江蘇版兩票制或將打通「省代拯救模式」

日期：2017/5/26

《營改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會

時間：6月17-18日 地點：杭州

咨詢：180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045

醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

文：點蒼鶴

工業的歸工業，商業的歸商業

5月24日，醫改試點大省江蘇終于公布了該省兩票制實施方案并進行意見征求。按例，讀此類方案第一眼必定重點「掃描」對生產企業的界定方式，果然，方案中有大亮點。

請看：

（二）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的全資或控股（超過50%，下同）商業公司（全國僅限1家）銷售本企業（集團）藥品時視同生產企業，銷售非本企業（集團）藥品時視同流通企業。

這樣的界定方式很有意思，亮點不在于控股要超過50%（與廣東類似），而在于將生產企業下面的商業公司分成兩種情況：銷售本企業藥品（暫且稱為A模式）、銷售非本企業藥品（暫且稱為B模式）。

這在現實中很有代表性，生產企業（集團）基本上都設有自己的銷售公司，一般來說，這類公司也都只銷售自家的品種，但也不排除工業之間的相互合作，甲企業將某些品種委托給乙企業代理。但這樣一來，銷售公司就變得「不純潔」，如果嚴格按照國家版兩票制來執行的話，此類銷售公司將不能視同為生產企業。于是，聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況，分別變身為工業和商業，各走各的渠道，問題迎刃而解。

「省代拯救模式」在安徽遇阻，但在江蘇變得明朗

那么，這樣分類在操作層面對企業有哪些實質性的不同，又有何影響？請看下圖所示：

A模式，完全就是國家版兩票制政策的翻版，國家版對此類商業公司視同為生產企業有兩個必要條件：

1）僅銷售本企業（集團）的藥品；

2）商業公司全國唯一

如果把上述第二個條件去掉，也就是不限定唯一性，那么這個方案就變成了安徽版的。

在安徽版方案下，生產企業在當地理論上可設立N個商業，并被視同為生產企業，當地某些省代得以存活。這個問題之前在多篇文章中提及

但由于以上方案模糊了工商邊界，有可能被監管方識破并被駁回，在4月份安徽省檢查兩票制執行情況的通告里，明確要檢查這類公司的唯一性，如果此規定變為安徽方案的補丁文件后，該省多渠道策略是行不通的。

但江蘇方案則區分了工商邊界，把問題變得透明并合法了。一直納悶，江蘇最先在省級層面發文要推行兩票制，但為何一直遲遲不出臺實施方案，原來是大招在后面啊！

其他亮點

此次江蘇兩票制在國家版的基礎上充分考慮了企業的實際情況，非常務實，除了上述的亮點外，視同為生產企業的情況還有：

境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業）、生產企業之間產品經銷權轉讓的受讓方、不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產企業或流通企業可視同生產企業，以上三種情形均全國僅限1家。

這與浙江類似，也是將進口藥品國內分包裝、生產企業之間轉讓經銷權以及上市許可人都視為生產企業，與市場同步，領政策之新風氣，很贊！

江蘇省兩票制實施與藥品采購同步，急搶救、婦兒專科品種有半年以上的過渡期，但主要的「大標」品種實施兩票制指日可待，說來就來！

1）第一批完成的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執行兩票制，這意味著此類183個品種實施有半年以上的過渡期；

2）第二批競價采購、議價采購、限價掛網采購藥品自采購結果執行之日起同步執行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲，特別是競價采購品種，是「大標」。目前雙信封報價解密，限價掛網公布結果，也就是說，該省主要的「大標」品種實施兩票制指日可待，過渡期沒有婦兒專科專科品種那么漫長哦，大家可要注意提前布局。

耗材與試劑不排除會實施兩票制

此外，鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”，鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個鼓勵，并非要求，但耗材和試劑，也應該結合該省招標采購的節奏，不排除某些地市會追隨藥品的腳步一同實施兩票制。

題外話：如何提意見？

插個題外話，企業提出行業意見時，請站在監管方的角度好好考慮方案的政治正確性、技術可行性，然后才是自身利益。先前看到某些機構向上反映的意見內容，赤裸裸提出有利于自身的訴求，卻漏洞百出，這不是給領導添堵嗎？

如何表達自身合理訴求？及早做好兩票制渠道、價格、代理體系布局，可參加6月17-18日在杭州舉辦的相關研討會。

《營改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會

時間：6月17-18日 地點：杭州

咨詢：180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045

以下是方案原文（來源：江蘇省衛計委）

重點部分文字已標藍

江蘇省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（征求意見稿）

為加強醫藥市場監督管理，進一步規范藥品流通秩序，優化藥品市場結構，治理藥品購銷中的各類違法違規行為，促進醫藥產業健康發展，按照國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）和國務院醫改辦等八部門《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）要求，結合我省實際，特制定本實施方案。

一、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開具一次增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱發票），流通企業到醫療機構開具一次發票。

（二）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的全資或控股（超過50%，下同）商業公司（全國僅限1家）銷售本企業（集團）藥品時視同生產企業，銷售非本企業（集團）藥品時視同流通企業。

境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業）、生產企業之間產品經銷權轉讓的受讓方、不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產企業或流通企業可視同生產企業，以上三種情形均全國僅限1家。

（三）藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業在我省某地區沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發票。

（四）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經營按國家現行規定執行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

（五）鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

二、實施范圍和步驟

（一）實施范圍：全省各級公立醫療機構（含基層醫療衛生機構和村衛生室）。鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。

（二）實施步驟：結合我省新一輪藥品集中采購工作進展，第二批競價采購、議價采購、限價掛網采購藥品自采購結果執行之日起同步執行“兩票制”。第一批已上網采購的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執行“兩票制”。鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”。

三、具體措施

（一）推進藥品集中采購環節落實“兩票制”。

藥品生產企業（指我省藥品集中采購中標的藥品生產企業，下同）應向省藥品集中采購中心作出執行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選流通企業，確保供應區域全面覆蓋，并對不執行“兩票制”規定的流通企業及時進行更換。對未作出執行“兩票制”承諾或不執行“兩票制”規定的藥品生產企業，省藥品集中采購中心將取消其中標資格，并列入藥品采購不良記錄。

（二）規范藥品購銷票據管理。

1．藥品生產、流通企業銷售藥品，應按照發票管理有關規定開具發票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范要求，附符合規定的隨貨同行單。發票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2．藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要本企業開具的發票。到貨驗收時，應做好購進藥品驗收記錄，查驗發票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規格、數量等進行核對，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和實際購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

3．藥品流通企業在向公立醫療機構銷售藥品時，應在開具的發票上關聯藥品生產企業的發票票號，對提供的發票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據及時掃描上傳“江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。

（三）嚴格公立醫療機構“兩票制”查驗工作。

1．公立醫療機構應嚴格執行我省藥品集中采購政策，支持藥品生產企業自主選擇流通企業，并通過省藥采平臺開展藥品日常采購，嚴禁標外采購、違價采購、網下采購等不規范采購行為。

2．公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業出具的發票，還應當驗證藥品流通企業加蓋印章的由藥品生產企業提供的進貨發票，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容要互相印證。對兩張發票相關內容不能互相印證的，公立醫療機構不得驗收入庫，應及時將相關信息報送省藥品集中采購中心。

3．公立醫療機構應完善相關配套措施，按照要求做好票據查驗工作，并將相關票據作為支付藥品貨款憑證，納入財務檔案進行管理。

四、監督管理

各地、各相關部門要按照職責分工，主動作為，密切配合，突出工作重點，抓住關鍵環節，共同做好“兩票制”政策在我省的推進落實工作。

（一）衛生計生部門要在公立醫療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，將執行“兩票制”納入醫療機構考核重要內容。對“兩票制”落實不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。

（二）食品藥品監督管理部門要加強對藥品生產、流通企業的監督管理，除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等有關規定外，還應將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監督管理部門應及時通報省藥品集中采購中心。

（三）國稅部門要依法加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，發現問題及時查處，并通報相關部門。

（四）經信部門要加強醫藥工業行業管理，將藥品生產企業執行“兩票制”情況與制定出臺的推動醫藥產業健康發展扶持政策相掛鉤。

（五）商務部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領域改革的重要舉措，加強藥品流通企業管理，完善省級短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價體系。

（六）人力資源社會保障部門要督促各級醫保經辦機構將醫保資金撥付納入協議條款，實現與公立醫療機構服務協議談判、簽訂和履行等程序制度化、規范化。

（七）工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。

（八）物價部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構價格行為的監管，加大對藥品價格的監測力度，對涉嫌價格欺詐、價格串通和壟斷等價格違法行為進行查處。

（九）各相關部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各地、各相關部門要充分認識在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和我省統一要求，加強組織領導，強化使命擔當，落實主體責任、實施責任和監管責任。要對照目標要求，精心部署，周密安排，扎實推進，確保“兩票制”在我省落地生效。

（二）完善配套措施。各地、各相關部門要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、跨區域經營、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業開展藥品配送工作。

支持建設全國性、區域性藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送。支持藥品流通企業異地建倉，跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。支持區域藥品配送城鄉一體化，保障基層藥品有效供應。

（三）嚴格考核監督。各地、各相關部門要將推進“兩票制”工作納入政府和部門醫改工作考核內容，充分運用新興技術，加強對“兩票制”執行情況的監督檢查，推動“兩票制”工作全面落實。省有關部門將不定期對藥品生產、流通企業和醫療機構“兩票制”執行情況進行聯合監督檢查。

（四）強化宣傳引導。各地、各有關部門要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會監督，積極回應社會關切。

信息來源：醫藥云端工作室