將進行的20城巡講計劃時間表：

信息來源：E藥經理人