6月1日，廣東省藥監局發布兩個公告，責令3家藥企限期整改。

在《中山市食品藥品監督管理局GSP限期整改公告（2017年第2號）》中，中山市眾心藥業有限公司不符合《藥品經營質量管理規范》規定，該局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改。

在《珠海市食品藥品監督管理局GSP限期整改公告（2017年第1號）》中，珠海市華旭醫藥有限公司等2家企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定，該局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改。

上述3家企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，并向相關市局報送整改報告。

• 許可證號：粵AA7601346

• 證書編號：A-GD-15-0175

• 注冊地址：中山市西區彩虹大道122號五樓之一

• 責令整改日期：2017年5月31日

• 主要不符合GSP的事實：

1.養護人員未對庫房溫濕度進行有效調控。2.企業未按要求對各崗位人員進行繼續培訓。 3.企業未認真核實供貨商資質材料。4.儲存藥品相對濕度不符合要求。5.企業未對直接接觸藥品崗位的人員建立健康檔案。

• 許可證號：粵AA7561488

• 證書編號：A-GD-15-0291

• 注冊地址：珠海市香洲區翠景路223號銘泰大廈五層A區

• 責令整改日期：2017年5月24日

• 主要不符合GSP的事實：

1、企業個別記錄的更改沒有按要求注明理由、日期并簽名。舉證：企業常溫庫、陰涼庫個別品種貨位卡有涂改痕跡，但未注明理由、日期并簽名。（04102）

2、企業個別已驗收入庫的藥品未加封驗收標示。舉證：企業常溫庫藥品“復方蒲芩膠囊”（江西銀濤藥業有限公司生產，批號1604001）于2017年2月21日入庫200盒，仍余200盒，現場未見該批藥品已驗收的封簽及標示。（07802）

3、企業常溫庫部分已拆除外包裝的零貨藥品沒有按要求集中存放，而是直接與整件包裝藥品放在一起。（08312）

4、企業未按要求對在庫藥品按計劃進行養護。舉證：從2016年6月至2017年5月企業一直有藥品在庫經營，但現場不能提供該時段藥品養護計劃和養護記錄。（08405）

• 許可證號：粵AA7561489

• 證書編號：A-GD-15-0269

• 注冊地址：珠海市香洲梅華西路1089號3棟201-1

• 責令整改日期：2017年5月26日

• 主要不符合GSP的事實：

1、企業未按規定對溫濕度監測設備定期進行校準或檢定。 舉證：現場檢查時，企業不能提供2016年1月以后倉庫溫濕度監測系統的檢定證書或報告。（*05301）

2、企業陰涼庫部分已拆除外包裝的零貨藥品沒有按要求集中存放，而是直接與整件包裝藥品放在一起。（08312）

3、企業養護人員未按要求對庫房溫濕度進行有效監測和調控。 舉證：現場檢查時，企業陰涼庫編號108的溫控探頭顯示溫度為21℃，回溯查詢該編號探頭3小時內的歷史記錄均超過20℃，未采取有效措施進行調控。（*08404）