417個進口藥，原來在這67家公司手里！

日期：2017/5/15

根據國務院醫改辦2017年1月印發的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》的通知，境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業。

這意味著，雖然兩票制在各省已分別落地，但是在國務院醫改辦文件的約定下，進口藥品中國總代理只能認定一家。

截至2017年5月6日，我國進口藥品、藥用包材批文共有3970條，剔除藥用包材160余條批文外還有3800條批文，大約有1000個品種，估計臨床常用品種在500個左右。部分進口品種由進口企業在中國的分公司進行銷售，大部分品種是通過境內的公司代理引進的。

安徽省是國務院兩票制政策發布后，首個落地兩票制的省份，自2016年10月以來，安徽省食藥總局陸續公示了進口藥品國內總代理名單，截至目前已經公示了七批。據健識君統計，公示的七批進口藥品中國涉及569個品規，剔除7條重復信息，實為562個品規，417個品種。

這樣，大部分常用品種的國內總代理已經公示完畢，共有67家公司成為這些品種的國內總代理。當然，健識君也在密切關注，雖然兩票制要求進口藥品品種國內只能有一家總代理，但是由于各省落地時間不同，在國內總代理上，是否也會因省份不同而出現不同呢？如果出現不同，到底該認定哪一家？該如何申請認定？怎么選擇？這可能是需要統籌考慮的問題。

此外，健識君將代理商及其品種的對應情況進行了匯總，并將外資藥的疾病領域進行了歸納，相關疾病領域品種較少進口藥的，國內企業可以重點關注了。

正如“初生的嬰兒都是不美的”一樣，安徽作為第一個公示進口藥品總代的省份，信息中難免有一些失誤的地方，例如輝瑞的注射用鹽酸伊達比星被誤寫為注射用鹽酸依達比星等。

此外，有些品種的國內總代出現了兩家，既然文件明確說明國內總代只能為一家，那同一個廠家、同一品規出現兩家的情況到底應該認定哪一家為國內總代呢？

健識君也將待確認國內總代的品種梳理出來了，供讀者參考。

注：原始資料來源于安徽省食藥總局。

由于部分進口品種有原研藥和進口仿制藥，因此也會有不同的國內總代。從已公示的國內總代企業代理的品種數量來看，北京科園信海醫藥經營有限公司拔得頭籌，代理了70個品種，公開資料顯示，北京科園信海醫藥經營有限公司已經成為上藥的子公司。

康德樂(上海)醫藥有限公司、國藥控股分銷中心有限公司為亞軍和季軍，尤其是康德樂和冠軍只有8個品種的差距。

從代理數量來看，以第12家企業武田藥品(中國)有限公司開始，代理品種就開始為個位數，從第38家企業綠谷(上海))醫藥產業投資有限公司代理品種的數量就是1個?？梢?，大部分品種還是掌握在前10家手里，尤其是上藥、康德樂、國控這三家手里。

注：一方面有進口仿制藥和進口原研藥，由不同廠家代理；另一方面由于個別品種國內總代待確認，故存在一個品種兩個國內總代的情況，因此合計品規及品種數量同前述之前所說417個品種的存在一定差異。

附：部分進口藥品國內總代詳單

(完整版進口藥品國內總代詳單，現在關注健識局，點擊自定義菜單“獨家數據”立即為您呈現。)

信息來源：健識局