又一10億大品種誕生？華東醫(yī)藥再添降糖悍將

日期：2017/7/16

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華東醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥、中藥的原料藥和制劑的生產(chǎn)銷售，是品種最全、產(chǎn)銷量最大的器官移植和糖尿病藥物國(guó)產(chǎn)企業(yè)，已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊(duì)，銷售規(guī)模上億元以上的大產(chǎn)品有7個(gè)。在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領(lǐng)域市場(chǎng)份額均保持國(guó)內(nèi)廠家領(lǐng)先。

 圖1:2014-2016年華東醫(yī)藥的營(yíng)收情況

 數(shù)據(jù)來源：華東醫(yī)藥年報(bào)

由圖1可以看出，近三年來華東醫(yī)藥的業(yè)績(jī)持續(xù)保持高增長(zhǎng)，2016年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入253.80億元，較上年同比增長(zhǎng)16.81 %;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.47 億元，較2015年同比增長(zhǎng)31.88 %。2016年，公司在繼續(xù)鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)前提下，重點(diǎn)開拓抗腫瘤藥物領(lǐng)域，加快開發(fā)超級(jí)抗生素及心血管藥物。

利拉魯肽為GLP-1受體激動(dòng)劑類型的新型糖尿病治療藥物，原研廠家為諾和諾德。該藥于2011年10月在國(guó)內(nèi)上市，在我國(guó)的化合物專利于2017年到期。目前僅九源基因和翰宇藥業(yè)2家申報(bào)臨床，且九源基因?yàn)閲?guó)內(nèi)首家獲得利拉魯肽臨床批件的廠家，翰宇藥業(yè)臨床申請(qǐng)仍處于在審評(píng)階段。

 圖2:2014-2016年諾和諾德利拉魯肽(糖尿病)在全球的銷售情況

 數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)公司業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)

由米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)公司業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)可見，2014-2016年間，諾和諾德的利拉魯肽(糖尿病)在全球的銷售額呈上升的趨勢(shì)，2016年的銷售額為200.46億丹麥克朗(約合30.14億美元);反觀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，原研產(chǎn)品諾和力2011年上市，2016年銷售額達(dá)到2.55億丹麥克朗。

目前該藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，未來價(jià)格下降將大大刺激利拉魯肽的使用量，有望成為華東醫(yī)藥又一銷售突破10億元的重磅品種，搶食阿卡波糖市場(chǎng)，并成為公司在糖尿病產(chǎn)品領(lǐng)域持續(xù)增長(zhǎng)的新引擎。

地西他濱為抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑，原研公司是美國(guó)MGI制藥公司，商品名為達(dá)珂，作為他濱類的特異DNA 甲基化轉(zhuǎn)移酶抑制劑，主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合征(MDS)的罕見病。

圖3:2013-2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥格局中地西他濱的銷售情況 (單位：萬元)

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)(智能版)

地西他濱于 2006 年4月和5月分別在歐洲和美國(guó)被批準(zhǔn)上市，2009 年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前，除了進(jìn)口的原研藥達(dá)珂外，國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批生產(chǎn)注射用地西他濱的有包括齊魯制藥、正大天晴在內(nèi)的7家企業(yè)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱“中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)化學(xué)藥格局中，地西他濱的整體銷售呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2015年的增長(zhǎng)率高達(dá)163.91%，2016年的銷售額有所下降，為2.23億元。今年2月份，地西他濱被列入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)隨著各地藥品招標(biāo)工作陸續(xù)開展，產(chǎn)品終端價(jià)格將較現(xiàn)有水平有進(jìn)一步的下降，市場(chǎng)規(guī)模會(huì)隨著價(jià)格調(diào)整而逐步提升。

5月31日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東與以4.8億元與麗珠集團(tuán)子公司新北江制藥簽訂了《物料采購(gòu)合同》，中美華東以4.8億元向新北江制藥購(gòu)買阿卡波糖原料，履約期限為2年。

 圖4:2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥格局阿卡波糖TOP20格局

 數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)(智能版)

中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖制劑主要有片劑和咀嚼片，其中阿卡波糖咀嚼片為獨(dú)家產(chǎn)品。2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥格局中，阿卡波糖的銷售額達(dá)62.99億元。該品種超過六成的市場(chǎng)被拜耳所占，但近幾年呈下滑趨勢(shì)，其市場(chǎng)份額逐漸被后兩位的品牌所蠶食，排第二位的中美華東市場(chǎng)份額增速迅猛，2016年漲至29.36%。

除此之外，據(jù)華東醫(yī)藥2016年年報(bào)顯示，2015年12月，中美華東與華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》，中美華東以2500萬元受讓對(duì)方擁有的阿卡波糖咀嚼片新藥技術(shù)，2016年中美華東已支付新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓款2500萬元。

中美華東此番動(dòng)用4.8億元采購(gòu)阿卡波糖原料藥，雖然暫時(shí)未有官方說法，但無論從技術(shù)層面還是產(chǎn)品的市場(chǎng)情況來看，頗有大力發(fā)展阿卡波糖產(chǎn)品的勢(shì)頭。

華東醫(yī)藥在糖尿病藥物領(lǐng)域已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在內(nèi)的4個(gè)已上市品種，利拉魯肽的加入將進(jìn)一步豐富公司糖尿病用藥產(chǎn)品線，鞏固和擴(kuò)大公司在糖尿病藥物的國(guó)內(nèi)龍頭地位。原研諾和力已上市銷售，華東醫(yī)藥將借鑒阿卡波糖成功經(jīng)驗(yàn)，和阿卡波糖共同支撐起華東醫(yī)藥未來糖尿病產(chǎn)品線。

信息來源：米內(nèi)網(wǎng)