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      【關注】又有藥企IPO被否,曾行賄超5百萬

      日期:2017/3/30

      記者3月27日從證監會了解到,當天發審委審核了6家企業的首發申請,其中,5家獲得通過,1家被否。被否的為南京圣和藥業股份有限公司。至此,今年以來,已經有11家企業的首發申請被否。

       

      對于圣和藥業,發審委提出的問題包括“發行人代表進一步說明發行人主要產品的命名是否符合有關中成藥命名規范,是否存在夸大、暗示療效、誤導消費者的風險”;“進一步說明報告期發行人董事、高級管理人員變化情況及其原因,是否構成重大變化。是否導致經營戰略和主營業務發生變化,對經營管理是否產生重大影響。相關的信息和風險是否充分披露”等四個方面。

       

      值得關注的是,商業賄賂問題也被發審委問及:發行人防范商業賄賂的內部控制是否有效健全;在營銷活動中是否存在給予過相關醫生、醫務人員、醫藥代表或客戶回扣、賬外返利、禮品,是否存在承擔上述人員或其親屬境內外旅游費用等變相商業賄賂行為




      南京圣和藥業股份有限公司(首發)未通過。


      證監會關注重點為:


      2012年9月至2013年5月,劉彥鐸委托馬xx代表華潤醫藥公司與南京圣和藥業有限公司(發行人前身)簽訂關于‘圣諾安’(奧硝唑氯化鈉注射液)藥品銷售合同,每瓶(0.5g)黑龍江省中標價格36.26元,華潤醫藥公司以每瓶32.63元向圣和公司購買‘圣諾安’,中間差價款為華潤醫藥公司配送費。劉彥鐸要求圣和公司給華潤醫藥公司返利,圣和公司以支付馬xx報銷費用等名義,從每瓶32.63元中提取21.27元給華潤醫藥公司返利。2013年1至12月,圣和公司根據馬xx的付款申請及提供的銀行賬號,分14筆共向華潤醫藥公司王xx的愛人張xx卡中匯入返利款人民幣5301924.69元”。


      然而行賄并不是南京圣和藥業IPO之路的唯一障礙。


      據《中國證券報》報道,南京圣和藥業被舉報涉嫌使用過期中間體“健胃愈瘍浸膏粉”用于生產“健胃愈瘍制劑”,以及圣和藥業主打品種奧硝唑葡萄糖注射液在例行抽檢過程中,申請復驗程序存在瑕疵、檢測結果蹊蹺。


      各方對復驗時間說法不一成為輿情發酵的關鍵點。《中國證券報》的文章稱圣和藥業在尚未獲得南京市食品藥品監督檢驗院簽發報告前,就啟動了上級藥檢機構的行政復驗程序,認為這個程序“令人感到費解”。


      此外,媒體還針對圣和藥業藥品質量、經營管理等方面展開質疑。質量問題方面,行業人士指出食藥監局初檢中不合格的“有關物質”是決定一個藥物是否安全有效的關鍵要素,是注射劑產品引發重大事故的風險源之一,也是國家食藥監總局在審評審批藥品時關注的風險點。此外,北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受《北京商報》記者采訪時還表示,圣和藥業使用過期中間體,最終藥品質量有可能無法保障。經營管理方面,《中國證券報》引用投行人士觀點稱,不管最終權威機關的認定結果如何,圣和藥業的IPO進程有可能受到影響。《北京商報》進一步質疑了公司的經營管理策略,指出根據招股說明書,圣和藥業在產能利用率下滑的情況下,將募集資金用于擴充產能,具有一定風險。


      圣和藥業通過律師函回應《中國證券報》,復驗申請時間說法不一導致輿情發酵。此外,醫藥、法律行業人士相繼發聲質疑圣和藥業藥品質量、涉嫌違規使用中間體等問題。


      給媒體發律師函的方式對澄清關于復驗申請時間、使用過期中間體的質疑,迅速掌握話語權起到一定作用。然而由于使用律師函回應方式較為生硬,沒有與媒體和公眾建立有效的溝通,致使輿情進一步發酵,公司的經營管理理念、對質量管理的態度等各方面再遭質疑,負面輿情應對實際效果有所折扣。

      記者3月27日從證監會了解到,當天發審委審核了6家企業的首發申請,其中,5家獲得通過,1家被否。被否的為南京圣和藥業股份有限公司。至此,今年以來,已經有11家企業的首發申請被否。

       

      對于圣和藥業,發審委提出的問題包括“發行人代表進一步說明發行人主要產品的命名是否符合有關中成藥命名規范,是否存在夸大、暗示療效、誤導消費者的風險”;“進一步說明報告期發行人董事、高級管理人員變化情況及其原因,是否構成重大變化。是否導致經營戰略和主營業務發生變化,對經營管理是否產生重大影響。相關的信息和風險是否充分披露”等四個方面。

       

      值得關注的是,商業賄賂問題也被發審委問及:發行人防范商業賄賂的內部控制是否有效健全;在營銷活動中是否存在給予過相關醫生、醫務人員、醫藥代表或客戶回扣、賬外返利、禮品,是否存在承擔上述人員或其親屬境內外旅游費用等變相商業賄賂行為




      南京圣和藥業股份有限公司(首發)未通過。


      證監會關注重點為:


      2012年9月至2013年5月,劉彥鐸委托馬xx代表華潤醫藥公司與南京圣和藥業有限公司(發行人前身)簽訂關于‘圣諾安’(奧硝唑氯化鈉注射液)藥品銷售合同,每瓶(0.5g)黑龍江省中標價格36.26元,華潤醫藥公司以每瓶32.63元向圣和公司購買‘圣諾安’,中間差價款為華潤醫藥公司配送費。劉彥鐸要求圣和公司給華潤醫藥公司返利,圣和公司以支付馬xx報銷費用等名義,從每瓶32.63元中提取21.27元給華潤醫藥公司返利。2013年1至12月,圣和公司根據馬xx的付款申請及提供的銀行賬號,分14筆共向華潤醫藥公司王xx的愛人張xx卡中匯入返利款人民幣5301924.69元”。


      然而行賄并不是南京圣和藥業IPO之路的唯一障礙。


      據《中國證券報》報道,南京圣和藥業被舉報涉嫌使用過期中間體“健胃愈瘍浸膏粉”用于生產“健胃愈瘍制劑”,以及圣和藥業主打品種奧硝唑葡萄糖注射液在例行抽檢過程中,申請復驗程序存在瑕疵、檢測結果蹊蹺。


      各方對復驗時間說法不一成為輿情發酵的關鍵點。《中國證券報》的文章稱圣和藥業在尚未獲得南京市食品藥品監督檢驗院簽發報告前,就啟動了上級藥檢機構的行政復驗程序,認為這個程序“令人感到費解”。


      此外,媒體還針對圣和藥業藥品質量、經營管理等方面展開質疑。質量問題方面,行業人士指出食藥監局初檢中不合格的“有關物質”是決定一個藥物是否安全有效的關鍵要素,是注射劑產品引發重大事故的風險源之一,也是國家食藥監總局在審評審批藥品時關注的風險點。此外,北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受《北京商報》記者采訪時還表示,圣和藥業使用過期中間體,最終藥品質量有可能無法保障。經營管理方面,《中國證券報》引用投行人士觀點稱,不管最終權威機關的認定結果如何,圣和藥業的IPO進程有可能受到影響。《北京商報》進一步質疑了公司的經營管理策略,指出根據招股說明書,圣和藥業在產能利用率下滑的情況下,將募集資金用于擴充產能,具有一定風險。


      圣和藥業通過律師函回應《中國證券報》,復驗申請時間說法不一導致輿情發酵。此外,醫藥、法律行業人士相繼發聲質疑圣和藥業藥品質量、涉嫌違規使用中間體等問題。


      給媒體發律師函的方式對澄清關于復驗申請時間、使用過期中間體的質疑,迅速掌握話語權起到一定作用。然而由于使用律師函回應方式較為生硬,沒有與媒體和公眾建立有效的溝通,致使輿情進一步發酵,公司的經營管理理念、對質量管理的態度等各方面再遭質疑,負面輿情應對實際效果有所折扣。

      信息來源:醫藥手機報

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