又一10億大品種誕生？華東醫藥再添降糖悍將

日期：2017/7/16

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華東醫藥主要從事化學藥、中藥的原料藥和制劑的生產銷售，是品種最全、產銷量最大的器官移植和糖尿病藥物國產企業，已形成穩定的產品梯隊，銷售規模上億元以上的大產品有7個。在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領域市場份額均保持國內廠家領先。

 圖1:2014-2016年華東醫藥的營收情況

 數據來源：華東醫藥年報

由圖1可以看出，近三年來華東醫藥的業績持續保持高增長，2016年實現營業收入253.80億元，較上年同比增長16.81 %;歸屬于上市公司股東的凈利潤14.47 億元，較2015年同比增長31.88 %。2016年，公司在繼續鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領域產品研發和工藝改進前提下，重點開拓抗腫瘤藥物領域，加快開發超級抗生素及心血管藥物。

利拉魯肽為GLP-1受體激動劑類型的新型糖尿病治療藥物，原研廠家為諾和諾德。該藥于2011年10月在國內上市，在我國的化合物專利于2017年到期。目前僅九源基因和翰宇藥業2家申報臨床，且九源基因為國內首家獲得利拉魯肽臨床批件的廠家，翰宇藥業臨床申請仍處于在審評階段。

 圖2:2014-2016年諾和諾德利拉魯肽(糖尿病)在全球的銷售情況

 數據來源：米內網跨國公司業績數據庫

由米內網跨國公司業績數據庫可見，2014-2016年間，諾和諾德的利拉魯肽(糖尿病)在全球的銷售額呈上升的趨勢，2016年的銷售額為200.46億丹麥克朗(約合30.14億美元);反觀國內市場，原研產品諾和力2011年上市，2016年銷售額達到2.55億丹麥克朗。

目前該藥進入國家醫保談判目錄，未來價格下降將大大刺激利拉魯肽的使用量，有望成為華東醫藥又一銷售突破10億元的重磅品種，搶食阿卡波糖市場，并成為公司在糖尿病產品領域持續增長的新引擎。

地西他濱為抗腫瘤藥及免疫調節劑，原研公司是美國MGI制藥公司，商品名為達珂，作為他濱類的特異DNA 甲基化轉移酶抑制劑，主要用于治療原發性和繼發性骨髓增生異常綜合征(MDS)的罕見病。

圖3:2013-2016年中國公立醫療機構化學藥格局中地西他濱的銷售情況 (單位：萬元)

數據來源：米內網高級數據庫(智能版)

地西他濱于 2006 年4月和5月分別在歐洲和美國被批準上市，2009 年進入中國市場，目前，除了進口的原研藥達珂外，國內已經獲批生產注射用地西他濱的有包括齊魯制藥、正大天晴在內的7家企業。

據米內網數據顯示，2013-2015年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱“中國公立醫療機構”)化學藥格局中，地西他濱的整體銷售呈現快速增長的趨勢，2015年的增長率高達163.91%，2016年的銷售額有所下降，為2.23億元。今年2月份，地西他濱被列入新版國家醫保目錄，預計隨著各地藥品招標工作陸續開展，產品終端價格將較現有水平有進一步的下降，市場規模會隨著價格調整而逐步提升。

5月31日，華東醫藥全資子公司中美華東與以4.8億元與麗珠集團子公司新北江制藥簽訂了《物料采購合同》，中美華東以4.8億元向新北江制藥購買阿卡波糖原料，履約期限為2年。

 圖4:2016年中國公立醫療機構化學藥格局阿卡波糖TOP20格局

 數據來源：米內網高級數據庫(智能版)

中美華東生產的阿卡波糖制劑主要有片劑和咀嚼片，其中阿卡波糖咀嚼片為獨家產品。2016年中國公立醫療機構化學藥格局中，阿卡波糖的銷售額達62.99億元。該品種超過六成的市場被拜耳所占，但近幾年呈下滑趨勢，其市場份額逐漸被后兩位的品牌所蠶食，排第二位的中美華東市場份額增速迅猛，2016年漲至29.36%。

除此之外，據華東醫藥2016年年報顯示，2015年12月，中美華東與華東醫藥集團新藥研究院有限公司簽訂了《技術轉讓合同書》，中美華東以2500萬元受讓對方擁有的阿卡波糖咀嚼片新藥技術，2016年中美華東已支付新藥技術轉讓款2500萬元。

中美華東此番動用4.8億元采購阿卡波糖原料藥，雖然暫時未有官方說法，但無論從技術層面還是產品的市場情況來看，頗有大力發展阿卡波糖產品的勢頭。

華東醫藥在糖尿病藥物領域已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在內的4個已上市品種，利拉魯肽的加入將進一步豐富公司糖尿病用藥產品線，鞏固和擴大公司在糖尿病藥物的國內龍頭地位。原研諾和力已上市銷售，華東醫藥將借鑒阿卡波糖成功經驗，和阿卡波糖共同支撐起華東醫藥未來糖尿病產品線。

信息來源：米內網